Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspression i graviditeter kompliceret af præeklampsi

19. oktober 2015 opdateret af: Monique Ho, University of Rochester

Ekspression af vaskulær endothelial vækstfaktor og dens effektorer i præeklampsi

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af nogle af forskellene i kropsfunktion mellem kvinder, der har præeklampsi, og dem, der ikke har.

  • Dette kan i sidste ende føre til en forståelse af årsagen. På nuværende tidspunkt er der ingen kendt måde at forhindre præeklampsi på, og årsagen er ikke kendt.
  • Den eneste behandling er levering af barnet, selvom det er for tidligt, for at mindske risikoen for moderen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Præeklampsi er en graviditetsrelateret lidelse, der forekommer i omkring 6 % af alle graviditeter.
  • I sin milde for, involverer præeklampsi forhøjet blodtryk. Mere alvorlige former for præeklampsi kan føre til mere alvorlige graviditetskomplikationer.
  • På nuværende tidspunkt er der ingen kendt måde at forhindre præeklampsi på, og årsagen er ikke kendt. Den eneste behandling er levering af barnet, selvom det er for tidligt, for at mindske risikoen for moderen.
  • Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af nogle af forskellene i kropsfunktion mellem kvinder, der har præeklampsi, og dem, der ikke har. Dette kan i sidste ende føre til en forståelse af årsagen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravidas ved 32-42 ugers svangerskab, som præsenterer for arbejds- og leveringsenheder på University of Rochester, Strong Memorial Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravidas ved 32-42 svangerskabsuge, som har præeklampsi som defineret af Sibai et al, 1997.
  • Kontrolpatienter: Gravidas uden forekomst af hypertension af nogen art og matchet til tilfælde for paritet, gestationsalder, fødselsstatus, moderens alder og race.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere betamethasonadministration, fostervækstbegrænsning (<3 %ile), tidligere kronisk hypertension (ikke-gravid eller < 20 ugers svangerskab enhver graviditet), chorioamnionitis, større føtal anomali eller kromosomabnormitet, multipel graviditet og maternel diabetes (enhver klasse undtagen diætkontrolleret gestational).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrolelementer
Gravidas uden forhistorie med hypertension af nogen art, og matchet til tilfælde for paritet, gestationsalder, fødselsstatus, fødselsmåde, moderens alder og race.
Procedure: indsamling af moderens blodprøve før fødslen
cirka 5 cc. af moderens blod vil blive udtaget før fødslen
Procedure: opsamling af blod fra moderkagen efter fødslen
cirka 5 cc. af føtalt navlestrengsblod fra navlestrengsblodkarret vil blive opsamlet, efter at snoren er fastspændt
Procedure: samling af placentavæv
inden for 10 minutter efter levering vil placenta blive radialt gennemskåret, og en skive i fuld tykkelse fra det centrale område fjernes ved hjælp af steril teknik ved hjælp af skalpel. Dette vil blive anbragt i en præ-forberedt beholder med RNA-konserveringsmedium.
Procedure: indsamling af strimmel decidua fra livmoderslimhinden fra kejsersnitsfødsler
En strimmel decidua vil blive fjernet fra overlæben af ​​livmoderindsnit af kirurgen og anbragt i RNA-konserveringsmedium.
Præeklamptiker
Gravidas ved 32-42 ugers svangerskab, leveret ved kejsersnit, som har præeklampsi som defineret af Sibai et al, 1997.
Procedure: indsamling af moderens blodprøve før fødslen
cirka 5 cc. af moderens blod vil blive udtaget før fødslen
Procedure: opsamling af blod fra moderkagen efter fødslen
cirka 5 cc. af føtalt navlestrengsblod fra navlestrengsblodkarret vil blive opsamlet, efter at snoren er fastspændt
Procedure: samling af placentavæv
inden for 10 minutter efter levering vil placenta blive radialt gennemskåret, og en skive i fuld tykkelse fra det centrale område fjernes ved hjælp af steril teknik ved hjælp af skalpel. Dette vil blive anbragt i en præ-forberedt beholder med RNA-konserveringsmedium.
Procedure: indsamling af strimmel decidua fra livmoderslimhinden fra kejsersnitsfødsler
En strimmel decidua vil blive fjernet fra overlæben af ​​livmoderindsnit af kirurgen og anbragt i RNA-konserveringsmedium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Relativt udtryksmønster i tilfælde og matchede kontroller af et robust sæt gener i den VEGF/sFLT-medierede model for præeklampsi i placenta og decidua
Tidsramme: 1-2 år
1-2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ud fra dette ekspressionsmønster bestemmes gyldigheden af ​​18s ribosomale underenhed som en endogen kontrol i dette væv.
Tidsramme: 1-2 år
1-2 år
Ved hjælp af relativ ekspressionsanalyse i et indlejret sæt af kontrolpersoner bestemmes, om fælles variabler f.eks. arbejdskraft, påvirker paritet uafhængigt ekspression af disse gener af interesse i de undersøgte væv
Tidsramme: 1-2 år
1-2 år
Bestem populationsvariansen for hvert gen af ​​interesse
Tidsramme: 1-2 år
1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RSRB# 22086

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger