Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermische en lipemische eigenschappen van koolhydraten in de voeding (FL33)

12 juli 2011 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of de consumptie van maaltijden die koolhydraten bevatten met een verschillende glycemische index (een maaltijd met een hoge glycemische index en een maaltijd met een lage glycemische index) verschillende effecten hebben op het energieverbruik, het type metabole brandstoffen dat wordt gebruikt voor energie, bloedlipiden en lipoproteïnen. , en sensaties van honger, volheid en de hormonen die verband houden met verzadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er is weinig bekend over de metabolische effecten van chronisch diëten en gewichtswisselingen bij mensen, maar beperkt bewijs suggereert dat vetzuuroxidatie kan worden onderdrukt, wat leidt tot periodieke verhoging van circulerende lipiden geassocieerd met inname van maaltijden en preferentiële opslag van vet in vetweefsel. Omdat de traditionele benadering van restrictieve diëten niet resulteert in permanent gewichtsverlies en mogelijk afwijkingen in het vetmetabolisme veroorzaakt, is het belangrijk om alternatieve benaderingen te evalueren om een ​​gezond lichaamsgewicht te bereiken door middel van een verbeterd metabolisme. In deze studie zullen de onderzoekers de postprandiale metabole effecten van standaard gemengde maaltijden met koolhydraten met een hoge glycemische index testen en deze effecten vergelijken met de resultaten verkregen met standaard gemengde maaltijden, gematcht voor eiwit- en vetgehalte maar met koolhydraten met een lage glycemische index.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
28

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index tussen 25 en 30 kg/m2
  • Regelmatig menstrueren
  • Bereid om tijdens de studie af te zien van beperkende diëten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of momenteel een zwangerschap aan het plannen
  • Sigaretten roken
  • Medicijnen nemen om gewichtsverlies te veroorzaken of de eetlust te veranderen
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Geschiedenis van stofwisselingsstoornissen, waaronder diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Maaltijden met een hoge glycemische index
Drie dagen inloopdieet met maaltijden die koolhydraten met een hoge glycemische index bevatten, gevolgd door een testdag met een ontbijtmaaltijd met koolhydraten met een hoge glycemische index.
Ander: Maaltijden met een hoge glycemische index
Dieetinterventie bij maaltijden met koolhydraten met een hoge glycemische index. Alle voedingsmiddelen die worden verstrekt om aan de energiebehoeften van het individu te voldoen. Gestandaardiseerde testmaaltijd (ontbijt) bevatte ook alleen koolhydraten met een hoge glycemische index en het energiegehalte werd voor elk individu aangepast en voorzag in 40% van de dagelijkse energiebehoefte.
Andere namen:
  • Vezelarme maaltijden
Experimenteel: Maaltijden met een lage glycemische index
Drie dagen inloopdieet met maaltijden die koolhydraten met een lage glycemische index bevatten, gevolgd door een testdag met een ontbijtmaaltijd met koolhydraten met een lage glycemische index.
Ander: Maaltijden met een lage glycemische index
Dieetinterventie bij maaltijden met koolhydraten met een lage glycemische index. Alle voedingsmiddelen die worden verstrekt om aan de energiebehoeften van het individu te voldoen. De gestandaardiseerde testmaaltijd (ontbijt) bevatte ook alleen koolhydraten met een lage glycemische index en het energiegehalte werd voor elk individu aangepast en voorzag in 40% van de dagelijkse energiebehoefte.
Andere namen:
  • Vezelrijke maaltijden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsgasuitwisseling
Tijdsspanne: 30 minuten voor een gestandaardiseerde testmaaltijd en met tussenpozen gedurende 480 minuten na de maaltijd.
Ademhalingsgasuitwisseling zal worden gemeten met behulp van een geautomatiseerde metabolische kar. Gasanalysators en volumemeters worden gekalibreerd volgens de procedures van de fabrikant.
30 minuten voor een gestandaardiseerde testmaaltijd en met tussenpozen gedurende 480 minuten na de maaltijd.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten.
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen op 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van gestandaardiseerde testmaaltijd.
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten.
Circulerende lipoproteïnen
Tijdsspanne: 4 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
Bloedmonsters voor lipoproteïne-analyses werden genomen bij vasten (0 minuut) en 150, 210 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd. Voor deze uitkomstmaat werd een subset van 10 willekeurig geselecteerde proefpersonen gekozen
4 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
Subjectieve evaluatie van eetlust
Tijdsspanne: 16 tijdpunten gemeten over 600 minuten
Visuele analoge schalen werden gebruikt om eetlustgerelateerde gewaarwordingen te beoordelen. Vier reacties werden verkregen tijdens de nuchtere fase (120 minuten) en 12 reacties werden verkregen in de postprandiale periode van 480 minuten.
16 tijdpunten gemeten over 600 minuten
Voedselconsumptie bij een maaltijd in buffetvorm
Tijdsspanne: 480 minuten na de testmaaltijd
De hoeveelheid en soorten geconsumeerd voedsel werden gemeten nadat de proefpersoon een maaltijd in buffetvorm had gekregen.
480 minuten na de testmaaltijd
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: gemeten op de ochtend van de standaard maaltijduitdaging
De lichaamssamenstelling (vetmassa, vetpercentage, magere massa, botdichtheid) wordt gemeten met behulp van dual energy x-ray absorptiometrie.
gemeten op de ochtend van de standaard maaltijduitdaging
Serum-insuline
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
Plasma-leptine
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
Plasma ghreline
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
Cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
GLP-1
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juli 2011

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 200210295
  • FL33 (Andere identificatie: USDA-ARS-WHNRC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen