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Genexpression in durch Präeklampsie komplizierten Schwangerschaften

19. Oktober 2015 aktualisiert von: Monique Ho, University of Rochester

Expression des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors und seiner Effektoren bei Präeklampsie

Der Zweck dieser Studie ist es, einige der Unterschiede in der Körperfunktion zwischen Frauen mit und ohne Präeklampsie herauszufinden.

  • Dies kann schließlich zu einem Verständnis seiner Ursache führen. Derzeit gibt es keinen bekannten Weg, Präeklampsie zu verhindern, und die Ursache ist nicht bekannt.
  • Die einzige Behandlung ist die Geburt des Babys, auch wenn es zu früh ist, um das Risiko für die Mutter zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Präeklampsie ist eine schwangerschaftsbedingte Erkrankung, die bei etwa 6 % aller Schwangerschaften auftritt.
  • In seiner milden Form beinhaltet Präeklampsie Bluthochdruck. Schwerere Formen der Präeklampsie können zu schwerwiegenderen Schwangerschaftskomplikationen führen.
  • Derzeit gibt es keinen bekannten Weg, Präeklampsie zu verhindern, und die Ursache ist nicht bekannt. Die einzige Behandlung ist die Geburt des Babys, auch wenn es zu früh ist, um das Risiko für die Mutter zu verringern.
  • Der Zweck dieser Studie ist es, einige der Unterschiede in der Körperfunktion zwischen Frauen mit und ohne Präeklampsie herauszufinden. Dies kann schließlich zu einem Verständnis seiner Ursache führen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gravidas in der 32. bis 42. Schwangerschaftswoche, die den Arbeits- und Entbindungseinheiten der University of Rochester, Strong Memorial Hospital, vorgestellt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gravidas in der 32.–42. Schwangerschaftswoche, die an Präeklampsie gemäß der Definition von Sibai et al., 1997 leiden.
  • Kontrollpatienten: Gravidas ohne jegliche Art von Bluthochdruck in der Vorgeschichte und abgestimmt auf Fälle für Parität, Gestationsalter, Wehenstatus, Alter der Mutter und Rasse.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Betamethason-Verabreichung, fötale Wachstumsbeschränkung (< 3 Perzentile), frühere chronische Hypertonie (nicht schwanger oder < 20. Schwangerschaftswoche, jede Schwangerschaft), Chorioamnionitis, schwere fetale Anomalie oder Chromosomenanomalie, Mehrlingsschwangerschaft und mütterlicher Diabetes (jede Klasse außer diätkontrolliert). Schwangerschaft).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollen
Gravidas ohne jegliche Art von Bluthochdruck in der Vorgeschichte und abgestimmt auf Fälle für Parität, Gestationsalter, Geburtsstatus, Entbindungsart, Alter der Mutter und Rasse.
Verfahren: Entnahme einer mütterlichen Blutprobe vor der Entbindung
etwa 5 ccm. Vor der Entbindung wird mütterliches Blut abgenommen
Verfahren: Entnahme von Nabelschnurblut aus der Plazenta nach der Entbindung
etwa 5 ccm. des fötalen Nabelschnurblutes aus dem Nabelschnurblutgefäß wird gesammelt, nachdem die Nabelschnur abgeklemmt wurde
Verfahren: Sammlung von Plazentagewebe
Innerhalb von 10 Minuten nach der Entbindung wird die Plazenta radial durchtrennt und ein Schnitt in voller Dicke aus der zentralen Region unter Verwendung einer sterilen Technik mit einem Skalpell entfernt. Dieser wird in einen vorbereiteten Behälter mit RNA-Konservierungsmedium gegeben.
Verfahren: Entnahme von Deziduastreifen aus der Gebärmutterschleimhaut bei Kaiserschnittgeburten
Ein Deziduastreifen wird vom Chirurgen von der Oberlippe des Uterusschnitts entfernt und in RNA-Konservierungsmedium gelegt.
Präeklampsie
Gravidas in der 32.–42. Schwangerschaftswoche, per Kaiserschnitt entbunden, mit Präeklampsie, wie von Sibai et al., 1997 definiert.
Verfahren: Entnahme einer mütterlichen Blutprobe vor der Entbindung
etwa 5 ccm. Vor der Entbindung wird mütterliches Blut abgenommen
Verfahren: Entnahme von Nabelschnurblut aus der Plazenta nach der Entbindung
etwa 5 ccm. des fötalen Nabelschnurblutes aus dem Nabelschnurblutgefäß wird gesammelt, nachdem die Nabelschnur abgeklemmt wurde
Verfahren: Sammlung von Plazentagewebe
Innerhalb von 10 Minuten nach der Entbindung wird die Plazenta radial durchtrennt und ein Schnitt in voller Dicke aus der zentralen Region unter Verwendung einer sterilen Technik mit einem Skalpell entfernt. Dieser wird in einen vorbereiteten Behälter mit RNA-Konservierungsmedium gegeben.
Verfahren: Entnahme von Deziduastreifen aus der Gebärmutterschleimhaut bei Kaiserschnittgeburten
Ein Deziduastreifen wird vom Chirurgen von der Oberlippe des Uterusschnitts entfernt und in RNA-Konservierungsmedium gelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Relatives Expressionsmuster in Fällen und passenden Kontrollen eines robusten Satzes von Genen im VEGF/sFLT-vermittelten Modell für Präeklampsie in der Plazenta und Dezidua
Zeitfenster: 12 Jahre
12 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie anhand dieses Expressionsmusters die Gültigkeit der ribosomalen 18s-Untereinheit als endogene Kontrolle in diesem Gewebe.
Zeitfenster: 12 Jahre
12 Jahre
Bestimmen Sie mithilfe der relativen Ausdrucksanalyse in einem eingebetteten Satz von Kontrollpersonen, ob gemeinsame Variablen, z. Arbeit, Parität beeinflussen unabhängig die Expression dieser interessierenden Gene in den untersuchten Geweben
Zeitfenster: 12 Jahre
12 Jahre
Bestimmen Sie die Populationsvarianz für jedes interessierende Gen
Zeitfenster: 12 Jahre
12 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RSRB# 22086

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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