Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие кофеина и гидратации на голос

10 июня 2013 г. обновлено: Southern Illinois University Carbondale

Влияние взаимодействия кофеина и гидратации на голосовые характеристики

Целью исследования «Влияние взаимодействия кофеина и гидратации на голосовые функции» является сбор информации о влиянии кофеина и гидратации на голосовые функции. Вопрос исследования заключается в том, может ли системная гидратация уменьшить ухудшение качества голоса, вызванное употреблением кофеина. Предполагается, что условия гидратации приведут к меньшему ухудшению вокальных характеристик по сравнению с состоянием без гидратации. Исследование включает воздержание от любого приема кофеина в течение 24 часов - с 8 часов вечера за день до тестирования до 8 утра в день тестирования. Кроме того, подготовка к участию предполагает воздержание от приема любых продуктов и жидкостей в течение 12 часов – с 20:00 до 8:00 утра следующего дня. Каждый тест займет около 10 минут.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель этого исследования — изучить влияние воды и кофеина на голосовые характеристики с помощью (а) акустических измерений голоса и (б) аэродинамических измерений (минимальное давление в легких, необходимое для начала фонации). Акустические и аэродинамические измерения были выбраны для этого исследования, чтобы продемонстрировать влияние четырех уровней гидратации и содержания кофеина на качество голоса: 1) кофеин и вода1 (т. е. экспериментальная группа 1 — прием 200 мг кофеина в сочетании с 500 мл воды), 2) кофеин и вода2 (т. е. экспериментальная группа 2 — прием 200 мг кофеина в сочетании с 1,0 л воды), 3) только кофеин (т. е. экспериментальная группа 3: прием 200 мг кофеина). кофеин и без воды), и 4) контроль (т.е. без употребления кофеина или воды). Вопрос исследования заключается в том, может ли системная гидратация уменьшить ухудшение качества голоса, вызванное употреблением кофеина. Предполагается, что условия гидратации приведут к меньшему ухудшению вокальных характеристик по сравнению с условиями без гидратации. Кроме того, предполагается, что прием 1,0 литра воды окажет большее влияние на голосовые характеристики, чем прием 500 мл воды. Дополнительной целью этого исследования является расширение научных знаний о функционировании голоса путем предоставления дополнительных данных о влиянии взаимодействия воды и кофеина на качество голоса. Результаты этого проекта могут стать ценным дополнением к научной литературе по вокологии, а также внести свой вклад в планы профилактики для сведения к минимуму нарушений голоса. Следовательно, профессиональные программы могут включать в себя направления профилактики вокала, основанные на этом исследовании. Кроме того, знания о профилактике голосовых нарушений могут быть включены в учебную программу студентов, обучающихся по программам обучения профессиям, связанным с существенным использованием голоса.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте от 18 до 35 лет.

Критерий исключения:

  • Нарушения голоса в анамнезе, ишемическая болезнь в анамнезе, высокое кровяное давление в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кофеин и увлажнение.

200 мг кофеина (безрецептурная таблетка кофеина)

1 литр воды
Лекарство: C2 (200 мг кофеина; 1/2 л воды)
200 мг кофеина (таблетка); 1/2 воды
Другие имена:
  • Кофеин и вода 2.
Лекарство: C3 (200 мг кофеина; 1 л воды)
Употребление 200 мг кофеина и 1 литра воды между претестом и посттестом.
Другие имена:
  • Кофеин и вода 3.
Лекарство: C1 (200 мг кофеина, без воды)
Прием внутрь 200 мг кофеина (таблетка); отсутствие приема воды.
Другие имена:
  • Кофеин
Лекарство: Плацебо (без кофеина, без воды).
Не употреблять кофеин; отсутствие приема воды между претестом и посттестом.
Другие имена:
  • Контроль.
PLACEBO_COMPARATOR: Без кофеина, без увлажнения.
Лекарство: C2 (200 мг кофеина; 1/2 л воды)
200 мг кофеина (таблетка); 1/2 воды
Другие имена:
  • Кофеин и вода 2.
Лекарство: C3 (200 мг кофеина; 1 л воды)
Употребление 200 мг кофеина и 1 литра воды между претестом и посттестом.
Другие имена:
  • Кофеин и вода 3.
Лекарство: C1 (200 мг кофеина, без воды)
Прием внутрь 200 мг кофеина (таблетка); отсутствие приема воды.
Другие имена:
  • Кофеин
Лекарство: Плацебо (без кофеина, без воды).
Не употреблять кофеин; отсутствие приема воды между претестом и посттестом.
Другие имена:
  • Контроль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние кофеина и гидратации на акустические показатели голоса.
Временное ограничение: 1 год
Акустические измерения голоса включают параметры относительного среднего возмущения (RAP), мерцания и уровня звукового давления (SPL).
1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние кофеина и гидратации на аэродинамические показатели голоса. Влияние кофеина и гидратации на аэродинамические показатели голоса.
Временное ограничение: 1 год
Аэродинамическое измерение голоса включает в себя параметр воздушного потока. Измерения воздушного потока относятся к количеству воздуха, проходящего через область голосовых складок в децибелах.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Southern Illinois University Carbondale

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 июня 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 09433

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками