Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genexpressie bij zwangerschappen gecompliceerd door pre-eclampsie

19 oktober 2015 bijgewerkt door: Monique Ho, University of Rochester

Expressie van vasculaire endotheliale groeifactor en zijn effectoren bij pre-eclampsie

Het doel van deze studie is om enkele verschillen in lichaamsfunctie tussen vrouwen met pre-eclampsie en degenen die dat niet hebben, te achterhalen.

  • Dit kan uiteindelijk leiden tot een beter begrip van de oorzaak. Op dit moment is er geen bekende manier om pre-eclampsie te voorkomen en de oorzaak is niet bekend.
  • De enige behandeling is de bevalling van de baby, zelfs als deze te vroeg is, om het risico voor de moeder te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  • Pre-eclampsie is een zwangerschapsgerelateerde aandoening die voorkomt bij ongeveer 6% van alle zwangerschappen.
  • In zijn milde vorm gaat pre-eclampsie gepaard met hoge bloeddruk. Ernstigere vormen van pre-eclampsie kunnen leiden tot ernstigere zwangerschapscomplicaties.
  • Op dit moment is er geen bekende manier om pre-eclampsie te voorkomen en de oorzaak is niet bekend. De enige behandeling is de bevalling van de baby, zelfs als deze te vroeg is, om het risico voor de moeder te verminderen.
  • Het doel van deze studie is om enkele verschillen in lichaamsfunctie tussen vrouwen met pre-eclampsie en degenen die dat niet hebben, te achterhalen. Dit kan uiteindelijk leiden tot een beter begrip van de oorzaak.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gravidas bij een zwangerschapsduur van 32-42 weken die zich presenteren bij Labor and Delivery units aan de Universiteit van Rochester, Strong Memorial Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gravidas bij een zwangerschapsduur van 32-42 weken, die pre-eclampsie hebben zoals gedefinieerd door Sibai et al, 1997.
  • Controlepatiënten: Gravidas zonder voorgeschiedenis van enige vorm van hypertensie, en gematcht met gevallen voor pariteit, zwangerschapsduur, arbeidsstatus, leeftijd van de moeder en ras.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere toediening van betamethason, foetale groeivertraging (<3% il), eerdere chronische hypertensie (niet-zwangere of <20 weken zwangerschap bij elke zwangerschap), chorioamnionitis, ernstige foetale anomalie of chromosoomafwijking, meerlingzwangerschap en maternale diabetes (elke klasse behalve dieetgecontroleerde zwangerschap).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Controles
Gravidas zonder voorgeschiedenis van enige vorm van hypertensie, en gematcht met gevallen voor pariteit, zwangerschapsduur, arbeidsstatus, wijze van bevalling, leeftijd van de moeder en ras.
Procedure: afname van bloedmonsters van de moeder voorafgaand aan de bevalling
ongeveer 5 cc. bloed van de moeder zal voorafgaand aan de bevalling worden afgenomen
Procedure: verzameling van navelstrengbloed na de bevalling
ongeveer 5 cc. foetaal navelstrengbloed uit het navelstrengbloedvat zal worden verzameld nadat het navelstreng is afgeklemd
Procedure: verzameling placentaweefsel
binnen 10 minuten na bevalling wordt de placenta radiaal doorgesneden en wordt een plakje van volledige dikte uit het centrale gebied verwijderd met behulp van steriele techniek met een scalpel. Dit wordt in een vooraf voorbereide container met RNA-conserveringsmedium geplaatst.
Procedure: verzameling van strip decidua uit baarmoederslijmvlies van bevallingen via keizersnede
Een strook decidua zal door de chirurg uit de bovenlip van de baarmoederincisie worden verwijderd en in RNA-conserveringsmedium worden geplaatst.
Pre-eclampsie
Gravidas bij een zwangerschapsduur van 32-42 weken, afgeleverd door een keizersnede, die pre-eclampsie hebben zoals gedefinieerd door Sibai et al, 1997.
Procedure: afname van bloedmonsters van de moeder voorafgaand aan de bevalling
ongeveer 5 cc. bloed van de moeder zal voorafgaand aan de bevalling worden afgenomen
Procedure: verzameling van navelstrengbloed na de bevalling
ongeveer 5 cc. foetaal navelstrengbloed uit het navelstrengbloedvat zal worden verzameld nadat het navelstreng is afgeklemd
Procedure: verzameling placentaweefsel
binnen 10 minuten na bevalling wordt de placenta radiaal doorgesneden en wordt een plakje van volledige dikte uit het centrale gebied verwijderd met behulp van steriele techniek met een scalpel. Dit wordt in een vooraf voorbereide container met RNA-conserveringsmedium geplaatst.
Procedure: verzameling van strip decidua uit baarmoederslijmvlies van bevallingen via keizersnede
Een strook decidua zal door de chirurg uit de bovenlip van de baarmoederincisie worden verwijderd en in RNA-conserveringsmedium worden geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatief expressiepatroon in gevallen en gematchte controles van een robuuste set genen in het VEGF/sFLT-gemedieerde model voor pre-eclampsie in de placenta en decidua
Tijdsspanne: 12 jaar
12 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal op basis van dit expressiepatroon de validiteit van 18s ribosomale subeenheid als een endogene controle in dit weefsel.
Tijdsspanne: 12 jaar
12 jaar
Bepaal met behulp van relatieve-expressie-analyse in een ingebedde set van controlepersonen of gemeenschappelijke variabelen, b.v. arbeid, pariteit beïnvloeden onafhankelijk de expressie van deze genen van belang in de bestudeerde weefsels
Tijdsspanne: 12 jaar
12 jaar
Bepaal de populatievariantie voor elk van belang zijnd gen
Tijdsspanne: 12 jaar
12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 oktober 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RSRB# 22086

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen