Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13 апреля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
894

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Соединенные Штаты
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
        • Denver's Children Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC, District of Columbia, Соединенные Штаты
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, Соединенные Штаты
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Children's Hospital of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Главный следователь: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 688
  • N01HR056179 (Другой номер гранта/финансирования: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Другой номер гранта/финансирования: NIH Contract Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: H1N1
    Информационные комментарии: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Учебные формы

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками