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Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13 avril 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
894

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage, Alaska, États-Unis
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno, California, États-Unis
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, États-Unis
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, États-Unis
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, États-Unis
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, États-Unis
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, États-Unis
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, États-Unis
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis
        • Denver's Children Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, États-Unis
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, États-Unis
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, États-Unis
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC, District of Columbia, États-Unis
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami, Florida, États-Unis
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, États-Unis
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, États-Unis
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, États-Unis
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, États-Unis
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, États-Unis
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, États-Unis
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, États-Unis
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

La description

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Chercheur principal: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 janvier 2010

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 avril 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 688
  • N01HR056179 (Autre subvention/numéro de financement: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Autre subvention/numéro de financement: NIH Contract Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: H1N1
    Commentaires d'informations: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Formulaires d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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