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Protocollo Master per adolescenti (AMP)

26 giugno 2025 aggiornato da: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

I progressi nel trattamento per prevenire la trasmissione dell’HIV dalla madre ai neonati sono stati rivoluzionari. Di conseguenza, il numero di nuovi bambini con infezione perinatale negli Stati Uniti è ora piccolo. I successivi miglioramenti nel trattamento dei neonati e dei bambini infetti da HIV sono stati altrettanto notevoli, garantendo che la maggior parte dei bambini americani precedentemente infetti siano sopravvissuti e si stiano avvicinando all’adolescenza. Inoltre, il numero di adolescenti infetti da HIV in tutto il mondo sta crescendo notevolmente sia nei paesi poveri di risorse che in quelli con crescenti livelli di assistenza sanitaria. Pertanto, esiste una coorte globale di bambini che convivono con l’infezione da HIV sin dalla nascita e che stanno invecchiando fino all’adolescenza. Si sa poco circa l’impatto dell’infezione da HIV e del suo trattamento sul processo di maturazione di questi bambini.

L’AMP è uno studio prospettico di coorte progettato per definire l’impatto dell’infezione da HIV e della terapia antiretrovirale sui preadolescenti e sugli adolescenti con infezione da HIV perinatale. I settori da indagare includono crescita e maturazione sessuale, fattori di rischio metabolici per malattie cardiovascolari, funzione cardiaca, salute delle ossa, neurologia, sviluppo neurologico, linguaggio, funzione uditiva e comportamentale e infezioni trasmesse sessualmente (STI).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari dell’AMP sono:

  1. Definire l’impatto dell’infezione da HIV e dell’ART sulla crescita e sullo sviluppo puberale (e la loro regolazione ormonale), insieme allo sviluppo cognitivo, accademico e sociale, dei preadolescenti e degli adolescenti con infezione da HIV perinatale mentre passano dall’adolescenza all’età adulta.
  2. Per identificare le complicanze infettive e non infettive della malattia da HIV, comprese le tossicità della terapia antiretrovirale (ART).

  3. Indagare:

    • Cambiamenti cognitivi e comportamentali nel tempo, inclusa l’aderenza ai farmaci, la funzione familiare e sociale e comportamenti ad alto rischio come comportamenti sessuali a rischio, uso di droghe lecite e illecite e uso di alcol;
    • Cambiamenti nel linguaggio e nell'udito;
    • Cambiamenti nel metabolismo del glucosio, nella composizione corporea e nella mineralizzazione ossea;
    • Cambiamenti nel metabolismo dei lipidi e altri fattori di rischio per malattie cardiovascolari;
    • Fattori di rischio per la trasmissione secondaria dell'HIV; E
    • La comparsa e il decorso clinico delle infezioni cervicali da HPV nelle donne.

Gli obiettivi specifici del dominio di AMP sono:

  1. Crescita e maturazione sessuale: monitorare longitudinalmente la crescita e la maturazione sessuale e i fattori che influenzano la crescita e la maturazione nei bambini con infezione da HIV rispetto ai bambini esposti all'HIV ma non infetti.
  2. Fattori di rischio metabolici per malattie cardiovascolari: caratterizzare l'insorgenza di metabolismo anomalo del glucosio, anomalie lipidiche, composizione corporea e altri fattori di rischio per malattie cardiovascolari e identificare le influenze che contribuiscono nei bambini con infezione da HIV rispetto ai bambini esposti all'HIV ma non infetti.
  3. Funzione cardiaca: stimare la prevalenza delle anomalie cardiache strutturali e funzionali nei bambini e nei giovani con infezione da HIV rispetto ai bambini esposti all'HIV ma non infetti.
  4. Densità minerale ossea: stimare le differenze nella densità minerale ossea dei bambini infetti da HIV rispetto ai bambini esposti all'HIV ma non infetti e identificare i fattori che contribuiscono alla mineralizzazione ossea anormale.

  5. Funzione neurologica, neurosviluppo, linguaggio e comportamento:

    • Esaminare i risultati cognitivi e comportamentali dei bambini e degli adolescenti infetti da HIV, compresi i comportamenti ad alto rischio come il comportamento sessuale a rischio, l’uso lecito e illecito di droghe e l’uso di alcol, il deterioramento dello sviluppo neurologico, il rendimento scolastico e confrontarli con un soggetto esposto all’HIV ma non infetto. coorte di controllo.
    • Esaminare la non aderenza alla terapia antiretrovirale e i predittori di non aderenza tra i bambini affetti da HIV trattati con ART.
    • Esaminare i fattori familiari e psicosociali associati a problemi emotivi e comportamentali.

  6. Ginecologia dell'adolescente e infezione sessualmente trasmissibile:

    • Per valutare l’incidenza e i fattori di rischio per l’acquisizione di malattie sessualmente trasmissibili/infezioni vaginali (C. trachomatis, N. gonorrea, T. vaginalis, sifilide, verruche genitali, HPV e HSV) per maschi e femmine, e inoltre vaginosi batterica per le femmine.
    • Valutare l’incidenza, i predittori e gli esiti della gravidanza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
678

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • San Juan Research Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver Health Sciences Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
        • Rutgers - New Jersey Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10457
        • Bronx Lebanon Hospital Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini infetti e non infetti da 7 anni di età (7° compleanno) fino al 16° compleanno escluso al momento dell'iscrizione nati da madri infette da HIV. I partecipanti saranno bambini precedentemente arruolati in uno qualsiasi degli studi inclusi nell'elenco degli studi approvati per la co-iscrizione (vedere di seguito) o che dispongono di documentazione medica sin dalla nascita con dati medici chiave relativi alla loro infezione da HIV.

Descrizione

Coorte infetta da HIV

Criterio di inclusione:

  • Infezione da HIV perinatale documentata in cartella clinica.
  • Età 7 anni (7° compleanno) fino al 16° compleanno escluso al momento dell'iscrizione.
  • Impegnato nelle cure e la storia dell'ART è disponibile.
  • Oppure: Iscrizione precedente o attuale a uno qualsiasi degli studi inclusi nell'elenco degli studi approvati che consentono l'iscrizione all'AMP come specificato nel protocollo. I bambini che partecipano ad altri studi possono essere iscritti previa approvazione del Protocol Team. Ulteriori protocolli approvati sono elencati sul sito web PHACS; Oppure: documentazione disponibile nella cartella clinica dalla nascita di 1) Storia dell'esposizione alla ART 2) Storia dell'esposizione alla profilassi delle infezioni opportunistiche (OI) 3) Storia della carica virale e della conta dei CD4 e 4) Storia degli eventi medici principali
  • Disponibilità a partecipare e fornire il permesso dei genitori/tutori legali con consenso. I bambini che non conoscono il loro stato di infezione da HIV non saranno esclusi.

Criteri di esclusione: HIV acquisito tramite trasmissione diversa da quella materno-infantile (ad esempio, prodotti sanguigni, contatto sessuale e uso di droghe per via endovenosa) come documentato nella cartella clinica.

Coorte di controllo non infetta da HIV ed esposta all’HIV

Criterio di inclusione:

  • Non infetto da HIV e nato da madre sieropositiva come documentato nella cartella clinica.
  • Età 7 anni (7° compleanno) fino al 16° compleanno escluso al momento dell'iscrizione.
  • Iscrizione precedente o attuale a uno qualsiasi degli studi inclusi nell'elenco degli studi approvati che consentono l'iscrizione all'AMP. I bambini che partecipano ad altri studi possono essere iscritti previa approvazione del Protocol Team. Ulteriori protocolli approvati saranno elencati sul sito web PHACS; Oppure: documentazione disponibile nella cartella clinica dalla nascita di 1) storia di esposizione alla ART e 2) storia di eventi medici importanti.
  • Disponibilità a partecipare e fornire il permesso dei genitori/tutori legali con consenso.

Criteri di esclusione: nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Coorte infetta
Adolescenti con infezione da HIV perinatale dai 7 anni di età (7° compleanno) fino al 16° compleanno escluso, al momento dell'arruolamento, impegnati in cure con anamnesi di trattamento ART disponibile.
Coorte non infetta
Adolescenti non infetti da HIV dai 7 anni di età (7° compleanno) fino al 16° compleanno escluso al momento dell'arruolamento, nati da madri con infezione da HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita anormale
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Valutato tramite misurazione di altezza, peso, spessore della plica cutanea, parte centrale della parte superiore del braccio, circonferenza della vita e dei fianchi, questionari sull'alimentazione e sull'attività fisica; i soggetti che soddisfano il trigger di crescita in base alle misurazioni dell'altezza hanno anche le seguenti valutazioni di laboratorio: IGF-I, IGFBP-3 e GHBP. Su raccomandazione dell'endocrinologo può anche essere necessario un test di stimolazione dell'ormone della crescita.
Ogni anno per 10 anni
Maturazione sessuale ritardata
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni, tranne se il soggetto raggiunge lo stadio 5 di Tanner
Valutato tramite la stadiazione del conciatore; i soggetti che soddisfano il fattore di crescita in base ai risultati della stadiazione del conciatore avranno anche le seguenti valutazioni di laboratorio: LH mattutino, FSH, estradiolo e testosterone
Ogni anno per 10 anni, tranne se il soggetto raggiunge lo stadio 5 di Tanner
Densità minerale ossea anormale
Lasso di tempo: Due DXA, a due anni di distanza, per soggetto affetto da HIV; una DXA per soggetto non infetto; Radiografia contemporaneamente alla DXA, a meno che non sia soggetto a Tanner Stage 5
Valutato tramite scansione DXA e radiografia per l'età ossea; i soggetti che soddisfano il trigger BMD basato sulla DXA hanno anche le seguenti valutazioni di laboratorio: TSH, calcio, 25-idrossi-vitamina D, alcalino specifico per l'osso, telopeptide N-terminale della fosfatasi di collagene di tipo I e PTH in tempo reale e campioni depositati per il dosaggio delle citochine proinfiammatorie (IL-1, IL-6, TNF-a)
Due DXA, a due anni di distanza, per soggetto affetto da HIV; una DXA per soggetto non infetto; Radiografia contemporaneamente alla DXA, a meno che non sia soggetto a Tanner Stage 5
Dislipidemia
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Valutato tramite test lipidici; i soggetti che soddisfano il trigger metabolico in base ai risultati dei test lipidici presentano anche le seguenti misurazioni: disfunzione endoteliale (I, E, P-selectine: V, I-CAM-1, endotelina-1, hs-CRP, omocisteina, apolipoproteina B , lipoproteina (a) e antigene vWF)
Ogni anno per 10 anni
Anomalie cardiache
Lasso di tempo: Misurato una volta per soggetto finché lo studio non ha raggiunto i 400 ecocardiogrammi
Valutato attraverso la somministrazione di ecocardiogrammi e biomarcatori sierici (ProBNP)
Misurato una volta per soggetto finché lo studio non ha raggiunto i 400 ecocardiogrammi
Disfunzione uditiva
Lasso di tempo: Una volta per argomento.
Valutato tramite valutazione audiologica condotta da un audiologo.
Una volta per argomento.
Disfunzione del linguaggio
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Valutato utilizzando i test di lingua Woodcock e CELF IV
Ogni anno per 10 anni
Anomalie dello sviluppo neurologico
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Valutato tramite i seguenti test di sviluppo neurologico: WISC IV, WAIS IV, BRIEF, Children's Color Trails Test, Trail Making Tests, schermo WIAT-II, ABAS, Parent Child Relationship Inventory, BASC-2, Intervista sulla qualità della vita, Questionario sugli eventi stressanti della vita, Monitoraggio del futuro
Ogni anno per 10 anni
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Ogni anno a partire da un minimo di 10 anni di età per 10 anni
La valutazione dell'attività sessuale viene condotta utilizzando uno strumento di indagine assistita da computer audio (ACASI). ACASI utilizza registrazioni computerizzate e vocali in modo che il partecipante ascolti (tramite le cuffie) e veda (sullo schermo) ogni domanda e elenco di risposte. È dimostrato che l'uso di ACASI riduce al minimo i bias di risposta dovuti alla presenza di un intervistatore.
Ogni anno a partire da un minimo di 10 anni di età per 10 anni
Attività sessuale
Lasso di tempo: Ogni anno a partire da un minimo di 10 anni di età per 10 anni
La valutazione dell'uso della sostanza viene condotta utilizzando uno strumento di indagine assistita da computer audio (ACASI). ACASI utilizza registrazioni computerizzate e vocali in modo che il partecipante ascolti (tramite le cuffie) e veda (sullo schermo) ogni domanda e elenco di risposte. È dimostrato che l'uso di ACASI riduce al minimo i bias di risposta dovuti alla presenza di un intervistatore.
Ogni anno a partire da un minimo di 10 anni di età per 10 anni
Gravidanza
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Valutato tramite revisione della cartella clinica per registrare gli episodi di gravidanza
Ogni anno per 10 anni
Infezione sessualmente trasmessa
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Valutato tramite revisione della cartella clinica per registrare i risultati dei test STI e Pap test condotti clinicamente e degli esami pelvici
Ogni anno per 10 anni
Disfunzione mitocondriale
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Valutato tramite misurazione dei livelli sierici di lattato, test immunologici OXPHO, stress ossidativo specifico mitocondriale, copie/cellula del mtDNA, trascritti di mrRNA
Ogni anno per 10 anni
Acidosi lattica
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Valutato attraverso la misurazione dei livelli di lattato nel sangue utilizzando un dispositivo di misurazione del lattato presso il punto di cura; verrà condotta una singola misurazione del lattato venoso nei casi in cui la misura del lattato POC è elevata
Ogni anno per 10 anni
Anomalie renali
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Valutato attraverso le seguenti misurazioni di laboratorio: pannello chimico, analisi delle urine, rapporto proteine/creatinina, test delle urine con dip stick
Ogni anno per 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Tulane University School of Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Russell Van Dyke, M.D., Tulane University School of Medicine
  • Investigatore principale: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2011

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HD052102 - PH200
  • PH200 (Altro identificatore: PHACS Protocol Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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