Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13. april 2016 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
894

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Forenede Stater
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, Forenede Stater
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
        • Denver's Children Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC, District of Columbia, Forenede Stater
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, Forenede Stater
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forenede Stater
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Forenede Stater
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Ledende efterforsker: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 688
  • N01HR056179 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH Contract Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: H1N1
    Oplysningskommentarer: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Studieformularer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger