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Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13 de abril de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
894

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Estados Unidos
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • Denver's Children Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, Estados Unidos
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Estados Unidos
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Investigador principal: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de abril de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 688
  • N01HR056179 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Número de outro subsídio/financiamento: NIH Contract Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: H1N1
    Comentários informativos: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Formulários de estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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