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Thermische und lipämische Eigenschaften von Nahrungskohlenhydraten (FL33)

12. Juli 2011 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Verzehr von Mahlzeiten, die Kohlenhydrate mit unterschiedlichem glykämischen Index enthalten (eine Mahlzeit mit hohem glykämischen Index und eine Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index), unterschiedliche Auswirkungen auf den Energieverbrauch, die Art der zur Energiegewinnung verwendeten Stoffwechselbrennstoffe, die Blutfette und Lipoproteine ​​hat und Hungergefühle, Völlegefühl und die mit dem Sättigungsgefühl verbundenen Hormone.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Über die metabolischen Auswirkungen chronischer Diäten und Gewichtsschwankungen beim Menschen ist wenig bekannt. Es gibt jedoch nur begrenzte Hinweise darauf, dass die Oxidation von Fettsäuren verringert sein könnte, was zu einem periodischen Anstieg der zirkulierenden Lipide im Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme und der bevorzugten Speicherung von Fett im Fettgewebe führt. Da der traditionelle Ansatz einer restriktiven Diät nicht zu einem dauerhaften Gewichtsverlust führt und möglicherweise zu Anomalien im Fettstoffwechsel führt, ist es wichtig, alternative Ansätze zu evaluieren, um durch einen verbesserten Stoffwechsel ein gesundes Körpergewicht zu erreichen. In dieser Studie testen die Forscher die postprandialen Stoffwechseleffekte von Standard-Mischmahlzeiten, die Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index enthalten, und vergleichen diese Effekte mit Reaktionen, die mit Standard-Mischmahlzeiten erhalten wurden, deren Protein- und Fettgehalt angepasst waren, die jedoch Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index enthielten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 25 und 30 kg/m2
  • Regelmäßige Menstruation haben
  • Bereit, im Verlauf der Studie auf restriktive Diäten zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind schwanger oder planen gerade eine Schwangerschaft
  • Zigaretten rauchen
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder Appetitveränderung
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Stoffwechselstörungen, einschließlich Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mahlzeiten mit hohem glykämischen Index
Drei Tage Einlaufdiät mit Mahlzeiten, die Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index enthalten, gefolgt von einem Testtag mit einer Frühstücksmahlzeit, die Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index enthält.
Sonstiges: Mahlzeiten mit hohem glykämischen Index
Ernährungsintervention mit Mahlzeiten, die Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index enthalten. Alle Nahrungsmittel dienen dazu, den Energiebedarf des Einzelnen zu decken. Die standardisierte Testmahlzeit (Frühstück) enthielt ebenfalls nur Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index und der Energiegehalt wurde individuell angepasst, sodass 40 % des täglichen Energiebedarfs gedeckt wurden.
Andere Namen:
  • Ballaststoffarme Mahlzeiten
Experimental: Mahlzeiten mit niedrigem glykämischen Index
Drei Tage Einlaufdiät mit Mahlzeiten, die Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index enthalten, gefolgt von einem Testtag mit einer Frühstücksmahlzeit, die Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index enthält.
Sonstiges: Mahlzeiten mit niedrigem glykämischen Index
Ernährungsintervention mit Mahlzeiten, die Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index enthalten. Alle Nahrungsmittel dienen dazu, den Energiebedarf des Einzelnen zu decken. Die standardisierte Testmahlzeit (Frühstück) enthielt ebenfalls nur Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index und der Energiegehalt wurde individuell angepasst, sodass 40 % des täglichen Energiebedarfs gedeckt wurden.
Andere Namen:
  • Ballaststoffreiche Mahlzeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemgasaustausch
Zeitfenster: 30 Minuten vor einer standardisierten Testmahlzeit und intermittierend 480 Minuten nach der Mahlzeit.
Der Atemgasaustausch wird mithilfe eines automatisierten Stoffwechselwagens gemessen. Gasanalysatoren und Volumeter werden nach den Verfahren des Herstellers kalibriert.
30 Minuten vor einer standardisierten Testmahlzeit und intermittierend 480 Minuten nach der Mahlzeit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden.
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr einer standardisierten Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden.
Zirkulierende Lipoproteine
Zeitfenster: 4 Blutproben über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen
Blutproben für Lipoproteinanalysen wurden beim Fasten (0 Minuten) und 150, 210 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit entnommen. Für diese Ergebnismessung wurde eine Untergruppe von 10 zufällig ausgewählten Probanden ausgewählt
4 Blutproben über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen
Subjektive Beurteilung des Appetits
Zeitfenster: 16 Zeitpunkte, gemessen über 600 Minuten
Zur Beurteilung appetitanregender Empfindungen wurden visuelle Analogskalen verwendet. Während der Fastenphase (120 Minuten) wurden vier Antworten erhalten, und im postprandialen Zeitraum von 480 Minuten wurden zwölf Antworten erhalten.
16 Zeitpunkte, gemessen über 600 Minuten
Nahrungsaufnahme bei einer Mahlzeit in Buffetform
Zeitfenster: 480 Minuten nach der Testmahlzeit
Die Menge und Art der verzehrten Lebensmittel wurden gemessen, nachdem der Versuchsperson eine Mahlzeit in Buffetform präsentiert wurde.
480 Minuten nach der Testmahlzeit
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: gemessen am Morgen der Standard-Mahlzeit-Challenge
Die Körperzusammensetzung (Fettmasse, % Fett, Muskelmasse, Knochendichte) wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
gemessen am Morgen der Standard-Mahlzeit-Challenge
Seruminsulin
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
Plasma-Leptin
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
Plasma-Ghrelin
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
GLP-1
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200210295
  • FL33 (Andere Kennung: USDA-ARS-WHNRC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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