Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af det glykæmiske indeks med et nyt viskøst polysaccharid

8. juli 2009 opdateret af: Glycemic Index Laboratories, Inc

Effekt af tilsætning af den nye fiber, PGX®, til almindeligt forbrugte fødevarer på glykæmisk respons og glykæmisk indeks: En praktisk og effektiv strategi til reduktion af post-prandiale blodsukkerniveauer.

Reduktioner af postprandiale glukoseniveauer er tidligere blevet påvist med tilsætning af et nyt viskøst polysaccharid (NVP) til en glukosedrik og standard hvidt brød. Denne undersøgelse undersøger, om disse reduktioner opretholdes, når NVP tilsættes til en række almindeligt forbrugte fødevarer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For nylig er et kommercielt nyt, viskøst polysaccharid (NVP)-kompleks blevet udviklet, som markedsføres i både USA og Canada under handelsnavnet PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Canada). Dette kompleks består af tre tyktflydende ikke-stivelsespolysaccharider, som behandles ved hjælp af proprietær teknologi (EnviroSimplex®) for at producere komprimeret granulat, som forsinker indtræden af ​​viskositet og øger smagen af ​​fibrene, når de tilsættes til fødevarer. Tidligere har denne fiber vist sig at sænke postprandiale glucoseniveauer på en dosisreagerende måde, når den blandes med en glucose-drik og drysses på et standard hvidt brød, hvilket viser, at behandlingen ikke forstyrrede fiberens effektivitet. Fra denne undersøgelse blev reduktionen i GI beregnet til at være 7 enheder pr. gram NVP, når det tilsættes til en fast føde, men det vides ikke, om dette forhold ville blive opretholdt, når NVP blev tilsat til en række almindeligt spiste fødevarer. Denne undersøgelse evaluerer derfor effekten af ​​tilsætning eller inkorporering af NVP i en række fødevarer på postprandial glykæmi, og om reduktionerne i glykæmisk indeks kunne forudsiges ved hjælp af.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde individer
  • 18-75 år
  • BMI mindre end 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der påvirker mave-tarmfunktionen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: 1
Kontrol Hvidt brød indeholdende 50g tilgængeligt kulhydrat
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Placebo komparator: 2
Kontrol med hvidt brød og mælk
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Placebo komparator: 3
Granola kontrol
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Placebo komparator: 4
Cornflakes og mælkekontrol
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Placebo komparator: 5
Kontrol af hvide ris
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Placebo komparator: 6
Kontrol med frugtyoghurt
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Placebo komparator: 7
Kalkun middag kontrol
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Eksperimentel: 8
Granola
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Eksperimentel: 9
Cornflakes og mælk
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Eksperimentel: 10
Hvide ris
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Eksperimentel: 11
Frugtyoghurt
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Eksperimentel: 12
Tyrkiet middag
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Placebo komparator: 13
Hvidt brød
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Placebo komparator: 14
Hvidt brød
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX
Eksperimentel: 15
Granola
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 gram PGX
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
0 gram PGX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Relativt blodsukkerrespons af mad med og uden NVP
Tidsramme: Akut blodsukkerrespons målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Akut blodsukkerrespons målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Glycemic Index Laboratories, Inc

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Center for Functional Medicine
InovoBiologic Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2009

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GIL-6033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker, postprandial

Kliniske forsøg med PolyGlycopleX (PGX)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger