Adolescent Master Protocol (AMP)
Pokroky v léčbě k prevenci přenosu HIV z matek na novorozence byly průlomové. V důsledku toho je počet nových perinatálně infikovaných dětí v USA nyní malý. Následná zlepšení v léčbě kojenců a dětí infikovaných HIV byla stejně pozoruhodná a zajistila, že většina dříve infikovaných amerických dětí přežila a blíží se k dospívání. Kromě toho počet dospívajících nakažených virem HIV na celém světě podstatně roste jak v zemích chudých na zdroje, tak v zemích se zvyšující se úrovní zdravotní péče. Proto existuje globální kohorta dětí, které od narození žijí s infekcí HIV a které stárnou do adolescence. O dopadu infekce HIV a její léčby na proces dospívání u těchto dětí je s konečnou platností známo jen málo.
AMP je prospektivní kohortová studie navržená k definování dopadu infekce HIV a antiretrovirové terapie na preadolescenty a adolescenty s perinatální infekcí HIV. Mezi oblasti, které je třeba zkoumat, patří růst a sexuální dospívání, metabolické rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, srdeční funkce, zdraví kostí, neurologické, neurovývojové, jazykové, sluchové a behaviorální funkce a sexuálně přenosné infekce (STI).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Primární cíle AMP jsou:
- Definovat dopad infekce HIV a ART na růst a pubertální vývoj (a jejich hormonální regulaci), spolu s kognitivním, akademickým a sociálním vývojem, pre-adolescentů a adolescentů s perinatální infekcí HIV, když přecházejí přes adolescenci do dospělosti.
- Identifikovat infekční a neinfekční komplikace onemocnění HIV, včetně toxicity antiretrovirové terapie (ART).
Vyšetřovat:
- Kognitivní změny a změny chování v průběhu času, včetně dodržování léků, rodinných a sociálních funkcí a vysoce rizikového chování, jako je rizikové sexuální chování, užívání legálních a nelegálních drog a užívání alkoholu;
- Změny jazyka a sluchu;
- Změny metabolismu glukózy, tělesného složení a mineralizace kostí;
- Změny v metabolismu lipidů a další rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění;
- Rizikové faktory sekundárního přenosu HIV; a
- Výskyt a klinický průběh cervikálních HPV infekcí u žen.
Cíle AMP specifické pro doménu jsou:
- Růst a sexuální dospívání: Dlouhodobě sledovat růst a sexuální dospívání a faktory, které ovlivňují růst a dospívání u dětí infikovaných HIV ve srovnání s dětmi vystavenými HIV, ale neinfikovanými.
- Metabolické rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění: Charakterizovat výskyt abnormálního metabolismu glukózy, abnormality lipidů, tělesného složení a dalších rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a identifikovat přispívající vlivy u dětí infikovaných HIV ve srovnání s dětmi vystavenými HIV, ale neinfikovanými.
- Srdeční funkce: Odhadnout prevalenci srdečních strukturálních a funkčních abnormalit u HIV-infikovaných dětí a mládeže ve srovnání s HIV-exponovanými, ale neinfikovanými dětmi.
- Minerální hustota kostí: Odhadnout rozdíly v hustotě kostních minerálů HIV-infikovaných dětí ve srovnání s HIV-exponovanými, ale neinfikovanými dětmi a identifikovat faktory přispívající k abnormální kostní mineralizaci.
Neurologické, neurovývojové, jazykové a behaviorální funkce:
- Zkoumat kognitivní a behaviorální výsledky dětí a dospívajících infikovaných virem HIV, včetně vysoce rizikového chování, jako je rizikové sexuální chování, užívání legálních a nelegálních drog a užívání alkoholu, poruchy neurovývoje, školní prospěch a porovnat je s HIV exponovaným, ale neinfikovaným kontrolní kohorta.
- Zkoumat non-adherenci k antiretrovirové terapii a prediktory non-adherence u dětí infikovaných HIV, které dostávají ART.
- Zkoumat rodinné a psychosociální faktory spojené s emocionálními a behaviorálními problémy.
Dospívající gynekologie a infekce STI:
- Vyhodnotit výskyt a rizikové faktory pro získání STI/vaginálních infekcí (C. trachomatis, N. gonorrhea, T. vaginalis, syfilis, genitální bradavice, HPV a HSV) u mužů a žen a navíc bakteriální vaginóza u žen.
- Vyhodnotit výskyt, prediktory a výsledky těhotenství.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00936
- San Juan Research Hospital
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California San Diego
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver Health Sciences Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Children's Diagnostic and Treatment Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
- Rutgers - New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
HIV-infikovaná kohorta
Kritéria pro zařazení:
- Perinatální infekce HIV, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu.
- Věk 7 let (7. narozeniny) až do 16. narozenin při zápisu, ale ne včetně.
- Zapojený do péče a historie ART je k dispozici.
- Buď: Předchozí nebo současný zápis do kterékoli ze studií uvedených na seznamu schválených studií umožňujících zápis do AMP, jak je uvedeno v protokolu. Děti účastnící se jiných studií mohou být zapsány se souhlasem týmu protokolu. Další schválené protokoly jsou uvedeny na webových stránkách PHACS; Nebo: Dostupné lékařské záznamy od narození 1) anamnéza expozice ART 2) historie expozice profylaxe oportunní infekce (OI) 3) historie virové zátěže a počtu CD4 a 4) historie závažných zdravotních příhod
- Ochota zúčastnit se a poskytnout souhlas rodičů/zákonných zástupců se souhlasem. Děti, které neznají svůj status infekce HIV, nebudou vyloučeny.
Kritéria vyloučení: HIV získaný jiným přenosem než z matky na dítě (např. krevními produkty, pohlavním stykem a užíváním intravenózních drog), jak je zdokumentováno v lékařském záznamu.
Kontrolní kohorta neinfikovaná HIV a vystavená HIV
Kritéria pro zařazení:
- HIV neinfikovaný a narozený matce infikované HIV, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu.
- Věk 7 let (7. narozeniny) až do 16. narozenin při zápisu, ale ne včetně.
- Předchozí nebo současný zápis do některého ze studií uvedených na seznamu schválených studií umožňujících zápis do AMP. Děti účastnící se jiných studií mohou být zapsány se souhlasem týmu protokolu. Další schválené protokoly budou uvedeny na webových stránkách PHACS; Nebo: Dostupné lékařské záznamy od narození 1) historie expozice ART a 2) historie závažných lékařských událostí.
- Ochota zúčastnit se a poskytnout souhlas rodičů/zákonných zástupců se souhlasem.
Kritéria vyloučení: Žádná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Infikovaná kohorta
Perinatálně HIV infikovaní adolescenti ve věku od 7 let (7. narozenin) do, ale ne včetně 16. narozenin při zařazení, zapojení do péče s anamnézou léčby ART.
|
|
Neinfikovaná kohorta
HIV-neinfikovaní adolescenti ve věku od 7 let (7. narozeniny) do, ale ne včetně 16. narozenin při zápisu, narození matkám infikovaným HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abnormální růst
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Hodnotí se měřením výšky, hmotnosti, tloušťky kožní řasy, střední části paže, obvodu pasu a boků, dotazníků výživy a fyzické aktivity; subjekty splňující růstový spouštěč na základě měření výšky mají také následující laboratorní vyšetření: IGF-I, IGFBP-3 a GHBP.
Na doporučení endokrinologa může být také vyžadován stimulační test růstového hormonu.
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Opožděné pohlavní dospívání
Časové okno: Ročně po dobu 10 let s výjimkou případů, kdy subjekt dosáhne Tannerova stádia 5
|
Posouzeno prostřednictvím stagingu koželuhů; subjekty splňující růstový spouštěč na základě výsledků stagingu tanneru budou mít také následující laboratorní vyšetření: ranní LH, FSH, estradiol a testosteron
|
Ročně po dobu 10 let s výjimkou případů, kdy subjekt dosáhne Tannerova stádia 5
|
|
Abnormální kostní minerální hustota
Časové okno: Dvě DXA, s odstupem dvou let, na HIV infikovaného jedince; jeden DXA na neinfikovaný subjekt; Rentgen ve stejnou dobu jako DXA, pokud nepodstoupíte Tannerovo stadium 5
|
Stanoveno pomocí DXA skenu a rentgenového snímku na kostní věk; subjekty splňující spouštěč BMD na základě DXA mají také následující laboratorní vyšetření: TSH, vápník, 25-hydroxy-vitamín D, kostně specifický alkalický, N-terminální telopeptid kolagenní fosfatázy typu I a PTH v reálném čase a vzorky z úložiště pro stanovení prozánětlivých cytokinů (IL-1, IL-6, TNF-a)
|
Dvě DXA, s odstupem dvou let, na HIV infikovaného jedince; jeden DXA na neinfikovaný subjekt; Rentgen ve stejnou dobu jako DXA, pokud nepodstoupíte Tannerovo stadium 5
|
|
Dyslipidémie
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Posouzeno pomocí lipidového testování; osoby splňující metabolický spouštěč na základě výsledků lipidových testů mají dále tato měření: endoteliální dysfunkce (I, E, P-selektiny: V, I-CAM-1, endotelin-1, hs-CRP, homocystein, apolipoprotein B lipoprotein (a) a antigen vWF)
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Srdeční abnormality
Časové okno: Měřeno jednou na subjekt, dokud studie nedosáhla 400 echokardiogramů
|
Hodnoceno prostřednictvím podávání echokardiogramů a sérových biomarkerů (ProBNP)
|
Měřeno jednou na subjekt, dokud studie nedosáhla 400 echokardiogramů
|
|
Dysfunkce sluchu
Časové okno: Jednou za předmět.
|
Posouzeno prostřednictvím audiologického hodnocení provedeného audiologem.
|
Jednou za předmět.
|
|
Jazyková dysfunkce
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Hodnoceno pomocí jazykových testů Woodcock a CELF IV
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Neurovývojové abnormality
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Posuzováno pomocí následujících neurovývojových testů: WISC IV, WAIS IV, BRIEF, test dětských barevných stop, testy tvorby stezek, obrazovka WIAT-II, ABAS, inventář vztahů mezi rodiči a dětmi, BASC-2, rozhovor o kvalitě života, dotazník o stresových životních událostech, Sledování budoucnosti
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Použití látky
Časové okno: Ročně počínaje minimálně 10 lety věku po dobu 10 let
|
Hodnocení sexuální aktivity se provádí pomocí nástroje Audio Computer Assisted Survey Instrument (ACASI).
ACASI používá počítačové a hlasové nahrávky, takže účastník slyší (přes sluchátka) a vidí (na obrazovce) každý seznam otázek a odpovědí.
Bylo prokázáno, že použití ACASI minimalizuje zkreslení odpovědi v důsledku přítomnosti tazatele.
|
Ročně počínaje minimálně 10 lety věku po dobu 10 let
|
|
Sexuální aktivita
Časové okno: Ročně počínaje minimálně 10 lety věku po dobu 10 let
|
Hodnocení užívání látky se provádí pomocí nástroje ACASI (Audio Computer Assisted Survey Instrument).
ACASI používá počítačové a hlasové nahrávky, takže účastník slyší (přes sluchátka) a vidí (na obrazovce) každý seznam otázek a odpovědí.
Bylo prokázáno, že použití ACASI minimalizuje zkreslení odpovědi v důsledku přítomnosti tazatele.
|
Ročně počínaje minimálně 10 lety věku po dobu 10 let
|
|
Těhotenství
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Posouzeno prostřednictvím lékařské dokumentace k zaznamenání případů těhotenství
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Sexuálně přenosná infekce
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Posouzeno prostřednictvím přezkoumání lékařských záznamů k zaznamenání výsledků klinicky provedených STI a Pap testování a vyšetření pánve
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Mitochondriální dysfunkce
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Stanoveno měřením hladin laktátu v séru, imunotesty OXPHO, mitochondriální specifický oxidační stres, kopie mtDNA/buňka, transkripty mrRNA
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Laktátová acidóza
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Posouzeno měřením hladiny laktátu v krvi pomocí zařízení na měření laktátu v místě péče; v případech, kdy je hladina POC laktátu zvýšená, bude provedeno jedno žilní měření laktátu
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Renální abnormality
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Vyhodnoceno pomocí následujících laboratorních měření: chemický panel, analýza moči, poměr protein/kreatinin, test moči tyčinkou
|
Ročně po dobu 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Russell Van Dyke, M.D., Tulane University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moscicki AB, Karalius B, Tassiopoulos K, Yao TJ, Jacobson DL, Patel K, Purswani M, Seage GR; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Human Papillomavirus Antibody Levels and Quadrivalent Vaccine Clinical Effectiveness in Perinatally Human Immunodeficiency Virus-infected and Exposed, Uninfected Youth. Clin Infect Dis. 2019 Sep 13;69(7):1183-1191. doi: 10.1093/cid/ciy1040.
- Williams PL, Jesson J. Growth and pubertal development in HIV-infected adolescents. Curr Opin HIV AIDS. 2018 May;13(3):179-186. doi: 10.1097/COH.0000000000000450.
- Innes S, Patel K. Noncommunicable diseases in adolescents with perinatally acquired HIV-1 infection in high-income and low-income settings. Curr Opin HIV AIDS. 2018 May;13(3):187-195. doi: 10.1097/COH.0000000000000458.
- Wilkinson JD, Williams PL, Yu W, Colan SD, Mendez A, Zachariah JPV, Van Dyke RB, Shearer WT, Margossian RE, Lipshultz SE; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Cardiac and inflammatory biomarkers in perinatally HIV-infected and HIV-exposed uninfected children. AIDS. 2018 Jun 19;32(10):1267-1277. doi: 10.1097/QAD.0000000000001810.
- Alperen J, Davidson J, Siminski S, Seage GR 3rd; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Utility of the National Death Index in Identifying Deaths in a Clinic-Based, Multisite Cohort: The Experience of the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):e37-e39. doi: 10.1097/QAI.0000000000001763. No abstract available.
- Yildirim C, Garvie PA, Chernoff M, Wilkins ML, Patton ED, Williams PL, Nichols SL; Memory and Executive Functioning Study of the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. The Role of Pharmacy Refill Measures in Assessing Adherence and Predicting HIV Disease Markers in Youth with Perinatally-Acquired HIV (PHIV). AIDS Behav. 2019 Aug;23(8):2109-2120. doi: 10.1007/s10461-019-02468-x.
- Smith R, Huo Y, Tassiopoulos K, Rutstein R, Kapetanovic S, Mellins C, Kacanek D, Malee K; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Mental Health Diagnoses, Symptoms, and Service Utilization in US Youth with Perinatal HIV Infection or HIV Exposure. AIDS Patient Care STDS. 2019 Jan;33(1):1-13. doi: 10.1089/apc.2018.0096.
- Kapetanovic S, Leister E, Nichols S, Miller T, Tassiopoulos K, Hazra R, Gelbard HA, Malee KM, Kammerer B, Mendez AJ, Williams PL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study Team. Relationships between markers of vascular dysfunction and neurodevelopmental outcomes in perinatally HIV-infected youth. AIDS. 2010 Jun 19;24(10):1481-91. doi: 10.1097/QAD.0b013e32833a241b.
- Van Dyke RB, Patel K, Siberry GK, Burchett SK, Spector SA, Chernoff MC, Read JS, Mofenson LM, Seage GR 3rd; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Antiretroviral treatment of US children with perinatally acquired HIV infection: temporal changes in therapy between 1991 and 2009 and predictors of immunologic and virologic outcomes. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Jun 1;57(2):165-73. doi: 10.1097/QAI.0b013e318215c7b1.
- Siberry GK, Patel K, Van Dyke RB, Hazra R, Burchett SK, Spector SA, Paul ME, Read JS, Wiznia A, Seage GR 3rd; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study(PHACS). CD4+ lymphocyte-based immunologic outcomes of perinatally HIV-infected children during antiretroviral therapy interruption. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Jul 1;57(3):223-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e318218e068.
- Malee KM, Tassiopoulos K, Huo Y, Siberry G, Williams PL, Hazra R, Smith RA, Allison SM, Garvie PA, Kammerer B, Kapetanovic S, Nichols S, Van Dyke R, Seage GR 3rd, Mellins CA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study Team. Mental health functioning among children and adolescents with perinatal HIV infection and perinatal HIV exposure. AIDS Care. 2011 Dec;23(12):1533-44. doi: 10.1080/09540121.2011.575120.
- Mellins CA, Tassiopoulos K, Malee K, Moscicki AB, Patton D, Smith R, Usitalo A, Allison SM, Van Dyke R, Seage GR 3rd; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Behavioral health risks in perinatally HIV-exposed youth: co-occurrence of sexual and drug use behavior, mental health problems, and nonadherence to antiretroviral treatment. AIDS Patient Care STDS. 2011 Jul;25(7):413-22. doi: 10.1089/apc.2011.0025. Epub 2011 May 5.
- Geffner ME, Patel K, Miller TL, Hazra R, Silio M, Van Dyke RB, Borkowsky W, Worrell C, DiMeglio LA, Jacobson DL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Factors associated with insulin resistance among children and adolescents perinatally infected with HIV-1 in the pediatric HIV/AIDS cohort study. Horm Res Paediatr. 2011;76(6):386-91. doi: 10.1159/000332957. Epub 2011 Oct 26.
- Jacobson DL, Patel K, Siberry GK, Van Dyke RB, DiMeglio LA, Geffner ME, Chen JS, McFarland EJ, Borkowsky W, Silio M, Fielding RA, Siminski S, Miller TL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Body fat distribution in perinatally HIV-infected and HIV-exposed but uninfected children in the era of highly active antiretroviral therapy: outcomes from the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1485-95. doi: 10.3945/ajcn.111.020271. Epub 2011 Nov 2.
- Miller TI, Borkowsky W, DiMeglio LA, Dooley L, Geffner ME, Hazra R, McFarland EJ, Mendez AJ, Patel K, Siberry GK, Van Dyke RB, Worrell CJ, Jacobson DL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS); Shearer W, Cooper N, Harris L, Purswani M, Baig M, Cintron A, Puga A, Navarro S, Patton D, Burchett S, Karthas N, Kammerer B, Yogev R, Malee K, Hunter S, Cagwin E, Wiznia A, Burey M, Nozyce M, Chen J, Gobs E, Grant M, Knapp K, Allison K, Garvie P, Acevedo-Flores M, Rios H, Olivera V, Silio M, Borne C, Sirois P, Spector S, Norris K, Nichols S, McFarland E, Barr E, Chambers C, Watson D, Messenger N, Belanger R, Dieudonne A, Bettica L, Adubato S, Scott G, Himic L, Willen E. Metabolic abnormalities and viral replication are associated with biomarkers of vascular dysfunction in HIV-infected children. HIV Med. 2012 May;13(5):264-75. doi: 10.1111/j.1468-1293.2011.00970.x. Epub 2011 Dec 4.
- Torre P 3rd, Zeldow B, Hoffman HJ, Buchanan A, Siberry GK, Rice M, Sirois PA, Williams PL; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Hearing loss in perinatally HIV-infected and HIV-exposed but uninfected children and adolescents. Pediatr Infect Dis J. 2012 Aug;31(8):835-41. doi: 10.1097/INF.0b013e31825b9524.
- Rice ML, Buchanan AL, Siberry GK, Malee KM, Zeldow B, Frederick T, Purswani MU, Hoffman HJ, Sirois PA, Smith R, Torre P 3rd, Allison SM, Williams PL. Language impairment in children perinatally infected with HIV compared to children who were HIV-exposed and uninfected. J Dev Behav Pediatr. 2012 Feb;33(2):112-23. doi: 10.1097/DBP.0b013e318241ed23.
- Siberry GK, Leister E, Jacobson DL, Foster SB, Seage GR 3rd, Lipshultz SE, Paul ME, Purswani M, Colin AA, Scott G, Shearer WT. Increased risk of asthma and atopic dermatitis in perinatally HIV-infected children and adolescents. Clin Immunol. 2012 Feb;142(2):201-8. doi: 10.1016/j.clim.2011.10.005. Epub 2011 Oct 30.
- Smith R, Chernoff M, Williams PL, Malee KM, Sirois PA, Kammerer B, Wilkins M, Nichols S, Mellins C, Usitalo A, Garvie P, Rutstein R; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS) Team. Impact of HIV severity on cognitive and adaptive functioning during childhood and adolescence. Pediatr Infect Dis J. 2012 Jun;31(6):592-8. doi: 10.1097/INF.0b013e318253844b.
- Tassiopoulos K, Moscicki AB, Mellins C, Kacanek D, Malee K, Allison S, Hazra R, Siberry GK, Smith R, Paul M, Van Dyke RB, Seage GR 3rd; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Sexual risk behavior among youth with perinatal HIV infection in the United States: predictors and implications for intervention development. Clin Infect Dis. 2013 Jan;56(2):283-90. doi: 10.1093/cid/cis816. Epub 2012 Nov 7.
- DiMeglio LA, Wang J, Siberry GK, Miller TL, Geffner ME, Hazra R, Borkowsky W, Chen JS, Dooley L, Patel K, van Dyke RB, Fielding RA, Gurmu Y, Jacobson DL; Pediatric HIVAIDS Cohort Study (PHACS). Bone mineral density in children and adolescents with perinatal HIV infection. AIDS. 2013 Jan 14;27(2):211-20. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835a9b80.
- Purswani M, Patel K, Kopp JB, Seage GR 3rd, Chernoff MC, Hazra R, Siberry GK, Mofenson LM, Scott GB, Van Dyke RB; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Tenofovir treatment duration predicts proteinuria in a multiethnic United States Cohort of children and adolescents with perinatal HIV-1 infection. Pediatr Infect Dis J. 2013 May;32(5):495-500. doi: 10.1097/INF.0b013e31827f4eff.
- Lipshultz SE, Williams PL, Wilkinson JD, Leister EC, Van Dyke RB, Shearer WT, Rich KC, Hazra R, Kaltman JR, Jacobson DL, Dooley LB, Scott GB, Rabideau N, Colan SD; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Cardiac status of children infected with human immunodeficiency virus who are receiving long-term combination antiretroviral therapy: results from the Adolescent Master Protocol of the Multicenter Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. JAMA Pediatr. 2013 Jun;167(6):520-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.1206.
- Williams PL, Abzug MJ, Jacobson DL, Wang J, Van Dyke RB, Hazra R, Patel K, Dimeglio LA, McFarland EJ, Silio M, Borkowsky W, Seage GR 3rd, Oleske JM, Geffner ME; International Maternal Pediatric and Adolescent AIDS Clinical Trials P219219C Study and the Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Pubertal onset in children with perinatal HIV infection in the era of combination antiretroviral treatment. AIDS. 2013 Jul 31;27(12):1959-70. doi: 10.1097/QAD.0b013e328361195b.
- Sharma TS, Jacobson DL, Anderson L, Gerschenson M, Van Dyke RB, McFarland EJ, Miller TL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Short communication: The relationship between mitochondrial dysfunction and insulin resistance in HIV-infected children receiving antiretroviral therapy. AIDS Res Hum Retroviruses. 2013 Sep;29(9):1211-7. doi: 10.1089/AID.2012.0354.
- Usitalo A, Leister E, Tassiopoulos K, Allison S, Malee K, Paul ME, Smith R, Van Dyke RB, Seage GR 3rd, Mellins CA. Relationship between viral load and self-report measures of medication adherence among youth with perinatal HIV infection. AIDS Care. 2014 Jan;26(1):107-15. doi: 10.1080/09540121.2013.802280. Epub 2013 Jun 26.
- Alperen J, Brummel S, Tassiopoulos K, Mellins CA, Kacanek D, Smith R, Seage GR 3rd, Moscicki AB. Prevalence of and risk factors for substance use among perinatally human immunodeficiency virus-infected and perinatally exposed but uninfected youth. J Adolesc Health. 2014 Mar;54(3):341-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.09.003. Epub 2013 Nov 13.
- Kapetanovic S, Griner R, Zeldow B, Nichols S, Leister E, Gelbard HA, Miller TL, Hazra R, Mendez AJ, Malee K, Kammerer B, Williams PL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study Team. Biomarkers and neurodevelopment in perinatally HIV-infected or exposed youth: a structural equation model analysis. AIDS. 2014 Jan 28;28(3):355-64. doi: 10.1097/QAD.0000000000000072.
- Patel K, Wang J, Jacobson DL, Lipshultz SE, Landy DC, Geffner ME, Dimeglio LA, Seage GR 3rd, Williams PL, Van Dyke RB, Siberry GK, Shearer WT, Young L, Scott GB, Wilkinson JD, Fisher SD, Starc TJ, Miller TL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Aggregate risk of cardiovascular disease among adolescents perinatally infected with the human immunodeficiency virus. Circulation. 2014 Mar 18;129(11):1204-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001978. Epub 2013 Dec 23.
- Siberry GK, Patel K, Pinto JA, Puga A, Mirza A, Miller TL, Van Dyke RB; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Elevated aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index in perinatally HIV-infected children in the United States. Pediatr Infect Dis J. 2014 Aug;33(8):855-7. doi: 10.1097/INF.0000000000000348.
- Garvie PA, Zeldow B, Malee K, Nichols SL, Smith RA, Wilkins ML, Williams PL; Pediatric HIVAIDS Cohort Study (PHACS). Discordance of cognitive and academic achievement outcomes in youth with perinatal HIV exposure. Pediatr Infect Dis J. 2014 Sep;33(9):e232-8. doi: 10.1097/INF.0000000000000314.
- IeDEA and ART Cohort Collaborations; Avila D, Althoff KN, Mugglin C, Wools-Kaloustian K, Koller M, Dabis F, Nash D, Gsponer T, Sungkanuparph S, McGowan C, May M, Cooper D, Chimbetete C, Wolff M, Collier A, McManus H, Davies MA, Costagliola D, Crabtree-Ramirez B, Chaiwarith R, Cescon A, Cornell M, Diero L, Phanuphak P, Sawadogo A, Ehmer J, Eholie SP, Li PC, Fox MP, Gandhi NR, Gonzalez E, Lee CK, Hoffmann CJ, Kambugu A, Keiser O, Ditangco R, Prozesky H, Lampe F, Kumarasamy N, Kitahata M, Lugina E, Lyamuya R, Vonthanak S, Fink V, d'Arminio Monforte A, Luz PM, Chen YM, Minga A, Casabona J, Mwango A, Choi JY, Newell ML, Bukusi EA, Ngonyani K, Merati TP, Otieno J, Bosco MB, Phiri S, Ng OT, Anastos K, Rockstroh J, Santos I, Oka S, Somi G, Stephan C, Teira R, Wabwire D, Wandeler G, Boulle A, Reiss P, Wood R, Chi BH, Williams C, Sterne JA, Egger M. Immunodeficiency at the start of combination antiretroviral therapy in low-, middle-, and high-income countries. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Jan 1;65(1):e8-16. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182a39979.
- Torre P 3rd, Yao TJ, Zeldow B, Williams P, Hoffman HJ, Siberry GK; Pediatric HIVAIDS Cohort Study (PHACS). Distortion product otoacoustic emission data in perinatally HIV-infected and HIV-exposed but uninfected children and adolescents in the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Pediatr Infect Dis J. 2015 Mar;34(3):276-8. doi: 10.1097/INF.0000000000000598.
- Crowell CS, Huo Y, Tassiopoulos K, Malee KM, Yogev R, Hazra R, Rutstein RM, Nichols SL, Smith RA, Williams PL, Oleske J, Muller WJ; PACTG 219C Study Team and the Pediatric HIVAIDS Cohort Study (PHACS). Early viral suppression improves neurocognitive outcomes in HIV-infected children. AIDS. 2015 Jan 28;29(3):295-304. doi: 10.1097/QAD.0000000000000528.
- Krogstad P, Patel K, Karalius B, Hazra R, Abzug MJ, Oleske J, Seage GR 3rd, Williams PL, Borkowsky W, Wiznia A, Pinto J, Van Dyke RB; Pediatric HIVAIDS Cohort Study, IMPAACT 219C, and NICHD International Site Development Initiative (NISDI) Investigators. Incomplete immune reconstitution despite virologic suppression in HIV-1 infected children and adolescents. AIDS. 2015 Mar 27;29(6):683-93. doi: 10.1097/QAD.0000000000000598.
- Nichols SL, Brummel SS, Smith RA, Garvie PA, Hunter SJ, Malee KM, Kammerer BL, Wilkins ML, Rutstein R, Tassiopoulos K, Chernoff MC, Mellins CA; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Executive Functioning in Children and Adolescents With Perinatal HIV Infection. Pediatr Infect Dis J. 2015 Sep;34(9):969-75. doi: 10.1097/INF.0000000000000809.
- Uban KA, Herting MM, Williams PL, Ajmera T, Gautam P, Huo Y, Malee KM, Yogev R, Csernansky JG, Wang L, Nichols SL, Sowell ER; Pediatric HIVAIDS Cohort and the Pediatric Imaging, Neurocognition, and Genetics Studies. White matter microstructure among youth with perinatally acquired HIV is associated with disease severity. AIDS. 2015 Jun 1;29(9):1035-44. doi: 10.1097/QAD.0000000000000648.
- Siberry GK, Patel K, Bellini WJ, Karalius B, Purswani MU, Burchett SK, Meyer WA 3rd, Sowers SB, Ellis A, Van Dyke RB; Pediatric HIV AIDS Cohort Study (PHACS); Pediatric HIV AIDS Cohort Study PHACS. Immunity to Measles, Mumps, and Rubella in US Children With Perinatal HIV Infection or Perinatal HIV Exposure Without Infection. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):988-95. doi: 10.1093/cid/civ440. Epub 2015 Jun 9.
- Herting MM, Uban KA, Williams PL, Gautam P, Huo Y, Malee K, Yogev R, Csernansky J, Wang L, Nichols S, Van Dyke R, Sowell ER. Default Mode Connectivity in Youth With Perinatally Acquired HIV. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(37):e1417. doi: 10.1097/MD.0000000000001417.
- Fairlie L, Karalius B, Patel K, van Dyke RB, Hazra R, Hernan MA, Siberry GK, Seage GR 3rd, Agwu A, Wiznia A; Pediatric HIV AIDS Cohort Study (PHACS), The International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials (IMPAACT). CD4+ and viral load outcomes of antiretroviral therapy switch strategies after virologic failure of combination antiretroviral therapy in perinatally HIV-infected youth in the United States. AIDS. 2015 Oct 23;29(16):2109-19. doi: 10.1097/QAD.0000000000000809.
- Purswani MU, Karalius B, Yao TJ, Schmid DS, Burchett SK, Siberry GK, Patel K, Van Dyke RB, Yogev R; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS); Lurie RH, Yogev R, Sanders MA, Malee K, Hunter S, Shearer W, Paul M, Cooper N, Harris L, Purswani M, Baig M, Cintron A, Puga A, Navarro S, Garvie P, Blood J, Burchett S, Karthas N, Kammerer B, Wiznia A, Burey M, Nozyce M, Dieudonne A, Bettica L, Adubato S, Chen J, Bulkley MG, Ivey L, Grant M, Knapp K, Allison K, Wilkins M, Acevedo-Flores M, Rios H, Olivera V, Silio M, Jones M, Sirois P, Spector S, Norris K, Nichols S, McFarland E, Katai A, Dunn J, Paul S, Scott G, Bryan P, Willen E. Prevalence and Persistence of Varicella Antibodies in Previously Immunized Children and Youth With Perinatal HIV-1 Infection. Clin Infect Dis. 2016 Jan 1;62(1):106-114. doi: 10.1093/cid/civ734. Epub 2015 Sep 18.
- Nichols SL, Chernoff MC, Malee K, Sirois PA, Williams PL, Figueroa V, Woods SP; Memory and Executive Functioning Substudy of the Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Learning and Memory in Children and Adolescents With Perinatal HIV Infection and Perinatal HIV Exposure. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jun;35(6):649-54. doi: 10.1097/INF.0000000000001131.
- Agwu AL, Yao TJ, Eshleman SH, Patel K, Huang W, Burchett SK, Siberry GK, Van Dyke RB; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Phenotypic Coreceptor Tropism in Perinatally HIV-infected Youth Failing Antiretroviral Therapy. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jul;35(7):777-81. doi: 10.1097/INF.0000000000001158.
- Kapogiannis BG, Leister E, Siberry GK, Van Dyke RB, Rudy B, Flynn P, Williams PL; REACH Study and the PACTG 219219C Study. Prevalence of and progression to abnormal noninvasive markers of liver disease (aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index and Fibrosis-4) among US HIV-infected youth. AIDS. 2016 Mar 27;30(6):889-98. doi: 10.1097/QAD.0000000000001003.
- Fisher SD, Starc TJ, Guerra V, Williams PL, Wilkinson JD, Lipshultz SE. Declining Incidence of Systolic Left Ventricular Dysfunction in Human Immunodeficiency Virus-Infected Individuals Treated With Highly Active Antiretroviral Therapy. Am J Cardiol. 2016 Apr 1;117(7):1194-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.008. Epub 2016 Jan 14. No abstract available.
- Caniglia EC, Patel K, Huo Y, Williams PL, Kapetanovic S, Rich KC, Sirois PA, Jacobson DL, Hernandez-Diaz S, Hernan MA, Seage GR 3rd; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Atazanavir exposure in utero and neurodevelopment in infants: a comparative safety study. AIDS. 2016 May 15;30(8):1267-78. doi: 10.1097/QAD.0000000000001052.
- Purswani MU, Patel K, Winkler CA, Spector SA, Hazra R, Seage GR 3rd, Mofenson L, Karalius B, Scott GB, Van Dyke RB, Kopp JB; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Brief Report: APOL1 Renal Risk Variants Are Associated With Chronic Kidney Disease in Children and Youth With Perinatal HIV Infection. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Sep 1;73(1):63-8. doi: 10.1097/QAI.0000000000001010.
- Van Dyke RB, Patel K, Kagan RM, Karalius B, Traite S, Meyer WA 3rd, Tassiopoulos KK, Seage GR 3rd, Seybolt LM, Burchett S, Hazra R; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS); Lurie RH, Yogev R, Sanders MA, Malee K, Hunter S, Shearer W, Paul M, Cooper N, Harris L, Purswani M, Baig M, Cintron A, Puga A, Navarro S, Garvie P, Blood J, Burchett S, Karthas N, Kammerer B, Wiznia A, Burey M, Nozyce M, Dieudonne A, Bettica L, Adubato S, Chen J, Bulkley MG, Ivey L, Grant M, Knapp K, Allison K, Wilkins M, Acevedo-Flores M, Rios H, Olivera V, Silio M, Jones M, Sirois P, Spector S, Norris K, Nichols S, McFarland E, Katai A, Dunn J, Paul S, Scott G, Bryan P, Willen E. Antiretroviral Drug Resistance Among Children and Youth in the United States With Perinatal HIV. Clin Infect Dis. 2016 Jul 1;63(1):133-137. doi: 10.1093/cid/ciw213. Epub 2016 Apr 7.
- Van Dyke RB, Chadwick EG, Hazra R, Williams PL, Seage GR 3rd. The PHACS SMARTT Study: Assessment of the Safety of In Utero Exposure to Antiretroviral Drugs. Front Immunol. 2016 May 23;7:199. doi: 10.3389/fimmu.2016.00199. eCollection 2016.
- Kacanek D, Malee K, Mellins CA, Tassiopoulos K, Smith R, Grant M, Lee S, Siddiqui DQ, Puga A. Exposure to Violence and Virologic and Immunological Outcomes Among Youth With Perinatal HIV in the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. J Adolesc Health. 2016 Jul;59(1):30-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.03.004. Epub 2016 Apr 15.
- Moscicki AB, Yao TJ, Ryder MI, Russell JS, Dominy SS, Patel K, McKenna M, Van Dyke RB, Seage GR 3rd, Hazra R; Shiboski. The Burden of Oral Disease among Perinatally HIV-Infected and HIV-Exposed Uninfected Youth. PLoS One. 2016 Jun 14;11(6):e0156459. doi: 10.1371/journal.pone.0156459. eCollection 2016.
- Spector SA, Brummel SS, Nievergelt CM, Maihofer AX, Singh KK, Purswani MU, Williams PL, Hazra R, Van Dyke R, Seage GR 3rd; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Genetically determined ancestry is more informative than self-reported race in HIV-infected and -exposed children. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(36):e4733. doi: 10.1097/MD.0000000000004733.
- Lewis-de Los Angeles CP, Alpert KI, Williams PL, Malee K, Huo Y, Csernansky JG, Yogev R, Van Dyke RB, Sowell ER, Wang L; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Deformed Subcortical Structures Are Related to Past HIV Disease Severity in Youth With Perinatally Acquired HIV Infection. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Dec;5(suppl 1):S6-S14. doi: 10.1093/jpids/piw051.
- Sirois PA, Chernoff MC, Malee KM, Garvie PA, Harris LL, Williams PL, Woods SP, Nozyce ML, Kammerer BL, Yildirim C, Nichols SL; Memory and Executive Functioning Study of the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Associations of Memory and Executive Functioning With Academic and Adaptive Functioning Among Youth With Perinatal HIV Exposure and/or Infection. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Dec;5(suppl 1):S24-S32. doi: 10.1093/jpids/piw046.
- Takemoto JK, Miller TL, Wang J, Jacobson DL, Geffner ME, Van Dyke RB, Gerschenson M; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Insulin resistance in HIV-infected youth is associated with decreased mitochondrial respiration. AIDS. 2017 Jan 2;31(1):15-23. doi: 10.1097/QAD.0000000000001299.
- Lewis-de Los Angeles CP, Williams PL, Huo Y, Wang SD, Uban KA, Herting MM, Malee K, Yogev R, Csernansky JG, Nichols S, Van Dyke RB, Sowell ER, Wang L; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS) and the Pediatric Imaging, Neurocognition, and Genetics (PING) Study. Lower total and regional grey matter brain volumes in youth with perinatally-acquired HIV infection: Associations with HIV disease severity, substance use, and cognition. Brain Behav Immun. 2017 May;62:100-109. doi: 10.1016/j.bbi.2017.01.004. Epub 2017 Jan 10.
- Neilan AM, Karalius B, Patel K, Van Dyke RB, Abzug MJ, Agwu AL, Williams PL, Purswani M, Kacanek D, Oleske JM, Burchett SK, Wiznia A, Chernoff M, Seage GR 3rd, Ciaranello AL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study and the International Maternal Adolescent and Pediatric AIDS Clinical Trials Network. Association of Risk of Viremia, Immunosuppression, Serious Clinical Events, and Mortality With Increasing Age in Perinatally Human Immunodeficiency Virus-Infected Youth. JAMA Pediatr. 2017 May 1;171(5):450-460. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0141.
- Shearer WT, Jacobson DL, Yu W, Siberry GK, Purswani M, Siminski S, Butler L, Leister E, Scott G, Van Dyke RB, Yogev R, Paul ME, Puga A, Colin AA, Kattan M; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Long-term pulmonary complications in perinatally HIV-infected youth. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):1101-1111.e7. doi: 10.1016/j.jaci.2017.01.031. Epub 2017 Mar 6.
- Bellavia A, Williams PL, DiMeglio LA, Hazra R, Abzug MJ, Patel K, Jacobson DL, Van Dyke RB, Geffner ME; International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials (IMPAACT) P219/219C Study, and the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Delay in sexual maturation in perinatally HIV-infected youths is mediated by poor growth. AIDS. 2017 Jun 1;31(9):1333-1341. doi: 10.1097/QAD.0000000000001486.
- Jacobson DL, Stephensen CB, Miller TL, Patel K, Chen JS, Van Dyke RB, Mirza A, Schuster GU, Hazra R, Ellis A, Brummel SS, Geffner ME, Silio M, Spector SA, DiMeglio LA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Associations of Low Vitamin D and Elevated Parathyroid Hormone Concentrations With Bone Mineral Density in Perinatally HIV-Infected Children. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Sep 1;76(1):33-42. doi: 10.1097/QAI.0000000000001467.
- Garvie PA, Brummel SS, Allison SM, Malee KM, Mellins CA, Wilkins ML, Harris LL, Patton ED, Chernoff MC, Rutstein RM, Paul ME, Nichols SL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Roles of Medication Responsibility, Executive and Adaptive Functioning in Adherence for Children and Adolescents With Perinatally Acquired HIV. Pediatr Infect Dis J. 2017 Aug;36(8):751-757. doi: 10.1097/INF.0000000000001573.
- Jao J, Yu W, Patel K, Miller TL, Karalius B, Geffner ME, DiMeglio LA, Mirza A, Chen JS, Silio M, McFarland EJ, Van Dyke RB, Jacobson D; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS) Adolescent Master Protocol (AMP) study. Improvement in lipids after switch to boosted atazanavir or darunavir in children/adolescents with perinatally acquired HIV on older protease inhibitors: results from the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. HIV Med. 2018 Mar;19(3):175-183. doi: 10.1111/hiv.12566. Epub 2017 Nov 21.
- Harris LL, Chernoff MC, Nichols SL, Williams PL, Garvie PA, Yildirim C, McCauley SR, Woods SP; Memory and Executive Functioning Study of the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Prospective memory in youth with perinatally-acquired HIV infection. Child Neuropsychol. 2018 Oct;24(7):938-958. doi: 10.1080/09297049.2017.1360854. Epub 2017 Aug 7.
- Malee KM, Chernoff MC, Sirois PA, Williams PL, Garvie PA, Kammerer BL, Harris LL, Nozyce ML, Yildirim C, Nichols SL; Memory and Executive Functioning Study of the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Impact of Perinatally Acquired HIV Disease Upon Longitudinal Changes in Memory and Executive Functioning. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):455-464. doi: 10.1097/QAI.0000000000001441.
- Ryder MI, Yao TJ, Russell JS, Moscicki AB, Shiboski CH; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Prevalence of periodontal diseases in a multicenter cohort of perinatally HIV-infected and HIV-exposed and uninfected youth. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):2-12. doi: 10.1111/jcpe.12646. Epub 2016 Nov 22.
- Correia K, Williams PL. A hierarchical modeling approach for assessing the safety of exposure to complex antiretroviral drug regimens during pregnancy. Stat Methods Med Res. 2019 Feb;28(2):599-612. doi: 10.1177/0962280217732597. Epub 2017 Oct 3.
- Starr JR, Huang Y, Lee KH, Murphy CM, Moscicki AB, Shiboski CH, Ryder MI, Yao TJ, Faller LL, Van Dyke RB, Paster BJ; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Oral microbiota in youth with perinatally acquired HIV infection. Microbiome. 2018 May 31;6(1):100. doi: 10.1186/s40168-018-0484-6.
- Collaborative Initiative for Paediatric HIV Education and Research (CIPHER) Global Cohort Collaboration; Slogrove AL, Schomaker M, Davies MA, Williams P, Balkan S, Ben-Farhat J, Calles N, Chokephaibulkit K, Duff C, Eboua TF, Kekitiinwa-Rukyalekere A, Maxwell N, Pinto J, Seage G 3rd, Teasdale CA, Wanless S, Warszawski J, Wools-Kaloustian K, Yotebieng M, Timmerman V, Collins IJ, Goodall R, Smith C, Patel K, Paul M, Gibb D, Vreeman R, Abrams EJ, Hazra R, Van Dyke R, Bekker LG, Mofenson L, Vicari M, Essajee S, Penazzato M, Anabwani G, Q Mohapi E, N Kazembe P, Hlatshwayo M, Lumumba M, Goetghebuer T, Thorne C, Galli L, van Rossum A, Giaquinto C, Marczynska M, Marques L, Prata F, Ene L, Okhonskaia L, Rojo P, Fortuny C, Naver L, Rudin C, Le Coeur S, Volokha A, Rouzier V, Succi R, Sohn A, Kariminia A, Edmonds A, Lelo P, Ayaya S, Ongwen P, Jefferys LF, Phiri S, Mubiana-Mbewe M, Sawry S, Renner L, Sylla M, Abzug MJ, Levin M, Oleske J, Chernoff M, Traite S, Purswani M, Chadwick EG, Judd A, Leroy V. The epidemiology of adolescents living with perinatally acquired HIV: A cross-region global cohort analysis. PLoS Med. 2018 Mar 1;15(3):e1002514. doi: 10.1371/journal.pmed.1002514. eCollection 2018 Mar.
- Margossian R, Williams PL, Yu W, Jacobson DL, Geffner ME, DiMeglio LA, Van Dyke RB, Spector SA, Schuster GU, Stephensen CB, Miller TL, Lipshultz SE; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Markers of Bone Mineral Metabolism and Cardiac Structure and Function in Perinatally HIV-Infected and HIV-Exposed but Uninfected Children and Adolescents. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Jun 1;81(2):238-246. doi: 10.1097/QAI.0000000000002007.
- Lee KH, Coull BA, Moscicki AB, Paster BJ, Starr JR. Bayesian variable selection for multivariate zero-inflated models: Application to microbiome count data. Biostatistics. 2020 Jul 1;21(3):499-517. doi: 10.1093/biostatistics/kxy067.
- Shiboski CH, Yao TJ, Russell JS, Ryder MI, Van Dyke RB, Seage GR 3rd, Moscicki AB; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. The association between oral disease and type of antiretroviral therapy among perinatally HIV-infected youth. AIDS. 2018 Nov 13;32(17):2497-2505. doi: 10.1097/QAD.0000000000001965.
- Williams PL, Correia K, Karalius B, Van Dyke RB, Wilkinson JD, Shearer WT, Colan SD, Lipshultz SE; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Cardiac status of perinatally HIV-infected children: assessing combination antiretroviral regimens in observational studies. AIDS. 2018 Oct 23;32(16):2337-2346. doi: 10.1097/QAD.0000000000001988.
- Moscicki AB, Yao TJ, Russell JS, Farhat S, Scott M, Magpantay L, Halec G, Shiboski CH, Ryder MI; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Biomarkers of oral inflammation in perinatally HIV-infected and perinatally HIV-exposed, uninfected youth. J Clin Periodontol. 2019 Nov;46(11):1072-1082. doi: 10.1111/jcpe.13179. Epub 2019 Sep 5.
- Ryder MI, Shiboski C, Yao TJ, Moscicki AB. Current trends and new developments in HIV research and periodontal diseases. Periodontol 2000. 2020 Feb;82(1):65-77. doi: 10.1111/prd.12321.
- Bather JR, Williams PL, Broadwell C, Smith R, Patel K, Garvie PA, Karalius B, Kacanek D, Mellins CA, Malee K; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Racial/Ethnic Disparities in Longitudinal Emotional-Behavioral Functioning Among Youth Born to Women Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Jul 1;87(3):889-898. doi: 10.1097/QAI.0000000000002665.
- Dirajlal-Fargo S, Williams PL, Broadwell C, McFarland EJ, Powis KM, Jacobson DL, Jao J; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Brief Report: Youth Living With Perinatally Acquired HIV Have Lower Physical Activity Levels as They Age Compared With HIV-Exposed Uninfected Youth. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 May 1;87(1):700-705. doi: 10.1097/QAI.0000000000002622.
- Nichols SL, Brummel S, Malee KM, Mellins CA, Moscicki AB, Smith R, Cuadra AM, Bryant K, Boyce CA, Tassiopoulos KK; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. The Role of Behavioral and Neurocognitive Functioning in Substance Use Among Youth with Perinatally Acquired HIV Infection and Perinatal HIV Exposure Without Infection. AIDS Behav. 2021 Sep;25(9):2827-2840. doi: 10.1007/s10461-021-03174-3. Epub 2021 Feb 22.
- Shiau S, Brummel SS, Kennedy EM, Hermetz K, Spector SA, Williams PL, Kacanek D, Smith R, Drury SS, Agwu A, Ellis A, Patel K, Seage GR 3rd, Van Dyke RB, Marsit CJ; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Longitudinal changes in epigenetic age in youth with perinatally acquired HIV and youth who are perinatally HIV-exposed uninfected. AIDS. 2021 Apr 1;35(5):811-819. doi: 10.1097/QAD.0000000000002805.
- Schulte F, King OD, Paster BJ, Moscicki AB, Yao TJ, Van Dyke RB, Shiboski C, Ryder M, Seage G, Hardt M; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Salivary metabolite levels in perinatally HIV-infected youth with periodontal disease. Metabolomics. 2020 Sep 11;16(9):98. doi: 10.1007/s11306-020-01719-6.
- Jacobson DL, Yu W, Hazra R, Brummel S, Geffner ME, Patel K, Borkowsky W, Wang J, Chen JS, Mirza A, DiMeglio LA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Fractures in children and adolescents living with perinatally acquired HIV. Bone. 2020 Oct;139:115515. doi: 10.1016/j.bone.2020.115515. Epub 2020 Jun 30.
- Gojanovich GS, Jacobson DL, Jao J, Russell JS, Van Dyke RB, Libutti DE, Sharma TS, Geffner ME, Gerschenson M. Mitochondrial Dysfunction and Insulin Resistance in Pubertal Youth Living with Perinatally Acquired HIV. AIDS Res Hum Retroviruses. 2020 Sep;36(9):703-711. doi: 10.1089/AID.2020.0067. Epub 2020 Jul 20.
- Lewis-de Los Angeles CP, Williams PL, Jenkins LM, Huo Y, Malee K, Alpert KI, Uban KA, Herting MM, Csernansky JG, Nichols SL, Van Dyke RB, Sowell ER, Wang L; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS) and the Pediatric Imaging, Neurocognition, and Genetics (PING) Study. Brain morphometric differences in youth with and without perinatally-acquired HIV: A cross-sectional study. Neuroimage Clin. 2020;26:102246. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102246. Epub 2020 Mar 16.
- McManus M, Karalius B, Patel K, Persaud D, Luzuriaga K; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Quantitative HIV-1-specific antibodies as predictors of peripheral blood cell-associated HIV-1 DNA concentrations. AIDS. 2020 Jul 1;34(8):1117-1126. doi: 10.1097/QAD.0000000000002525.
- Attia EF, Jacobson D, Yu W, Crowell CS, Maleche-Obimbo E, Williams PL, West TE, Burchett SK, Kattan M, Colin AA, Eskander S, Chung MH, Crothers K, Shearer WT; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Immune imbalance and activation are associated with lower lung function in youth with perinatally acquired HIV. J Allergy Clin Immunol. 2020 May;145(5):1473-1476. doi: 10.1016/j.jaci.2019.12.890. Epub 2019 Dec 23.
- Garvie PA, Nichols SL, Williams PL, Harris LL, Kammerer B, Chernoff MC, Figueroa V, Woods SP. Development and reliability of the Prospective Memory Assessment for Children & Youth (PROMACY): A preliminary study in a nonclinical sample. Appl Neuropsychol Child. 2019 Oct-Dec;8(4):333-346. doi: 10.1080/21622965.2018.1486194. Epub 2018 Oct 8.
- Geffner ME, Patel K, Jacobson DL, Wu J, Miller TL, Hazra R, Gerschenson M, Sharma T, Silio M, Jao J, Takemoto JK, Van Dyke RB, DiMeglio LA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Changes in insulin sensitivity over time and associated factors in HIV-infected adolescents. AIDS. 2018 Mar 13;32(5):613-622. doi: 10.1097/QAD.0000000000001731.
- Fulcher IR, Tchetgen Tchetgen EJ, Williams PL. Mediation Analysis for Censored Survival Data Under an Accelerated Failure Time Model. Epidemiology. 2017 Sep;28(5):660-666. doi: 10.1097/EDE.0000000000000687.
- Redmond SM, Yao TJ, Russell JS, Rice ML, Hoffman HJ, Siberry GK, Frederick T, Purswani M, Williams PL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Longitudinal Evaluation of Language Impairment in Youth With Perinatally Acquired Human Immunodeficiency Virus (HIV) and Youth With Perinatal HIV Exposure. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Dec;5(suppl 1):S33-S40. doi: 10.1093/jpids/piw045.
- Nichols SL, Chernoff MC, Malee KM, Sirois PA, Woods SP, Williams PL, Yildirim C, Delis D, Kammerer B; Memory and Executive Functioning Study of the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Executive Functioning in Children and Adolescents With Perinatal HIV Infection and Perinatal HIV Exposure. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Dec;5(suppl 1):S15-S23. doi: 10.1093/jpids/piw049.
- Malee KM, Smith RA, Mellins CA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Brain and Cognitive Development Among U.S. Youth With Perinatally Acquired Human Immunodeficiency Virus Infection. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Dec;5(suppl 1):S1-S5. doi: 10.1093/jpids/piw041. No abstract available.
- Koller M, Patel K, Chi BH, Wools-Kaloustian K, Dicko F, Chokephaibulkit K, Chimbetete C, Avila D, Hazra R, Ayaya S, Leroy V, Truong HK, Egger M, Davies MA; IeDEA, NISDI, PHACS and IMPAACT 219C studies. Immunodeficiency in children starting antiretroviral therapy in low-, middle-, and high-income countries. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Jan 1;68(1):62-72. doi: 10.1097/QAI.0000000000000380.
- Berman CA, Kacanek D, Nichamin M, Wilson D, Davtyan M, Salomon L, Patel K, Reznick M, Tassiopoulos K, Lee S, Bauermeister J, Paul M, Aldape T, Seage Iii GR. Using Social Media and Technology to Communicate in Pediatric HIV Research: Qualitative Study With Young Adults Living With or Exposed to Perinatal HIV. JMIR Pediatr Parent. 2020 Jun 23;3(1):e20712. doi: 10.2196/20712.
- Moscicki AB, Farhat S, Yao TJ, Ryder MI, Russell JS, Van Dyke RB, Hazra R, Shiboski CH; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Oral Human Papillomavirus in Youth From the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Sex Transm Dis. 2016 Aug;43(8):498-500. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000495.
- Rawat P, Brummel SS, Singh KK, Kim J, Frazer KA, Nichols S, Seage GR, Williams PL, Van Dyke RB, Harismendy O, Trout RN, Spector SA. Genomics Links Inflammation With Neurocognitive Impairment in Children Living With Human Immunodeficiency Virus Type-1. J Infect Dis. 2021 Sep 1;224(5):870-880. doi: 10.1093/infdis/jiaa792.
- Barnard-Mayers R, Kouser H, Cohen JA, Tassiopoulos K, Caniglia EC, Moscicki AB, Campos NG, Caunca MR, Seage GRS, Murray EJ. A case study and proposal for publishing directed acyclic graphs: The effectiveness of the quadrivalent human papillomavirus vaccine in perinatally HIV Infected girls. J Clin Epidemiol. 2022 Apr;144:127-135. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.12.028. Epub 2022 Jan 5.
- Collaborative Initiative for Paediatric HIV Education and Research (CIPHER) Global Cohort Collaboration; Jesson J, Crichton S, Quartagno M, Yotebieng M, Abrams EJ, Chokephaibulkit K, Le Coeur S, Ake-Assi MH, Patel K, Pinto J, Paul M, Vreeman R, Davies MA, Ben-Farhat J, Van Dyke R, Judd A, Mofenson L, Vicari M, Seage G 3rd, Bekker LG, Essajee S, Gibb D, Penazzato M, Collins IJ, Wools-Kaloustian K, Slogrove A, Powis K, Williams P, Matshaba M, Thahane L, Nyasulu P, Lukhele B, Mwita L, Kekitiinwa-Rukyalekere A, Wanless S, Goetghebuer T, Thorne C, Warszawski J, Galli L, van Rossum AMC, Giaquinto C, Marczynska M, Marques L, Prata F, Ene L, Okhonskaya L, Navarro M, Frick A, Naver L, Kahlert C, Volokha A, Chappell E, Pape JW, Rouzier V, Marcelin A, Succi R, Sohn AH, Kariminia A, Edmonds A, Lelo P, Lyamuya R, Ogalo EA, Odhiambo FA, Haas AD, Bolton C, Muhairwe J, Tweya H, Sylla M, D'Almeida M, Renner L, Abzug MJ, Oleske J, Purswani M, Teasdale C, Nuwagaba-Biribonwoha H, Goodall R, Leroy V. Growth and CD4 patterns of adolescents living with perinatally acquired HIV worldwide, a CIPHER cohort collaboration analysis. J Int AIDS Soc. 2022 Mar;25(3):e25871. doi: 10.1002/jia2.25871.
- Dirajlal-Fargo S, Jacobson DL, Yu W, Mirza A, Geffner ME, Jao J, McComsey GA. Gut Dysfunction Markers Are Associated With Body Composition in Youth Living With Perinatally Acquired Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2022 Sep 29;75(6):945-952. doi: 10.1093/cid/ciac053.
- Shiau S, Yu W, Jacobson DL, Nichols S, McFarland EJ, Chen JS, Dirajlal-Fargo S, Surowiec K, Geffner ME, Jao J; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Components of metabolic syndrome associated with lower neurocognitive performance in youth with perinatally acquired HIV and youth who are HIV-exposed uninfected. J Neurovirol. 2021 Oct;27(5):702-715. doi: 10.1007/s13365-021-01005-8. Epub 2021 Sep 15.
- Brummel SS, Van Dyke RB, Patel K, Purswani M, Seage GR, Yao TJ, Hazra R, Karalius B, Williams PL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Analyzing Longitudinally Collected Viral Load Measurements in Youth With Perinatally Acquired HIV Infection: Problems and Possible Remedies. Am J Epidemiol. 2022 Sep 28;191(10):1820-1830. doi: 10.1093/aje/kwac125.
- Jao J, Jacobson DL, Russell JS, Wang J, Yu W, Gojanovich GS, Siminski S, Hyzy L, Geffner ME, Gerschenson M; for the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Perinatally acquired HIV infection is associated with abnormal blood mitochondrial function during childhood/adolescence. AIDS. 2021 Jul 15;35(9):1385-1394. doi: 10.1097/QAD.0000000000002884.
- Lemon TL, Tassiopoulos K, Tsai AC, Cantos K, Escudero D, Quinn MK, Kacanek D, Berman C, Salomon L, Nichols S, Chadwick EG, Seage GR 3rd, Williams PL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Health Insurance Coverage, Clinical Outcomes, and Health-Related Quality of Life Among Youth Born to Women Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2023 Jan 1;92(1):6-16. doi: 10.1097/QAI.0000000000003100.
- Sirois PA, Huo Y, Nozyce ML, Garvie PA, Harris LL, Malee K, McEvoy R, Mellins CA, Nichols SL, Smith R, Tassiopoulos K; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Ageing with HIV: a longitudinal study of markers of resilience in young adults with perinatal exposure to HIV, with or without perinatally acquired HIV. J Int AIDS Soc. 2022 Sep;25 Suppl 4(Suppl 4):e25982. doi: 10.1002/jia2.25982.
- Dirajlal-Fargo S, Yu W, Jacobson DL, Mirza A, Geffner ME, Jao J, McComsey GA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Gut permeability is associated with lower insulin sensitivity in youth with perinatally acquired HIV. AIDS. 2024 Jul 1;38(8):1163-1171. doi: 10.1097/QAD.0000000000003896. Epub 2024 Mar 28.
- Gojanovich GS, Yu W, Zhang ZJ, Jacobson DL, Yao TJ, Jao J, Libutti DE, Geffner ME, Gerschenson M; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Longitudinal changes in mitochondrial-associated measures and insulin resistance in youth with perinatally-acquired HIV in the U.S. Mitochondrion. 2024 Sep;78:101936. doi: 10.1016/j.mito.2024.101936. Epub 2024 Jul 14.
- Global variations in pubertal growth spurts in adolescents living with perinatal HIV. AIDS. 2023 Aug 1;37(10):1603-1615. doi: 10.1097/QAD.0000000000003602. Epub 2023 May 17.
- Caceres GA, Scambray KA, Malee K, Smith R, Williams PL, Wang L, Jenkins LM; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Relationship between brain structural network integrity and emotional symptoms in youth with perinatally-acquired HIV. Brain Behav Immun. 2024 Feb;116:101-113. doi: 10.1016/j.bbi.2023.11.026. Epub 2023 Dec 2.
- Dirajlal-Fargo S, Jacobson DL, Yu W, Mirza A, Geffner ME, Mccomsey GA, Jao J; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Longitudinal changes in body fat and metabolic complications in young people with perinatally acquired HIV. HIV Med. 2024 Feb;25(2):233-244. doi: 10.1111/hiv.13566. Epub 2023 Oct 16.
- Persaud D, Patel K, Karalius B, Rainwater-Lovett K, Ziemniak C, Ellis A, Chen YH, Richman D, Siberry GK, Van Dyke RB, Burchett S, Seage GR 3rd, Luzuriaga K; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Influence of age at virologic control on peripheral blood human immunodeficiency virus reservoir size and serostatus in perinatally infected adolescents. JAMA Pediatr. 2014 Dec;168(12):1138-46. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.1560.
- Uprety P, Patel K, Karalius B, Ziemniak C, Chen YH, Brummel SS, Siminski S, Van Dyke RB, Seage GR, Persaud D; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Human Immunodeficiency Virus Type 1 DNA Decay Dynamics With Early, Long-term Virologic Control of Perinatal Infection. Clin Infect Dis. 2017 Jun 1;64(11):1471-1478. doi: 10.1093/cid/cix192.
- Collaborative Initiative for Paediatric HIV Education and Research (CIPHER) Global Cohort Collaboration. Incidence of switching to second-line antiretroviral therapy and associated factors in children with HIV: an international cohort collaboration. Lancet HIV. 2019 Feb;6(2):e105-e115. doi: 10.1016/S2352-3018(18)30319-9.
- Hermetet-Lindsay KD, Correia KF, Williams PL, Smith R, Malee KM, Mellins CA, Rutstein RM; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Contributions of Disease Severity, Psychosocial Factors, and Cognition to Behavioral Functioning in US Youth Perinatally Exposed to HIV. AIDS Behav. 2017 Sep;21(9):2703-2715. doi: 10.1007/s10461-016-1508-5.
- DiMeglio LA, Yu W, Kalkwarf HJ, Brummel S, Chen JS, Geffner ME, McFarland EJ, Mirza A, Patel K, Shiau S, Jacobson DL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Bone Accrual Trajectories in Children and Adolescents With Perinatal HIV Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2025 May 19;110(6):e1783-e1792. doi: 10.1210/clinem/dgae631.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HD052102 - PH200
- PH200 (Jiný identifikátor: PHACS Protocol Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
NCT04144335StaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekce
-
NCT01985399Dokončeno
-
NCT01339416Dokončeno
-
NCT02787499Dokončeno
-
NCT01317277Dokončeno
-
NCT02167828Dokončeno