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Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13. April 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
894

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Denver's Children Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, Vereinigte Staaten
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Hauptermittler: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 688
  • N01HR056179 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH Contract Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: H1N1
    Informationskommentare: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Studienformen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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