Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13. dubna 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
894

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Spojené státy
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, Spojené státy
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Spojené státy
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy
        • Denver's Children Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC, District of Columbia, Spojené státy
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, Spojené státy
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Spojené státy
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Spojené státy
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Vrchní vyšetřovatel: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 688
  • N01HR056179 (Jiné číslo grantu/financování: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Jiné číslo grantu/financování: NIH Contract Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: H1N1
    Komentáře k informacím: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Studijní formuláře

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení