Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Termiska och lipemiska egenskaper hos kostkolhydrater (FL33)

12 juli 2011 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Syftet med denna studie är att fastställa om konsumtion av måltider som innehåller kolhydrater med olika glykemiskt index (en måltid med högt glykemiskt index och en måltid med lågt glykemiskt index) har olika effekter på energiförbrukning, typ av metabola bränslen som används för energi, blodfetter och lipoproteiner , och förnimmelser av hunger, mättnad och de hormoner som är relaterade till mättnad.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Lite är känt om de metaboliska effekterna av kronisk bantning och viktcykling hos människor, men begränsade bevis tyder på att fettsyraoxidation kan vara undertryckt vilket leder till periodisk förhöjning av cirkulerande lipider i samband med måltidsintag och föredragen lagring av fett i fettvävnad. Med det traditionella tillvägagångssättet med restriktiv diet som misslyckas med att resultera i permanent viktminskning och eventuellt orsaka abnormiteter i lipidmetabolismen, är det viktigt att utvärdera alternativa metoder för att uppnå en hälsosam kroppsvikt genom förbättrad ämnesomsättning. I denna studie kommer utredarna att testa de postprandiala metaboliska effekterna av standard blandade måltider som innehåller kolhydrater med högt glykemiskt index och jämföra dessa effekter med svar erhållna med standard blandade måltider, matchade för protein- och fettinnehåll men som innehåller kolhydrater med lågt glykemiskt index.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
28

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex mellan 25 och 30 kg/m2
  • Har regelbunden mens
  • Villig att avstå från restriktiv bantning under studiens gång

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar att bli gravid
  • Cigarettrökning
  • Att ta mediciner för att framkalla viktminskning eller ändra aptit
  • Historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Historik om metabola störningar, inklusive diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Måltider med högt glykemiskt index
Tre dagars inkörningsdiet med måltider som innehåller kolhydrater med högt glykemiskt index följt av testdag med frukostmåltid innehållande kolhydrater med högt glykemiskt index.
Övrig: Måltider med högt glykemiskt index
Kostintervention med måltider som innehåller kolhydrater med högt glykemiskt index. All mat tillhandahålls för att möta individens energibehov. Standardiserad testmåltid (frukost) innehöll också endast kolhydrater med högt glykemiskt index och energiinnehållet justerades för varje individ, vilket gav 40 % av det dagliga energibehovet.
Andra namn:
  • Lågfibermåltider
Experimentell: Måltider med lågt glykemiskt index
Tre dagars inkörningsdiet med måltider som innehåller kolhydrater med lågt glykemiskt index följt av testdag med frukostmåltid innehållande kolhydrater med lågt glykemiskt index.
Övrig: Måltider med lågt glykemiskt index
Kostintervention med måltider som innehåller kolhydrater med lågt glykemiskt index. All mat tillhandahålls för att möta individens energibehov. Standardiserad testmåltid (frukost) innehöll också endast kolhydrater med lågt glykemiskt index och energiinnehållet justerades för varje individ, vilket gav 40 % av det dagliga energibehovet.
Andra namn:
  • Fiberrika måltider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratorisk gasutbyte
Tidsram: 30 minuter före en standardiserad testmåltid och intermittent i 480 minuter efter måltiden.
Respiratoriskt gasutbyte kommer att mätas med hjälp av en automatisk metabolisk vagn. Gasanalysatorer och volymmätare kommer att kalibreras enligt tillverkarens procedurer.
30 minuter före en standardiserad testmåltid och intermittent i 480 minuter efter måltiden.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaglukos
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters period.
1 fasteblodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna vid 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av standardiserad testmåltid.
10 blodprover tagna under en 480 minuters period.
Cirkulerande lipoproteiner
Tidsram: 4 blodprover tagna under en 480 minuters period
Blodprover för lipoproteinanalyser togs vid fasta (0 minuter) och 150, 210 och 480 minuter efter intag av testmåltiden. En undergrupp av 10 slumpmässigt utvalda försökspersoner valdes för detta resultatmått
4 blodprover tagna under en 480 minuters period
Subjektiv utvärdering av aptit
Tidsram: 16 tidpunkter uppmätt under 600 minuter
Visuella analoga skalor användes för att bedöma aptitrelaterade förnimmelser. Fyra svar erhölls under fastefasen (120 minuter) och 12 svar erhölls under den 480 minuters postprandiala perioden.
16 tidpunkter uppmätt under 600 minuter
Matkonsumtion vid en buffémåltid
Tidsram: 480 minuter efter testmåltiden
Mängden och typen av mat som konsumerades mättes efter att försökspersonen presenterades för en buffémåltid.
480 minuter efter testmåltiden
Kroppssammansättning
Tidsram: mätte morgonen för standardmåltidsutmaningen
Kroppssammansättning (fettmassa, % fett, mager massa, bentäthet) kommer att mätas med hjälp av dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
mätte morgonen för standardmåltidsutmaningen
Seruminsulin
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
1 fastande blodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av testmåltid.
10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
Plasma leptin
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters period
1 fastande blodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av testmåltid.
10 blodprover tagna under en 480 minuters period
Plasma ghrelin
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
1 fastande blodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av testmåltid.
10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
Kolecystokinin (CCK)
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
1 fastande blodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av testmåltid.
10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
GLP-1
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
1 fastande blodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av testmåltid.
10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 juli 2011

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 200210295
  • FL33 (Annan identifierare: USDA-ARS-WHNRC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar