Оценка процедуры заражения назальным аллергеном с использованием экстракта пылевого клеща (Dusty)

Критерии включения:

1. Специфическая аллергия на клеща домашней пыли Dermatophagoides farinae, подтвержденная положительной реакцией немедленного кожного теста.
2. Субъекты с легкой астмой могут быть включены в исследование, если их ОФВ1 составляет не менее 80% от прогнозируемого, а отношение ОФВ1/ФЖЕЛ составляет не менее 0,70. (без применения бронхорасширяющих препаратов в течение 12 часов). Это согласуется с функцией легких у людей с легкой эпизодической или легкой персистирующей астмой. Для целей настоящего протокола астматический индивидуум будет определяться как имеющий: а) положительную метахолиновую провокационную пробу с провоцирующей концентрацией метахолина, вызывающей 20-процентное снижение ОФВ1 (метахолин PC20) с концентрацией менее или равной 10 мг/мл при используемый метод; ИЛИ b) врач диагностировал астму с симптомами и длительной ежедневной терапией, соответствующей легкой астме.
3. Возможность воздержаться от приема антигистаминных препаратов за одну неделю до визита для скрининга и за неделю до контрольного визита с назальным аллергеном.
4. Субъекты должны быть в состоянии и готовы дать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Любое хроническое заболевание, рассматриваемое PI как противопоказание к исследованию с провокацией аллергеном, включая серьезное сердечно-сосудистое заболевание, диабет, требующий медикаментозного лечения, хроническое заболевание почек или хроническое заболевание щитовидной железы.
2. Врач назначил неотложную помощь при обострении астмы в течение предшествующих 12 месяцев.
3. Использование системной стероидной терапии в течение предшествующих 12 месяцев для лечения обострения астмы.
4. Использование ингаляционных или назальных стероидов, кромолина или ингибиторов лейкотриенов (монтелукаст или зафирлукаст) в течение последнего месяца (за исключением использования кромолина исключительно перед тренировкой).
5. Использование аллерген-иммунотерапии.
6. Использование ежедневного теофиллина в течение последнего месяца.
7. Использование назальных препаратов, которые могут изменить реакцию на провокацию назальным аллергеном, включая противовоспалительные и антигистаминные средства, в течение одной недели после провокации.
8. Беременность или кормление ребенка.
9. Курение сигарет в течение последних 12 месяцев.
10. Ночные симптомы кашля или хрипов более 1 раза в неделю на исходном уровне (не во время четко распознанного обострения астмы, вызванного вирусом), которые были бы характерны для человека с персистирующей астмой средней или тяжелой степени, как указано в текущих рекомендациях NHLBI по диагностике и лечению астмы. .
11. Обострение астмы более 2 раз в неделю, характерное для человека с персистирующей астмой средней или тяжелой степени, как указано в текущих рекомендациях NHLBI по диагностике и лечению астмы.
12. Суточная потребность в альбутероле из-за симптомов астмы (кашель, свистящее дыхание, стеснение в груди), которые были бы характерны для человека с персистирующей астмой средней или тяжелой степени, как указано в текущих рекомендациях NHLBI по диагностике и лечению астмы. (Не включая профилактическое использование альбутерола перед тренировкой).
13. Прием витаминов или трав, которые, по мнению ИП, обладают противовоспалительными и/или антиоксидантными свойствами, должен быть прекращен за 7 дней до включения в исследование.
14. История хирургии носа или околоносовых пазух в течение последних 5 лет.
15. Вирусный URI в течение четырех недель после заражения.
16. Острая инфекция, требующая применения антибиотиков в течение последних четырех недель. Необходимо отказаться от антибиотиков как минимум за две недели до исследования.
17. Участие в исследовании провокации аллергеном в течение двух недель после этой провокации или использование исследуемого агента в течение последних 30 дней.
18. Использование трициклических антидепрессантов, бета-блокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы или других препаратов, которые могут препятствовать лечению анафилаксии.
19. Субъекты с историей иммунологических заболеваний или с подавлением иммунитета из-за рака или другого заболевания.