Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení glykemického indexu novým viskózním polysacharidem

8. července 2009 aktualizováno: Glycemic Index Laboratories, Inc

Vliv přidání nové vlákniny, PGX®, do běžně konzumovaných potravin na glykemickou odezvu a glykemický index: Praktická a účinná strategie pro snížení postprandiálních hladin glukózy v krvi.

Snížení postprandiálních hladin glukózy bylo prokázáno již dříve přidáním nového viskózního polysacharidu (NVP) do glukózového nápoje a standardního bílého chleba. Tato studie zkoumá, zda jsou tato snížení trvalá, když je NVP přidán do řady běžně konzumovaných potravin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nedávno byl vyvinut nový komerční komplex viskózních polysacharidů (NVP), který je prodáván v USA i Kanadě pod obchodním názvem PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Kanada). Tento komplex se skládá ze tří viskózních neškrobových polysacharidů, které jsou zpracovány pomocí patentované technologie (EnviroSimplex®) za vzniku lisovaných granulí, které oddalují nástup viskozity a zvyšují chutnost vlákniny při přidání do jídla. Dříve bylo prokázáno, že tato vláknina snižuje postprandiální hladiny glukózy v závislosti na dávce, když je smíchána s glukózovým nápojem a posypána na standardní bílý chléb, což dokazuje, že zpracování neinterferuje s účinností vlákniny. Z této studie bylo vypočítáno snížení GI na 7 jednotek na gram NVP při přidání do pevné stravy, není však známo, zda by tento vztah zůstal zachován, pokud by byl NVP přidán do řady běžně konzumovaných potravin. Tato studie proto hodnotí účinek přidání nebo začlenění NVP do řady potravin na postprandiální glykémii a zda lze snížení glykemického indexu předvídat pomocí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých jedinců
  • 18-75 let
  • BMI nižší než 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Léky ovlivňující funkci trávicího traktu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: 1
Kontrolní bílý chléb obsahující 50 g dostupných sacharidů
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Komparátor placeba: 2
Kontrola bílého chleba a mléka
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Komparátor placeba: 3
Kontrola granoly
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Komparátor placeba: 4
Kukuřičné lupínky a kontrola mléka
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Komparátor placeba: 5
Kontrola bílé rýže
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Komparátor placeba: 6
Kontrola ovocného jogurtu
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Komparátor placeba: 7
Kontrola krůtí večeře
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Experimentální: 8
Granola
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Experimentální: 9
Kukuřičné lupínky a mléko
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Experimentální: 10
Bílá rýže
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Experimentální: 11
Ovocný jogurt
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Experimentální: 12
Krůtí večeře
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Komparátor placeba: 13
Bílý chléb
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Komparátor placeba: 14
Bílý chléb
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX
Experimentální: 15
Granola
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
0 gramů PGX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Relativní reakce glukózy v krvi na jídlo s a bez NVP
Časové okno: Akutní odpověď na glykémii měřená po 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách
Akutní odpověď na glykémii měřená po 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Glycemic Index Laboratories, Inc

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Center for Functional Medicine
InovoBiologic Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2009

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GIL-6033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi, postprandiální

Klinické studie na PolyGlycopleX (PGX)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení