Bewertung eines nasalen Allergen-Challenge-Verfahrens unter Verwendung von Hausstaubmilbenextrakt (Dusty)

Einschlusskriterien:

1. Spezifische Allergie gegen die Hausstaubmilbe Dermatophagoides farinae durch positive sofortige Hauttestreaktion bestätigt.
2. Probanden mit leichtem Asthma können aufgenommen werden, wenn sie einen FEV1 von mindestens 80 % des vorhergesagten Werts und ein FEV1/FVC-Verhältnis von mindestens 0,70 haben (ohne Einnahme von bronchodilatierenden Medikamenten für 12 Stunden). Dies steht im Einklang mit der Lungenfunktion von Personen mit leichtem episodischem oder leicht anhaltendem Asthma. Für die Zwecke dieses Protokolls wird eine asthmatische Person definiert als: a) eine positive Methacholin-Provokation mit einer provokanten Konzentration von Methacholin, die zu einem 20-prozentigen Abfall des FEV1 (PC20-Methacholin) mit weniger als oder gleich 10 mg/ml führt die verwendete Methode; ODER b) Der Arzt diagnostizierte Asthma mit Symptomen und chronischer täglicher Therapie, die mit leichtem Asthma vereinbar sind.
3. Möglichkeit, Antihistaminika eine Woche vor dem Screening-Besuch und eine Woche vor dem nasalen Allergen-Provokationsbesuch zurückzuhalten.
4. Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Jeder chronische medizinische Zustand, der vom PI als Kontraindikation für die Allergen-Challenge-Studie angesehen wird, einschließlich schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, der Medikamente erfordert, chronischer Nierenerkrankung oder chronischer Schilddrüsenerkrankung.
2. Der Arzt hat eine Notfallbehandlung wegen einer Asthma-Exazerbation innerhalb der letzten 12 Monate angeordnet.
3. Anwendung einer systemischen Steroidtherapie innerhalb der letzten 12 Monate zur Behandlung einer Asthma-Exazerbation.
4. Verwendung von inhalativen oder nasalen Steroiden, Cromolyn oder Leukotrien-Inhibitoren (Montelukast oder Zafirlukast) innerhalb des letzten Monats (mit Ausnahme der Verwendung von Cromolyn ausschließlich vor dem Training).
5. Einsatz einer Allergen-Immuntherapie.
6. Einnahme von täglichem Theophyllin im letzten Monat.
7. Verwendung von Nasenmedikamenten, die die Reaktion auf eine nasale Allergenprovokation verändern könnten, einschließlich entzündungshemmender und antihistaminischer Mittel innerhalb einer Woche nach der Provokation.
8. Schwangerschaft oder Stillzeit eines Babys.
9. Zigarettenrauchen innerhalb der letzten 12 Monate.
10. Nächtliche Symptome von Husten oder Keuchen häufiger als 1x/Woche zu Studienbeginn (nicht während einer klar erkennbaren virusbedingten Asthma-Exazerbation), die charakteristisch für eine Person mit mittelschwerem oder schwerem anhaltendem Asthma sind, wie in den aktuellen NHLBI-Richtlinien für Diagnose und Behandlung von Asthma dargelegt .
11. Verschlimmerung des Asthmas mehr als 2x pro Woche, was typisch für eine Person mit mittelschwerem oder schwerem anhaltendem Asthma wäre, wie in den aktuellen NHLBI-Richtlinien für Diagnose und Behandlung von Asthma dargelegt.
12. Täglicher Bedarf an Albuterol aufgrund von Asthmasymptomen (Husten, Keuchen, Engegefühl in der Brust), die gemäß den aktuellen NHLBI-Richtlinien für Diagnose und Behandlung von Asthma charakteristisch für eine Person mit mittelschwerem oder schwerem anhaltendem Asthma sind. (Die prophylaktische Anwendung von Albuterol vor dem Training gilt nicht).
13. Eine Vitamin- oder Kräuterergänzung, bei der der PI davon ausgeht, dass sie entzündungshemmende und/oder antioxidative Eigenschaften hat, muss 7 Tage vor Beginn der Studie abgesetzt werden.
14. Eine Vorgeschichte von Nasen- oder Nebenhöhlenoperationen innerhalb der letzten 5 Jahre.
15. Viraler URI innerhalb von vier Wochen nach der Herausforderung.
16. Akute Infektion, die den Einsatz von Antibiotika innerhalb der letzten vier Wochen erfordert. Vor der Studie müssen mindestens zwei Wochen lang keine Antibiotika mehr eingenommen werden.
17. Teilnahme an einer Allergen-Challenge-Studie innerhalb von zwei Wochen nach dieser Challenge oder Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb der letzten 30 Tage.
18. Verwendung von trizyklischen Antidepressiva, Betablockern, Monoaminoxidase-Hemmern oder anderen Arzneimitteln, die die Behandlung einer Anaphylaxie beeinträchtigen können.
19. Personen mit einer Vorgeschichte einer immunologischen Erkrankung oder einer Immunsuppression wegen Krebs oder einer anderen Krankheit.