Valutazione di una procedura di sfida allergene nasale utilizzando l'estratto di acari della polvere (Dusty)

Criterio di inclusione:

1. Allergia specifica all'acaro della polvere Dermatophagoides farinae confermata da una risposta immediata positiva al test cutaneo.
2. I soggetti possono essere arruolati con asma lieve se hanno un FEV1 di almeno l'80% del predetto e un rapporto FEV1/FVC di almeno 0,70 (senza l'uso di farmaci broncodilatatori per 12 ore). Ciò è coerente con la funzione polmonare delle persone con asma lieve episodico o lieve persistente. Ai fini di questo protocollo, un individuo asmatico sarà definito come avente: a) un test positivo alla metacolina con una concentrazione provocatoria di metacolina che produce una riduzione del 20% del FEV1 (PC20 metacolina) con meno o uguale a 10 mg/ml entro il metodo utilizzato; OPPURE b) il medico ha diagnosticato asma con sintomi e terapia giornaliera cronica compatibili con asma lieve.
3. Capacità di sospendere i farmaci antistaminici per una settimana prima della visita di screening e una settimana prima della visita di controllo dell'allergene nasale.
4. I soggetti devono essere in grado e disposti a dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione medica cronica considerata dal PI come una controindicazione allo studio di stimolazione con allergeni, tra cui malattie cardiovascolari significative, diabete che richiede farmaci, malattie renali croniche o malattie tiroidee croniche.
2. Il medico ha diretto il trattamento di emergenza per una riacutizzazione dell'asma nei 12 mesi precedenti.
3. Uso di terapia steroidea sistemica nei 12 mesi precedenti per il trattamento di una riacutizzazione dell'asma.
4. Uso di steroidi per via inalatoria o nasale, cromolyn o inibitori dei leucotrieni (montelukast o zafirlukast) nell'ultimo mese (ad eccezione dell'uso di cromolyn esclusivamente prima dell'esercizio).
5. Uso dell'immunoterapia allergenica.
6. Uso di teofillina giornaliera nell'ultimo mese.
7. Uso di farmaci nasali che potrebbero alterare la risposta alla sfida con allergeni nasali, inclusi agenti antinfiammatori e antistaminici entro una settimana dalla sfida.
8. Gravidanza o allattamento di un bambino.
9. Fumo di sigaretta negli ultimi 12 mesi.
10. Sintomi notturni di tosse o respiro sibilante superiori a 1 volta/settimana al basale (non durante una riacutizzazione dell'asma indotta da virus chiaramente riconosciuta) che sarebbero caratteristici di una persona con asma persistente moderato o grave come delineato nelle attuali linee guida NHLBI per la diagnosi e la gestione dell'asma .
11. Esacerbazione dell'asma più di 2 volte a settimana che sarebbe caratteristica di una persona con asma persistente moderato o grave, come delineato nelle attuali linee guida NHLBI per la diagnosi e la gestione dell'asma.
12. Fabbisogno giornaliero di salbutamolo a causa dei sintomi dell'asma (tosse, respiro sibilante, oppressione toracica) che sarebbero caratteristici di una persona con asma persistente moderato o grave, come delineato nelle attuali linee guida NHLBI per la diagnosi e la gestione dell'asma. (Non includere l'uso profilattico di salbutamolo prima dell'esercizio).
13. L'integrazione vitaminica o erboristica considerata dal PI con proprietà antinfiammatorie e/o antiossidanti deve essere interrotta 7 giorni prima dell'ingresso nello studio.
14. Una storia di chirurgia nasale o sinusale negli ultimi 5 anni.
15. URI virale entro quattro settimane dalla sfida.
16. Infezione acuta che richiede l'uso di antibiotici nelle ultime quattro settimane. Deve essere fuori dagli antibiotici per almeno due settimane prima dello studio.
17. Partecipazione a uno studio di sfida sugli allergeni entro due settimane da questa sfida o uso di un agente sperimentale negli ultimi 30 giorni.
18. Uso di antidepressivi triciclici, beta-bloccanti, inibitori delle monoaminossidasi o altri farmaci che possono interferire con il trattamento dell'anafilassi.
19. Soggetti con anamnesi di malattia immunologica o in immunosoppressione per cancro o altre malattie.