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Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13 aprile 2016 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
894

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Stati Uniti
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, Stati Uniti
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti
        • Denver's Children Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC, District of Columbia, Stati Uniti
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, Stati Uniti
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stati Uniti
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Stati Uniti
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Investigatore principale: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 688
  • N01HR056179 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH Contract Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: H1N1
    Commenti informativi: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Moduli di studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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