Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
894

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Denver's Children Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, Stany Zjednoczone
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Główny śledczy: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 688
  • N01HR056179 (Inny numer grantu/finansowania: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Inny numer grantu/finansowania: NIH Contract Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: H1N1
    Komentarze do informacji: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Formularze Studiów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami