Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termiske og lipemiske egenskaper til kostholdskarbohydrater (FL33)

12. juli 2011 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av måltider som inneholder karbohydrater med forskjellig glykemisk indeks (et måltid med høy glykemisk indeks og et måltid med lav glykemisk indeks) har ulike effekter på energiforbruk, type metabolsk brensel som brukes til energi, blodlipider og lipoproteiner , og følelsen av sult, metthet og hormoner relatert til metthet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Lite er kjent om de metabolske effektene av kronisk slanking og vektsykling hos mennesker, men begrenset bevis tyder på at fettsyreoksidasjon kan bli redusert som fører til periodisk økning av sirkulerende lipider assosiert med måltidsinntak og fortrinnsrett lagring av fett i fettvev. Med den tradisjonelle tilnærmingen med restriktiv slanking som ikke resulterer i permanent vekttap og muligens produsere abnormiteter i lipidmetabolismen, er det viktig å evaluere alternative tilnærminger for å oppnå en sunn kroppsvekt gjennom forbedret metabolisme. I denne studien vil etterforskerne teste de postprandiale metabolske effektene av standard blandede måltider som inneholder karbohydrater med høy glykemisk indeks og sammenligne disse effektene med responser oppnådd med standard blandede måltider, matchet for protein- og fettinnhold, men som inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
28

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks mellom 25 og 30 kg/m2
  • Har regelmessig mens
  • Villig til å avstå fra restriktiv slanking i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid
  • Sigarett røyking
  • Tar medisiner for å indusere vekttap eller endre appetitt
  • Historie med hjerte- og karsykdommer
  • Historie om metabolske forstyrrelser, inkludert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Måltider med høy glykemisk indeks
Tre dager med innkjøringsdiett med måltider som inneholder karbohydrater med høy glykemisk indeks etterfulgt av testdag med frokostmåltid som inneholder karbohydrater med høy glykemisk indeks.
Annen: Måltider med høy glykemisk indeks
Diettintervensjon med måltider som inneholder karbohydrater med høy glykemisk indeks. All mat levert for å dekke den enkeltes energibehov. Standardisert testmåltid (frokost) inneholdt også kun karbohydrater med høy glykemisk indeks, og energiinnholdet ble justert for hver enkelt, og ga 40 % av det daglige energibehovet.
Andre navn:
  • Fiberfattige måltider
Eksperimentell: Måltider med lav glykemisk indeks
Tre dager med innkjøringsdiett med måltider som inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks etterfulgt av testdag med frokostmåltid som inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks.
Annen: Måltider med lav glykemisk indeks
Diettintervensjon med måltider som inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks. All mat levert for å dekke den enkeltes energibehov. Standardisert testmåltid (frokost) inneholdt også kun karbohydrater med lav glykemisk indeks, og energiinnholdet ble justert for hvert individ, og ga 40 % av det daglige energibehovet.
Andre navn:
  • Fiberrike måltider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk gassutveksling
Tidsramme: 30 minutter før et standardisert testmåltid og med jevne mellomrom i 480 minutter etter måltidet.
Respiratorisk gassutveksling vil bli målt ved hjelp av en automatisert metabolsk vogn. Gassanalysatorer og volumeter vil bli kalibrert ved å bruke produsentens prosedyrer.
30 minutter før et standardisert testmåltid og med jevne mellomrom i 480 minutter etter måltidet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukose
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en 480 minutters periode.
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av standardisert testmåltid.
10 blodprøver tatt over en 480 minutters periode.
Sirkulerende lipoproteiner
Tidsramme: 4 blodprøver tatt over en 480 minutters periode
Blodprøver for lipoproteinanalyser ble tatt ved faste (0 minutter) og 150, 210 og 480 minutter etter inntak av testmåltid. En undergruppe av 10 tilfeldig utvalgte forsøkspersoner ble valgt for dette utfallsmålet
4 blodprøver tatt over en 480 minutters periode
Subjektiv vurdering av appetitt
Tidsramme: 16 tidspunkter målt over 600 minutter
Visuelle analoge skalaer ble brukt for å vurdere appetittrelaterte opplevelser. Fire responser ble oppnådd under fastefasen (120 minutter) og 12 responser ble oppnådd i 480 minutter postprandial periode.
16 tidspunkter målt over 600 minutter
Matforbruk ved et buffémåltid
Tidsramme: 480 minutter etter testmåltid
Mengden og typene mat som ble konsumert ble målt etter at personen ble presentert for et buffémåltid.
480 minutter etter testmåltid
Kroppssammensetning
Tidsramme: målte morgenen for standardmåltidsutfordringen
Kroppssammensetning (fettmasse, % fett, mager masse, bentetthet) vil bli målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
målte morgenen for standardmåltidsutfordringen
Seruminsulin
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
Plasma leptin
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en 480 minutters periode
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
10 blodprøver tatt over en 480 minutters periode
Plasma ghrelin
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
Kolecystokinin (CCK)
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
GLP-1
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2002

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juli 2011

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 200210295
  • FL33 (Annen identifikator: USDA-ARS-WHNRC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger