Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky nenutričních sladidel

21. ledna 2021 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pozadí:

- Umělá sladidla, jako je sukralóza (značka Splenda), se velmi běžně vyskytují ve výrobcích, jako jsou dietní nealkoholické nápoje. Nedávno vědci zjistili, že tato sladidla mohou ovlivnit hormony v těle, zvláště když jsou konzumována v kombinaci se skutečným cukrem. Změny v hladinách hormonů mohou zase vést ke změnám krevního cukru, chuti k jídlu a hmotnosti. Vědci se zajímají o studium účinků umělých sladidel na metabolismus a hormonální hladiny zdravých dobrovolníků.

Cíle:

  • Studovat účinky umělých sladidel na hladinu hormonů, hladinu cukru v krvi a chuť k jídlu.
  • Vyhodnotit, zda umělá sladidla mění rychlost, kterou potrava prochází ze žaludku do střev, nebo rychlost, jakou tělo absorbuje cukr ze střev.
  • Vyhodnotit účinky, které různé množství umělých sladidel má na hladinu hormonů.

Způsobilost:

- Zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 45 let.

Design:

  • Tato studie bude vyžadovat jednu screeningovou návštěvu a čtyři testovací návštěvy naplánované na různé dny.
  • Při screeningové návštěvě budou způsobilí účastníci podrobeni screeningu fyzikálním vyšetřením, anamnézou, vzorky krve a tělesnými měřeními (včetně výšky, hmotnosti, obvodů těla a kožních záhybů). Účastníci budou také dotázáni, kolik umělých sladidel obvykle konzumují, a budou mít chuťové testy, při kterých se na jazyk nanese malé množství ochucené tekutiny a účastníci pojmenují příchuť a ohodnotí její intenzitu.
  • Účastníci budou mít čtyři testy glukózové tolerance ve čtyřech různých dnech. V rámci přípravy na test nebudou účastníci 12 hodin před testem jíst ani pít nic jiného než vodu. Před testem bude odebrána krev a účastníci vypijí jednu z následujících studijních tekutin, náhodně vybraných:
  • Čistá voda
  • Voda smíchaná se sukralózou (množství obsažené v jednom 12 oz dietním nealkoholickém nápoji)
  • Voda smíchaná se sukralózou (množství obsažené v 2,5 12 oz dietních nealkoholických nápojích)
  • Voda smíchaná se sukralózou (množství nalezené v 3,7 12 oz dietních nealkoholických nápojích)
  • Deset minut po vypití studijní tekutiny si účastníci dají sladký nápoj, který výzkumníkům umožní měřit vstřebávání cukru a rychlost, s jakou jídlo opouští žaludek.
  • Kromě toho účastníci vyplní dotazníky o hladině hladu před pitím cukrového roztoku a v pravidelných intervalech po dobu 2 hodin poté. V pravidelných intervalech budou také odebírány vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí

Konzumace nenutričních sladidel je v USA běžnou praxí a obecně se má za to, že tyto chemikálie jsou metabolicky inertní. Nedávné údaje získané ze studií na zvířatech však ukazují, že nenutriční sladidla hrají aktivní metabolickou roli v gastrointestinálním traktu. Receptory sladké chuti, včetně rodiny T1R a alfa-gustducinu, reagují nejen na kalorické cukry, jako je sacharóza, ale také na nenutriční sladidla, včetně sukralózy (Splenda) a acesulfamu-K. U lidí i zvířat bylo prokázáno, že tyto receptory jsou přítomny v L buňkách střevní sliznice vylučujících glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) a také v lingválních chuťových pohárcích a slouží jako kritické mediátory GLP- 1 sekret. V předchozí studii jsme prokázali, že dietní soda zvyšuje glukózou stimulovanou sekreci GLP-1. Kromě toho existují u zvířat důkazy, že aktivace intestinálních receptorů sladké chuti nenutričními sladidly zvyšuje střevní absorpci glukózy prostřednictvím upregulace glukózového transportéru, GLUT2.

Cíle

Účelem této studie je široce prozkoumat účinky nenutričních sladidel na glukózu a glukoregulační hormony u zdravých lidí. Za tímto účelem plánujeme následující:

Primární cíl: Potvrdit, že nenutriční sladidlo sukralóza (oproti jiným složkám dietní sody) zvyšuje glukózou stimulovanou sekreci GLP-1

Sekundární cíle:

  1. Studovat, zda zvýšená sekrece GLP-1 v důsledku nenutričních sladidel mění vyprazdňování žaludku nebo sytost
  2. Určení vztahu dávka-odpověď pro nenutriční sladidla na glukózou stimulovanou sekreci GLP-1
  3. Stanovit, zda nenutriční sladidla mění rychlost absorpce glukózy ve střevě
  4. Testovat, zda nenutriční sladidla ovlivňují hladiny jiných inkretinových nebo střevních hormonů

Metody

Zdraví muži a ženy ve věku vyšším nebo rovnajícím se 18 let a předpubertální děti ve věku 6–12 let se napříč širokým rozsahem indexů tělesné hmotnosti budou účastnit řady párových experimentů v náhodném pořadí, přičemž každý subjekt bude sloužit jako jeho nebo její vlastní kontrola. V každém experimentu subjekt požije buď nenutriční sladidlo nebo kontrolu a glukózovou zátěž (orální glukózový toleranční test). Budou získána následující měření:

  1. Sériové měření glukózy, inzulínu, C-peptidu, GLP-1 a dalších inkretinových a střevních hormonů
  2. Rychlost vyprazdňování žaludku pomocí značení acetaminofenem v perorálním glukóze nebo smíšeném jídle
  3. Měření hladu a sytosti pomocí validovaných dotazníků
  4. Měření střevní absorpce glukózy pomocí analogu glukózy

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
118

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • HLAVNÍ STUDIE:

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Žádné známé aktivní zdravotní stavy

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Současné užívání léků na předpis nebo bez předpisu. Jsou povoleny určité výjimky, včetně lokálních léků, vitamínů a hormonální antikoncepce. Jiné léky mohou být povoleny podle uvážení zkoušejících.
  • Nedávné (poslední 2 měsíce) užívání léků, které mění metabolismus glukózy (např. metformin), změnit pH žaludku (např. inhibitory protonové pumpy) nebo vyprazdňování žaludku (např. metoklopramid)
  • ALT nebo AST více než 1,5násobek horní hranice normálu
  • Pozitivní těhotenský test z moči
  • Známá alergie, citlivost nebo jiná kontraindikace na jakoukoli studovanou potravinu nebo lék nebo jejich vehikulum
  • Psychiatrická nebo kognitivní porucha, která podle názoru zkoušejících omezí schopnost subjektu poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat studijní postupy
  • Tělesná hmotnost nižší než 50 kg
  • Diabetes (glykémie nalačno 126 mg/dl nebo vyšší, nebo 2hodinová glykémie 200 nebo vyšší při orálním glukózovém tolerančním testu)
  • Glykosurie

DĚTSKÁ PILOTNÍ STUDIE:

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Věk 6-12 let při zápisu
  • Tělesná hmotnost minimálně 17 kg
  • Prepubertální (prsa Tannerova stádia I u dívek nebo objem varlat menší nebo rovný 3 ml u chlapců)
  • Žádné známé aktivní zdravotní stavy

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Současné užívání léků na předpis nebo bez předpisu. Jsou povoleny určité výjimky, včetně lokálních léků a vitamínů. Jiné léky mohou být povoleny podle uvážení zkoušejících.
  • Nedávné (poslední 2 měsíce) užívání léků, které mění metabolismus glukózy (např. metformin), změnit pH žaludku (např. inhibitory protonové pumpy) nebo vyprazdňování žaludku (např. metoklopramid)
  • ALT nebo AST více než 1,5násobek horní hranice normálu
  • Známá alergie, citlivost nebo jiná kontraindikace na jakoukoli studovanou potravinu nebo lék nebo jejich vehikulum
  • Psychiatrická nebo kognitivní porucha, která podle názoru zkoušejících omezí schopnost subjektu poskytnout souhlas a/nebo jeho rodič/opatrovník poskytnout informovaný souhlas nebo dodržet studijní postupy
  • Abnormální glukózová tolerance (glykémie nalačno 100 mg/dl nebo vyšší, nebo 2hodinová glykémie 140 nebo vyšší při orálním glukózovém tolerančním testu)
  • Glykosurie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fáze I - Nízkodávkové sladidlo
68 mg sukralózy rozpuštěné ve 360 ​​ml vody se vypije 10 minut před 75 g perorálním glukózovým tolerančním testem
Jiný: Sukralóza
sukralóza bude podávána v dávkách 68 mg (ekvivalent jedné 12 oz sodovky), 170 mg (ekvivalent dvou a půl 12 oz limonády a 250 mg (odpovídá 100 % přijatelného denního příjmu FDA pro 50kg jedince) ).
Experimentální: Fáze I - Středně dávkované sladidlo
170 mg sukralózy rozpuštěné ve 360 ​​ml vody se vypije 10 minut před 75g orálním glukózovým tolerančním testem
Jiný: Sukralóza
sukralóza bude podávána v dávkách 68 mg (ekvivalent jedné 12 oz sodovky), 170 mg (ekvivalent dvou a půl 12 oz limonády a 250 mg (odpovídá 100 % přijatelného denního příjmu FDA pro 50kg jedince) ).
Komparátor placeba: Kontrolní podmínka fáze I
10 minut před 75g orálním glukózovým tolerančním testem se vypije 360 ​​ml vody
Jiný: Řízení
10 minut před 75g orálním glukózovým tolerančním testem se vypije 360 ​​ml vody
Experimentální: Fáze I - Sladidlo s vysokou dávkou
250 mg sukralózy rozpuštěné ve 360 ​​ml vody se vypije 10 minut před 75g orálním glukózovým tolerančním testem.
Jiný: Sukralóza
sukralóza bude podávána v dávkách 68 mg (ekvivalent jedné 12 oz sodovky), 170 mg (ekvivalent dvou a půl 12 oz limonády a 250 mg (odpovídá 100 % přijatelného denního příjmu FDA pro 50kg jedince) ).
Komparátor placeba: Fáze II - Kontrolní podmínka
10 minut před 75g orálním glukózovým tolerančním testem se vypije 360 ​​ml vody
Jiný: Řízení
10 minut před 75g orálním glukózovým tolerančním testem se vypije 360 ​​ml vody
Experimentální: Fáze II - Dietní soda 1
méně než nebo rovno 5 mg/kg sukralózy, méně než nebo rovno 15 mg/kg acesulfamu-draselného rozpuštěného ve 360 ​​ml vody se vypije 10 minut před 75 g perorálním glukózovým tolerančním testem
Jiný: Sukralóza
sukralóza bude podávána v dávkách 68 mg (ekvivalent jedné 12 oz sodovky), 170 mg (ekvivalent dvou a půl 12 oz limonády a 250 mg (odpovídá 100 % přijatelného denního příjmu FDA pro 50kg jedince) ).
Jiný: Acesulfam-draslík
Stanovit vliv sukralózy a acesulfamu-draselného (aspartamu) společně na sekreci GLP-1, sytost a rychlost střevní absorpce glukózy. Dávky sukralózy a acesulfamu-draselného odrážejí koncentrace sladidel v dříve používané Diet Rite Cola.
Experimentální: Fáze II - Dietní soda 2
méně než nebo rovno 5 mg/kg sukralózy, méně než nebo rovno 50 mg/kg aspartamu, méně než nebo rovno 15 mg/kg acesulfamu-draselného rozpuštěného ve 360 ​​ml vody se vypije 10 minut před 75 g orální glukózový toleranční test
Jiný: Sukralóza
sukralóza bude podávána v dávkách 68 mg (ekvivalent jedné 12 oz sodovky), 170 mg (ekvivalent dvou a půl 12 oz limonády a 250 mg (odpovídá 100 % přijatelného denního příjmu FDA pro 50kg jedince) ).
Jiný: Acesulfam-draslík
Stanovit vliv sukralózy a acesulfamu-draselného (aspartamu) společně na sekreci GLP-1, sytost a rychlost střevní absorpce glukózy. Dávky sukralózy a acesulfamu-draselného odrážejí koncentrace sladidel v dříve používané Diet Rite Cola.
Jiný: Aspartam
Stanovit vliv sukralózy a acesulfamu-draselného (aspartamu) společně na sekreci GLP-1, sytost a rychlost střevní absorpce glukózy. Dávky sukralózy a acesulfamu-draselného odrážejí koncentrace sladidel v dříve používané Diet Rite Cola.
Experimentální: Fáze II - Voda se sukralózou a acesulfam-draslíkem
méně než nebo rovno 5 mg/kg sukralózy, méně než nebo rovno 15 mg/kg acesulfamu-draselného rozpuštěného ve 360 ​​ml vody se vypije 10 minut před 75 g perorálním glukózovým tolerančním testem
Jiný: Sukralóza
sukralóza bude podávána v dávkách 68 mg (ekvivalent jedné 12 oz sodovky), 170 mg (ekvivalent dvou a půl 12 oz limonády a 250 mg (odpovídá 100 % přijatelného denního příjmu FDA pro 50kg jedince) ).
Jiný: Acesulfam-draslík
Stanovit vliv sukralózy a acesulfamu-draselného (aspartamu) společně na sekreci GLP-1, sytost a rychlost střevní absorpce glukózy. Dávky sukralózy a acesulfamu-draselného odrážejí koncentrace sladidel v dříve používané Diet Rite Cola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sekrece GLP-1 se sukralózou
Časové okno: V minutě -10,0,10, 20,30,60,90,120
Po 10hodinovém hladovění subjekty vypijí 75g perorální roztok glukózy. Vzorky budou odebírány v -10, 0, 10, 20, 30, 60, 90 a 120 minutách.
V minutě -10,0,10, 20,30,60,90,120

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vyprazdňování žaludku
Časové okno: V minutě -10,0,10, 20,30,60,90,120
Vyprázdnění žaludku bude hodnoceno pomocí značení acetaminofenem. Pro tento test bude 1450 mg perorálního roztoku acetaminofenu (14,5 ml kapek acetaminofenu pro kojence, 100 mg/ml) smícháno s perorálním roztokem glukózy nebo smíšeným jídlem. Hladiny acetaminofenu budou měřeny ve stejných časových bodech jako primární výsledek.
V minutě -10,0,10, 20,30,60,90,120
Změna v sytosti
Časové okno: V minutě -10,0,10, 20,30,60,90,120
Vnímané hodnocení hladu a sytosti bude měřeno pomocí dotazníků během testu OGTT nebo testů smíšených jídel. Počínaje 10 minutami před konzumací nevýživného sladidla/placeba vyplní subjekt vizuální analogovou škálu (VAS), která obsahuje otázky týkající se hladu a sytosti. VAS bude vyplněn v -10, 0, 30, 60, 90 a 120 minutách.
V minutě -10,0,10, 20,30,60,90,120

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 100163
  • 10-DK-0163

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení