Vyhodnocení postupu nazálního alergenu s použitím extraktu roztočů (Dusty)

Kritéria pro zařazení:

1. Specifická alergie na roztoče domácího prachu Dermatophagoides farinae potvrzena pozitivní okamžitou odezvou kožního testu.
2. Subjekty mohou být zařazeny s mírným astmatem, pokud mají FEV1 alespoň 80 % předpokládané hodnoty a poměr FEV1/FVC alespoň 0,70 (bez použití bronchodilatačních léků po dobu 12 hodin). To je v souladu s plicními funkcemi osob s mírným epizodickým nebo mírným přetrvávajícím astmatem. Pro účely tohoto protokolu bude astmatický jedinec definován jako jedinec s: a) pozitivním metacholinovým provokačním testem s provokativní koncentrací metacholinu způsobující 20% pokles FEV1 (PC20 metacholin) s nižší nebo rovnou 10 mg/ml o použitá metoda; NEBO b) lékař diagnostikoval astma se symptomy a chronickou denní terapií odpovídající mírnému astmatu.
3. Schopnost přerušit podávání antihistaminik po dobu jednoho týdne před screeningovou návštěvou a jeden týden před návštěvou nazálního alergenu.
4. Subjekty musí být schopny a ochotny poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Jakýkoli chronický zdravotní stav, který PI považuje za kontraindikaci studie provokace alergenem, včetně významného kardiovaskulárního onemocnění, cukrovky vyžadující léčbu, chronického onemocnění ledvin nebo chronického onemocnění štítné žlázy.
2. Lékař nařídil pohotovostní léčbu exacerbace astmatu během předchozích 12 měsíců.
3. Použití systémové terapie steroidy během předchozích 12 měsíců k léčbě exacerbace astmatu.
4. Užívání inhalačních nebo nazálních steroidů, kromolynu nebo inhibitorů leukotrienu (Montelukast nebo Zafirlukast) během posledního měsíce (s výjimkou použití kromolynu výhradně před cvičením).
5. Použití alergenové imunoterapie.
6. Denní užívání theofylinu během posledního měsíce.
7. Použití nazálních léků, které by mohly změnit odpověď na nazální alergenový podnět, včetně protizánětlivých a antihistaminových činidel do jednoho týdne po stimulaci.
8. Těhotenství nebo kojení dítěte.
9. Kouření cigaret za posledních 12 měsíců.
10. Noční příznaky kašle nebo sípání větší než 1x týdně na začátku (nikoli během jasně rozpoznané virem indukované exacerbace astmatu), které by byly charakteristické pro osobu se středně těžkým nebo těžkým přetrvávajícím astmatem, jak je uvedeno v současných pokynech NHLBI pro diagnostiku a léčbu astmatu .
11. Exacerbace astmatu více než 2x týdně, která by byla charakteristická pro osobu se středně těžkým nebo těžkým perzistujícím astmatem, jak je uvedeno v současných doporučeních NHLBI pro diagnostiku a léčbu astmatu.
12. Denní potřeba albuterolu kvůli symptomům astmatu (kašel, sípání, tíseň na hrudi), které by byly charakteristické pro osobu se středně těžkým nebo těžkým přetrvávajícím astmatem, jak je uvedeno v současných směrnicích NHLBI pro diagnostiku a léčbu astmatu. (Nezahrnuje profylaktické použití albuterolu před cvičením).
13. Vitaminové nebo bylinné doplňky, které PI považují za mající protizánětlivé a/nebo antioxidační vlastnosti, musí být zastaveny 7 dní před vstupem do studie.
14. Historie operace nosu nebo dutin za posledních 5 let.
15. Virová URI do čtyř týdnů po provokaci.
16. Akutní infekce vyžadující užívání antibiotik během posledních čtyř týdnů. Před zahájením studie musí být alespoň dva týdny bez antibiotik.
17. Účast na alergenní provokační studii do dvou týdnů od této provokační expozice nebo použití zkoumané látky během posledních 30 dnů.
18. Užívání tricyklických antidepresiv, beta-blokátorů, inhibitorů monoaminooxidázy nebo jiných léků, které mohou interferovat s léčbou anafylaxe.
19. Subjekty s anamnézou imunologického onemocnění nebo na imunosupresi kvůli rakovině nebo jinému onemocnění.