Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termické a lipemické vlastnosti dietních sacharidů (FL33)

12. července 2011 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Účelem této studie je zjistit, zda konzumace jídel obsahujících sacharidy s různým glykemickým indexem (jídlo s vysokým glykemickým indexem a jídlo s nízkým glykemickým indexem) má různé účinky na energetický výdej, typ metabolických paliv používaných pro energii, krevní lipidy a lipoproteiny. a pocity hladu, plnosti a hormonů souvisejících s sytostí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

O metabolických účincích chronické diety a kolísání hmotnosti u lidí je známo jen málo, ale omezené důkazy naznačují, že oxidace mastných kyselin může být potlačena, což vede k periodickému zvýšení cirkulujících lipidů spojené s požíváním jídla a přednostním ukládáním tuku v tukové tkáni. Vzhledem k tomu, že tradiční přístup restriktivní diety nevede k trvalému úbytku hmotnosti a může způsobit abnormality v metabolismu lipidů, je důležité vyhodnotit alternativní přístupy k dosažení zdravé tělesné hmotnosti prostřednictvím zlepšeného metabolismu. V této studii budou výzkumníci testovat postprandiální metabolické účinky standardních směsných jídel obsahujících sacharidy s vysokým glykemickým indexem a porovnávat tyto účinky s odpověďmi získanými se standardními směsnými jídly, odpovídajícími obsahu bílkovin a tuků, ale obsahujícími sacharidy s nízkým glykemickým indexem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 30 kg/m2
  • Mít pravidelnou menstruaci
  • Ochota zdržet se restriktivní diety v průběhu studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo těhotenství v současné době plánujete
  • Kouření cigaret
  • Užívání léků k navození hubnutí nebo ke změně chuti k jídlu
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Anamnéza metabolických poruch, včetně diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jídlo s vysokým glykemickým indexem
Tři dny zaběhnuté diety s jídly obsahujícími sacharidy s vysokým glykemickým indexem následované testovacím dnem se snídaní obsahující sacharidy s vysokým glykemickým indexem.
Jiný: Jídlo s vysokým glykemickým indexem
Dietní intervence s jídly obsahujícími sacharidy s vysokým glykemickým indexem. Všechny potraviny jsou poskytovány k uspokojení energetických potřeb jednotlivce. Standardizované testovací jídlo (snídaně) také obsahovalo pouze sacharidy s vysokým glykemickým indexem a energetický obsah byl upraven pro každého jednotlivce, což zajišťuje 40 % denní energetické potřeby.
Ostatní jména:
  • Jídla s nízkým obsahem vlákniny
Experimentální: Jídlo s nízkým glykemickým indexem
Tři dny zaběhnuté diety s jídly obsahujícími sacharidy s nízkým glykemickým indexem následované testovacím dnem se snídaní obsahující sacharidy s nízkým glykemickým indexem.
Jiný: Jídlo s nízkým glykemickým indexem
Dietní intervence s jídly obsahujícími sacharidy s nízkým glykemickým indexem. Všechny potraviny jsou poskytovány k uspokojení energetických potřeb jednotlivce. Standardizované testovací jídlo (snídaně) také obsahovalo pouze sacharidy s nízkým glykemickým indexem a energetický obsah byl upraven pro každého jednotlivce, což zajišťuje 40 % denní energetické potřeby.
Ostatní jména:
  • Pokrmy s vysokým obsahem vlákniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výměna dýchacích plynů
Časové okno: 30 minut před standardizovaným testovacím jídlem a přerušovaně po dobu 480 minut po jídle.
Výměna dýchacích plynů bude měřena pomocí automatizovaného metabolického vozíku. Analyzátory plynu a volumetr budou kalibrovány podle postupů výrobce.
30 minut před standardizovaným testovacím jídlem a přerušovaně po dobu 480 minut po jídle.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut.
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebraných 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla.
10 vzorků krve odebraných během 480 minut.
Cirkulující lipoproteiny
Časové okno: 4 vzorky krve odebrané během 480 minut
Vzorky krve pro analýzu lipoproteinů byly odebrány nalačno (0 minut) a 150, 210 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla. Pro toto měření výsledku byla vybrána podskupina 10 náhodně vybraných subjektů
4 vzorky krve odebrané během 480 minut
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 16 časových bodů měřených přes 600 minut
Vizuální analogové škály byly použity k posouzení pocitů souvisejících s chutí k jídlu. Čtyři odpovědi byly získány během fáze hladovění (120 minut) a 12 odpovědí bylo získáno během 480 minut postprandiálního období.
16 časových bodů měřených přes 600 minut
Konzumace jídla formou bufetu
Časové okno: 480 minut po testovacím jídle
Množství a druhy zkonzumovaných potravin byly měřeny poté, co bylo subjektu předloženo jídlo formou bufetu.
480 minut po testovacím jídle
Složení těla
Časové okno: měřeno ráno po standardním jídle
Tělesné složení (tuk, % tuku, svalová hmota, hustota kostí) bude měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie.
měřeno ráno po standardním jídle
Sérový inzulín
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebrané 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
10 vzorků krve odebraných během 480 minut
Plazmatický leptin
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebrané 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
10 vzorků krve odebraných během 480 minut
Plazmový ghrelin
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebrané 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
10 vzorků krve odebraných během 480 minut
Cholecystokinin (CCK)
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebrané 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
10 vzorků krve odebraných během 480 minut
GLP-1
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebrané 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
10 vzorků krve odebraných během 480 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 200210295
  • FL33 (Jiný identifikátor: USDA-ARS-WHNRC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení