Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
894

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Yhdysvallat
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • Denver's Children Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, Yhdysvallat
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Yhdysvallat
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Päätutkija: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 688
  • N01HR056179 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH Contract Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: H1N1
    Tietokommentit: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Opintolomakkeet

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia