Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce kofeinu a hydratace na hlas

10. června 2013 aktualizováno: Southern Illinois University Carbondale

Účinky interakce kofeinu a hydratace na hlasový výkon

Účelem studie Vliv interakce kofeinu a hydratace na hlasový výkon je shromáždit informace o účincích kofeinu a hydratace na hlasový výkon. Výzkumná otázka se týká toho, zda systémová hydratace může snížit degradaci hlasového výkonu způsobenou požitím kofeinu. Předpokládá se, že hydratační podmínky budou mít za následek méně zhoršený hlasový výkon ve srovnání s nehydratačním stavem. Vyšetřování zahrnuje zdržení se jakéhokoli požití kofeinu po dobu 24 hodin – od 20 hodin dne před testováním do 8 hodin ráno testování. Kromě toho příprava na účast zahrnuje zdržení se požívání jakýchkoli potravin a tekutin po dobu 12 hodin – od 20:00 do 8:00 následujícího rána. Každý test bude trvat asi 10 minut.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat interakci vody a kofeinu na hlasový výkon prostřednictvím (a) akustických měření hlasu a (b) aerodynamických měření (minimální tlak v plicích potřebný k zahájení fonace). Akustická a aerodynamická měření byla pro tuto studii vybrána ve snaze prokázat účinky čtyř úrovní hydratace a stavu kofeinu na kvalitu hlasu: 1) kofein a voda1 (tj. experimentální skupina 1 – požití 200 mg kofeinu ve spojení s 500 ml vody), 2) kofein a voda2 (tj. experimentální skupina 2 - požití 200 mg kofeinu ve spojení s 1,0 litrem vody), 3) pouze kofein (tj. experimentální skupina 3: požití 200 mg kofein a žádná voda) a 4) kontrola (tj. žádné požívání kofeinu nebo vody). Výzkumná otázka se týká toho, zda systémová hydratace může snížit degradaci hlasového výkonu způsobenou požitím kofeinu. Předpokládá se, že podmínky hydratace povedou k méně zhoršenému hlasovému výkonu ve srovnání s podmínkami nehydratace. Navíc se předpokládá, že požití 1,0 litru vody bude mít větší vliv na hlasový výkon než požití 500 ml vody. Dalším cílem této studie je zvýšit vědecké poznatky o fungování hlasu poskytnutím dalších údajů o vlivu interakce vody a kofeinu na hlasový výkon. Výsledky tohoto projektu mohou být cenným doplňkem vědecké literatury v oblasti vokologie a mohou také přispět k preventivním plánům pro minimalizaci hlasových poruch. Proto mohou odborné programy zahrnovat směry vokální prevence založené na této studii. Kromě toho mohou být znalosti o prevenci hlasových poruch zahrnuty do akademických osnov studentů zapsaných do školících programů pro profese zahrnující podstatné používání hlasu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku od 18 do 35 let.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy hlasu v anamnéze, koronární onemocnění v anamnéze, vysoký krevní tlak v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kofein a hydratace.

200 mg kofeinu (volně prodejná kofeinová tableta)

1 litr vody
Lék: C2 (200 mg kofeinu; 1/2 l vody)
200 mg kofeinu (tableta); 1/2 vody
Ostatní jména:
  • Kofein a voda 2.
Lék: C3 (200 mg kofeinu; 1 l vody)
Požití 200 mg kofeinu a 1 litru vody mezi pretestem a posttestem.
Ostatní jména:
  • Kofein a voda 3.
Lék: C1 (200 mg kofeinu, bez vody)
Požití 200 mg kofeinu (tableta); žádné požití vody.
Ostatní jména:
  • Kofein
Lék: Placebo (bez kofeinu, bez vody).
Žádné požívání kofeinu; žádné požití vody mezi pretestem a posttestem.
Ostatní jména:
  • Řízení.
PLACEBO_COMPARATOR: Bez kofeinu, bez hydratace.
Lék: C2 (200 mg kofeinu; 1/2 l vody)
200 mg kofeinu (tableta); 1/2 vody
Ostatní jména:
  • Kofein a voda 2.
Lék: C3 (200 mg kofeinu; 1 l vody)
Požití 200 mg kofeinu a 1 litru vody mezi pretestem a posttestem.
Ostatní jména:
  • Kofein a voda 3.
Lék: C1 (200 mg kofeinu, bez vody)
Požití 200 mg kofeinu (tableta); žádné požití vody.
Ostatní jména:
  • Kofein
Lék: Placebo (bez kofeinu, bez vody).
Žádné požívání kofeinu; žádné požití vody mezi pretestem a posttestem.
Ostatní jména:
  • Řízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv kofeinu a hydratace na akustické míry hlasu.
Časové okno: 1 rok
Akustická měření hlasu zahrnují parametry relativní průměrné perturbace (RAP), shimmeru a hladiny akustického tlaku (SPL).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv kofeinu a hydratace na aerodynamické míry hlasu. Vliv kofeinu a hydratace na aerodynamické míry hlasu.
Časové okno: 1 rok
Aerodynamické měření hlasu zahrnuje parametr proudění vzduchu. Měření průtoku vzduchu se týká množství vzduchu procházejícího oblastí decibelů hlasivek.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Southern Illinois University Carbondale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09433

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C2 (200 mg kofeinu; 1/2 l vody)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení