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Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13 de abril de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
894

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Estados Unidos
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • Denver's Children Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, Estados Unidos
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Estados Unidos
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Investigador principal: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de abril de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 688
  • N01HR056179 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Otro número de subvención/financiamiento: NIH Contract Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: H1N1
    Comentarios de información: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Formularios de estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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