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Expresión génica en embarazos complicados por preeclampsia

19 de octubre de 2015 actualizado por: Monique Ho, University of Rochester

Expresión del factor de crecimiento endotelial vascular y sus efectores en la preeclampsia

El propósito de este estudio es descubrir algunas de las diferencias en la función corporal entre las mujeres que tienen preeclampsia y las que no.

  • Esto eventualmente puede conducir a una comprensión de su causa. En este momento, no existe una forma conocida de prevenir la preeclampsia y se desconoce la causa.
  • El único tratamiento es el parto del bebé, aunque sea prematuro, para disminuir el riesgo para la madre.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

  • La preeclampsia es un trastorno relacionado con el embarazo que ocurre en aproximadamente el 6% de todos los embarazos.
  • En su forma leve, la preeclampsia implica presión arterial alta. Las formas más graves de preeclampsia pueden provocar complicaciones más graves en el embarazo.
  • En este momento, no existe una forma conocida de prevenir la preeclampsia y se desconoce la causa. El único tratamiento es el parto del bebé, aunque sea prematuro, para disminuir el riesgo para la madre.
  • El propósito de este estudio es descubrir algunas de las diferencias en la función corporal entre las mujeres que tienen preeclampsia y las que no. Esto eventualmente puede conducir a una comprensión de su causa.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas de 32 a 42 semanas de gestación que se presentan en las unidades de trabajo de parto y parto de la Universidad de Rochester, Strong Memorial Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas de 32 a 42 semanas de gestación, que tienen preeclampsia según la definición de Sibai et al, 1997.
  • Pacientes de control: Embarazadas sin antecedentes de hipertensión de ningún tipo y emparejadas con los casos por paridad, edad gestacional, estado laboral, edad materna y raza.

Criterio de exclusión:

  • Administración previa de betametasona, restricción del crecimiento fetal (<3% il), hipertensión crónica previa (no embarazada o < 20 semanas de gestación en cualquier embarazo), corioamnionitis, anomalía fetal mayor o anomalía cromosómica, gestación múltiple y diabetes materna (cualquier clase excepto control de dieta). gestacional).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Control S
Embarazadas sin antecedentes de hipertensión de ningún tipo y emparejadas con los casos por paridad, edad gestacional, estado laboral, modalidad del parto, edad materna y raza.
Procedimiento: recolección de muestras de sangre materna antes del parto
aproximadamente 5cc. Se extraerá sangre materna antes del parto.
Procedimiento: Recolección de sangre del cordón placentario después del parto.
aproximadamente 5cc. de sangre de cordón fetal del vaso sanguíneo del cordón umbilical se recolectará después de pinzar el cordón
Procedimiento: colección de tejido placentario
dentro de los 10 minutos posteriores al parto, la placenta se seccionará radialmente y se extraerá un corte de espesor completo de la región central utilizando una técnica estéril con bisturí. Esto se colocará en un recipiente previamente preparado con medio de conservación de ARN.
Procedimiento: Recolección de tiras de decidua del revestimiento uterino de partos por cesárea
El cirujano extraerá una tira de decidua del labio superior de la incisión uterina y la colocará en un medio de conservación de ARN.
Preeclampsia
Embarazadas de 32 a 42 semanas de gestación, con parto por cesárea, que tienen preeclampsia según la definición de Sibai et al, 1997.
Procedimiento: recolección de muestras de sangre materna antes del parto
aproximadamente 5cc. Se extraerá sangre materna antes del parto.
Procedimiento: Recolección de sangre del cordón placentario después del parto.
aproximadamente 5cc. de sangre de cordón fetal del vaso sanguíneo del cordón umbilical se recolectará después de pinzar el cordón
Procedimiento: colección de tejido placentario
dentro de los 10 minutos posteriores al parto, la placenta se seccionará radialmente y se extraerá un corte de espesor completo de la región central utilizando una técnica estéril con bisturí. Esto se colocará en un recipiente previamente preparado con medio de conservación de ARN.
Procedimiento: Recolección de tiras de decidua del revestimiento uterino de partos por cesárea
El cirujano extraerá una tira de decidua del labio superior de la incisión uterina y la colocará en un medio de conservación de ARN.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Patrón relativo de expresión en casos y controles emparejados de un conjunto robusto de genes en el modelo mediado por VEGF/sFLT para la preeclampsia en la placenta y la decidua
Periodo de tiempo: 12 años
12 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
A partir de este patrón de expresión, determine la validez de la subunidad ribosomal 18s como control endógeno en este tejido.
Periodo de tiempo: 12 años
12 años
Usando el análisis de expresión relativa en un conjunto incrustado de sujetos de control, determine si las variables comunes, p. el trabajo de parto y la paridad influyen de forma independiente en la expresión de estos genes de interés en los tejidos estudiados
Periodo de tiempo: 12 años
12 años
Determinar la varianza de la población para cada gen de interés
Periodo de tiempo: 12 años
12 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de octubre de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RSRB# 22086

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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