Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия генов при беременности, осложненной преэклампсией

19 октября 2015 г. обновлено: Monique Ho, University of Rochester

Экспрессия сосудистого эндотелиального фактора роста и его эффекторов при преэклампсии

Цель этого исследования — выяснить некоторые различия в функционировании организма между женщинами с преэклампсией и женщинами без преэклампсии.

  • Это может в конечном итоге привести к пониманию его причины. В настоящее время не существует известного способа предотвращения преэклампсии, и причина неизвестна.
  • Единственным лечением является рождение ребенка, даже если оно преждевременно, чтобы снизить риск для матери.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

  • Преэклампсия — это связанное с беременностью расстройство, которое встречается примерно в 6% всех беременностей.
  • В легкой форме преэклампсия связана с высоким кровяным давлением. Более тяжелые формы преэклампсии могут привести к более серьезным осложнениям беременности.
  • В настоящее время не существует известного способа предотвращения преэклампсии, и причина неизвестна. Единственным лечением является рождение ребенка, даже если оно преждевременно, чтобы снизить риск для матери.
  • Цель этого исследования — выяснить некоторые различия в функционировании организма между женщинами с преэклампсией и женщинами без преэклампсии. Это может в конечном итоге привести к пониманию его причины.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные на 32-42 неделе беременности, поступившие в отделения родовспоможения Университета Рочестера, Больница Стронг Мемориал

Описание

Критерии включения:

  • Беременные на 32-42 неделе беременности с преэклампсией по определению Sibai et al, 1997.
  • Пациенты контрольной группы: Gravidas без гипертонии любого рода в анамнезе, соответствующие случаям паритета, гестационного возраста, родового статуса, возраста матери и расы.

Критерий исключения:

  • Предшествующее введение бетаметазона, задержка роста плода (<3% ile), предшествующая хроническая артериальная гипертензия (небеременные или <20 недель гестации при любой беременности), хориоамнионит, серьезные аномалии плода или хромосомные аномалии, многоплодная беременность и диабет матери (любой класс, кроме контролируемого диетой гестационный).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Элементы управления
Gravidas без гипертонии любого рода в анамнезе, и соответствующие случаи паритета, гестационного возраста, родового статуса, способа родоразрешения, возраста матери и расы.
Процедура: забор образца материнской крови перед родами
примерно 5 куб.см. Материнская кровь будет взята до родов
Процедура: забор плацентарной пуповинной крови после родов
примерно 5 куб.см. пуповинная кровь плода из кровеносного сосуда пуповины будет собрана после пережатия пуповины
Процедура: сбор плацентарной ткани
в течение 10 минут после родов плацента будет радиально рассечена, и срез на всю толщину из центральной области удален с использованием стерильной техники с помощью скальпеля. Его поместят в предварительно подготовленный контейнер со средой для сохранения РНК.
Процедура: забор полоски децидуальной оболочки матки после кесарева сечения
Полоска децидуальной оболочки будет удалена хирургом из верхней губы разреза матки и помещена в среду для сохранения РНК.
Преэклампсии
Беременные на 32-42 неделе беременности, родоразрешенные путем кесарева сечения, у которых преэклампсия по определению Sibai et al, 1997.
Процедура: забор образца материнской крови перед родами
примерно 5 куб.см. Материнская кровь будет взята до родов
Процедура: забор плацентарной пуповинной крови после родов
примерно 5 куб.см. пуповинная кровь плода из кровеносного сосуда пуповины будет собрана после пережатия пуповины
Процедура: сбор плацентарной ткани
в течение 10 минут после родов плацента будет радиально рассечена, и срез на всю толщину из центральной области удален с использованием стерильной техники с помощью скальпеля. Его поместят в предварительно подготовленный контейнер со средой для сохранения РНК.
Процедура: забор полоски децидуальной оболочки матки после кесарева сечения
Полоска децидуальной оболочки будет удалена хирургом из верхней губы разреза матки и помещена в среду для сохранения РНК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Относительный характер экспрессии в случаях и совпадающих контролях надежного набора генов в опосредованной VEGF/sFLT модели преэклампсии в плаценте и децидуальной оболочке
Временное ограничение: 12 лет
12 лет

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Исходя из этого паттерна экспрессии, определите достоверность 18s рибосомной субъединицы в качестве эндогенного контроля в этой ткани.
Временное ограничение: 12 лет
12 лет
Используя анализ относительной экспрессии во встроенном наборе контрольных субъектов, определите, являются ли общие переменные, например. труд, паритет независимо влияют на экспрессию этих представляющих интерес генов в изучаемых тканях
Временное ограничение: 12 лет
12 лет
Определите популяционную дисперсию для каждого интересующего гена
Временное ограничение: 12 лет
12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 октября 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RSRB# 22086

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками