Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion hiilihydraattien lämpö- ja lipeemiset ominaisuudet (FL33)

tiistai 12. heinäkuuta 2011 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko eri glykeemisen indeksin omaavia hiilihydraatteja sisältävien aterioiden (korkean glykeemisen indeksin ateria ja matalan glykeemisen indeksin ateria) syömisellä erilaisia ​​vaikutuksia energiankulutukseen, energian saamiseen käytettäviin aineenvaihduntapolttoaineisiin, veren lipideihin ja lipoproteiineihin. , ja nälän, kylläisyyden tunteet ja kylläisyyteen liittyvät hormonit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen laihdutuksen ja painon pyöräilyn metabolisista vaikutuksista tiedetään vain vähän, mutta rajalliset todisteet viittaavat siihen, että rasvahappojen hapettumista voi heikentää, mikä johtaa aterian nauttimiseen ja rasvan ensisijaiseen varastoimiseen rasvakudokseen liittyvään verenkierron lipidien ajoittain nousuun. Koska perinteinen rajoittava ruokavalion lähestymistapa ei johda pysyvään painonpudotukseen ja mahdollisesti aiheuttaa poikkeavuuksia rasva-aineenvaihdunnassa, on tärkeää arvioida vaihtoehtoisia tapoja saavuttaa terve ruumiinpaino parantuneen aineenvaihdunnan avulla. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat korkean glykeemisen indeksin omaavia hiilihydraatteja sisältävien tavanomaisten seka-aterioiden aterian jälkeisiä metabolisia vaikutuksia ja vertaavat näitä vaikutuksia tavanomaisilla seka-aterioilla saatuihin vasteisiin, jotka vastaavat proteiini- ja rasvapitoisuutta mutta sisältävät hiilihydraatteja, joilla on matala glykeeminen indeksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 25-30 kg/m2
  • Säännölliset kuukautiset
  • Halukas pidättäytymään rajoittavasta ruokavaliosta tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai suunnittelee parhaillaan raskautta
  • Tupakanpoltto
  • Lääkkeiden ottaminen painonpudotuksen tai ruokahalun muuttamiseksi
  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Aiemmat aineenvaihduntahäiriöt, mukaan lukien diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Korkean glykeemisen indeksin ateriat
Kolmen päivän sisäänajoruokavalio korkean glykeemisen indeksin hiilihydraatteja sisältävillä aterioilla, jota seuraa testipäivä korkean glykeemisen indeksin hiilihydraatteja sisältävällä aamiaisella.
Muut: Korkean glykeemisen indeksin ateriat
Ruokavaliotoimenpiteet korkean glykeemisen indeksin hiilihydraatteja sisältävien aterioiden yhteydessä. Kaikki ruoat, jotka tarjotaan yksilön energiantarpeen tyydyttämiseksi. Standardoitu testiateria (aamiainen) sisälsi myös vain korkean glykeemisen indeksin hiilihydraatteja ja energiasisältö säädettiin jokaiselle yksilölle, mikä vastasi 40 % päivittäisestä energiantarpeesta.
Muut nimet:
  • Vähäkuituiset ateriat
Kokeellinen: Matalan glykeemisen indeksin ateriat
Kolmen päivän sisäänajoruokavalio matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja sisältävillä aterioilla, jota seuraa testipäivä aamiaisella, joka sisältää matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja.
Muut: Matalan glykeemisen indeksin ateriat
Ruokavalio interventio aterioilla, jotka sisältävät matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja. Kaikki ruoat, jotka tarjotaan yksilön energiantarpeen tyydyttämiseksi. Standardoitu testiateria (aamiainen) sisälsi myös vain matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja ja energiasisältö säädettiin jokaiselle yksilölle, mikä vastasi 40 % päivittäisestä energiantarpeesta.
Muut nimet:
  • Kuitupitoiset ateriat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden kaasunvaihto
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen standardoitua testiateriaa ja ajoittain 480 minuuttia aterian jälkeen.
Hengityskaasun vaihto mitataan automatisoidulla metabolisella kärryllä. Kaasuanalysaattorit ja tilavuusmittari kalibroidaan valmistajan menetelmiä noudattaen.
30 minuuttia ennen standardoitua testiateriaa ja ajoittain 480 minuuttia aterian jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana.
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia standardoidun testiaterian nauttimisen jälkeen.
10 verinäytettä 480 minuutin aikana.
Kiertyvät lipoproteiinit
Aikaikkuna: 4 verinäytettä otettu 480 minuutin aikana
Verinäytteet lipoproteiinianalyysejä varten otettiin paastossa (0 minuuttia) ja 150, 210 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen. Tätä tulosmittausta varten valittiin 10 satunnaisesti valitun kohteen osajoukko
4 verinäytettä otettu 480 minuutin aikana
Ruokahalun subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 16 aikapistettä mitattuna 600 minuutin aikana
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan ruokahaluon liittyviä tuntemuksia. Neljä vastetta saatiin paastovaiheen aikana (120 minuuttia) ja 12 vastetta 480 minuutin aterian jälkeisenä aikana.
16 aikapistettä mitattuna 600 minuutin aikana
Ruoan kulutus buffet-tyylisellä aterialla
Aikaikkuna: 480 minuuttia testiaterian jälkeen
Syötettyjen ruokien määrä ja tyypit mitattiin sen jälkeen, kun koehenkilölle oli tarjottu buffet-ateria.
480 minuuttia testiaterian jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: mitattiin normaalin ateriahaasteen aamuna
Kehon koostumus (rasvamassa, rasvaprosentti, vähärasvainen massa, luun tiheys) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
mitattiin normaalin ateriahaasteen aamuna
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
10 verinäytettä 480 minuutin aikana
Plasman leptiini
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
10 verinäytettä 480 minuutin aikana
Plasman greliini
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
10 verinäytettä 480 minuutin aikana
Kolekystokiniini (CCK)
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
10 verinäytettä 480 minuutin aikana
GLP-1
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
10 verinäytettä 480 minuutin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 200210295
  • FL33 (Muu tunniste: USDA-ARS-WHNRC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia