Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen indeksin alentaminen uudella viskoosisella polysakkaridilla

keskiviikko 8. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Glycemic Index Laboratories, Inc

Uuden kuidun, PGX®, lisäämisen yleisesti kulutettuihin elintarvikkeisiin vaikutus glykeemiseen vasteeseen ja glykeemiseen indeksiin: Käytännöllinen ja tehokas strategia aterianjälkeisen verensokeritason alentamiseen.

Aterian jälkeisten glukoositasojen aleneminen on osoitettu aiemmin lisäämällä uutta viskoosia polysakkaridia (NVP) glukoosijuomaan ja tavalliseen valkoiseen leipään. Tässä tutkimuksessa selvitetään, säilyvätkö nämä vähennykset, kun NVP:tä lisätään useisiin yleisesti kulutettuihin ruokiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin on kehitetty kaupallinen uusi viskoosi polysakkaridi (NVP) -kompleksi, jota markkinoidaan sekä Yhdysvalloissa että Kanadassa kauppanimellä PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Kanada). Tämä kompleksi koostuu kolmesta viskoosista ei-tärkkelyspolysakkaridista, jotka prosessoidaan patentoidulla teknologialla (EnviroSimplex®) puristettujen rakeiden valmistamiseksi, jotka viivästävät viskositeetin muodostumista ja lisäävät kuidun makua, kun ne lisätään ruokaan. Aiemmin tämän kuidun osoitettiin alentavan aterian jälkeisiä glukoositasoja annosvasteella, kun se sekoitetaan glukoosijuomaan ja sirotellaan tavalliselle valkoiselle leivälle, mikä osoittaa, että käsittely ei häirinnyt kuidun tehokkuutta. Tästä tutkimuksesta laskettiin GI:n laskuksi 7 yksikköä grammaa kohti NVP:tä, kun se lisättiin kiinteään ruokaan, mutta ei tiedetä, säilyisikö tämä suhde, kun NVP lisättiin useisiin yleisesti syömiin ruokiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan siksi NVP:n lisäämisen tai sisällyttämisen erilaisiin elintarvikkeisiin vaikutusta aterian jälkeiseen glykemiaan ja sitä, voidaanko glykeemisen indeksin laskua ennustaa käyttämällä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä yksilöitä
  • 18-75 vuotta vanha
  • BMI alle 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavat lääkkeet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: 1
Kontrolli Valkoinen leipä, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 2
Valkoisen leivän ja maidon valvonta
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 3
Granola kontrolli
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 4
Maissihiutaleet ja maidon valvonta
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 5
Valkoisen riisin ohjaus
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 6
Hedelmäjogurtin valvonta
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 7
Turkki-illallisen valvonta
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 8
Granola
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 9
Maissihiutaleet ja maito
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 10
Valkoinen riisi
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 11
Hedelmäjogurtti
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 12
Turkkilainen illallinen
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 13
Valkoinen leipä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 14
Valkoinen leipä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 15
Granola
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
5,0 grammaa PGX:tä
Ravintolisä: PolyGlycopleX (PGX)
0 grammaa PGX:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruoan suhteellinen verensokerivaste NVP:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Akuutti verensokerivaste mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla
Akuutti verensokerivaste mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Glycemic Index Laboratories, Inc

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Center for Functional Medicine
InovoBiologic Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GIL-6033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia