Riduzione dell'indice glicemico mediante un nuovo polisaccaride viscoso
Effetto dell'aggiunta della nuova fibra, PGX®, agli alimenti comunemente consumati sulla risposta glicemica e sull'indice glicemico: una strategia pratica ed efficace per ridurre i livelli di glucosio nel sangue postprandiale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani
- 18-75 anni
- BMI inferiore a 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Farmaci che influenzano la funzione gastrointestinale
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 1
Controllo Pane bianco contenente 50 g di carboidrati disponibili
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 2
Pane bianco e controllo del latte
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 3
Controllo del muesli
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 4
Cornflakes e controllo del latte
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 5
Controllo del riso bianco
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 6
Controllo dello yogurt alla frutta
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 7
Controllo della cena di tacchino
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 8
Muesli
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 9
Cornflakes e latte
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 10
Riso bianco
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 11
Yogurt alla frutta
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 12
Cena di tacchino
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 13
Pane bianco
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 14
Pane bianco
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 15
Muesli
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risposta glicemica relativa del cibo con e senza NVP
Lasso di tempo: Risposta glicemica acuta misurata a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min
|
Risposta glicemica acuta misurata a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIL-6033
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Prove cliniche su Glicemia, postprandiale
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Prove cliniche su PoliglicopleX (PGX)
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NCT00801814CompletatoGlicemia, postprandiale
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NCT01644201Terminato
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NCT05572593CompletatoMalattie gastrointestinali
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NCT01109199CompletatoPerdita di peso | Soppressione dell'appetito