Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie van cafeïne en hydratatie op stem

10 juni 2013 bijgewerkt door: Southern Illinois University Carbondale

Effecten van de interactie van cafeïne en hydratatie op stemprestaties

Het doel van het onderzoek, Effects of Interaction of Caffeine and Hydration on Voice Performance, is om informatie te verzamelen over de effecten van cafeïne en hydratatie op stemprestaties. De onderzoeksvraag betreft of systemische hydratatie de achteruitgang van de stemprestaties veroorzaakt door de inname van cafeïne kan verminderen. Er wordt verondersteld dat de hydratatiecondities zullen resulteren in een minder verslechterde vocale prestatie in vergelijking met de niet-hydratatieconditie. Het onderzoek omvat het onthouden van elke inname van cafeïne gedurende 24 uur - van 20.00 uur de dag vóór het testen tot 8.00 uur de ochtend van het testen. Bovendien omvat de voorbereiding op deelname het onthouden van voedsel en vloeistoffen gedurende 12 uur - van 20.00 uur tot 8.00 uur de volgende ochtend. Elke test duurt ongeveer 10 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de interactie van water en cafeïne op stemprestaties te onderzoeken door middel van (a) akoestische metingen van stem, en (b) aerodynamische metingen (minimale longdruk die nodig is om fonatie te initiëren). De akoestische en aerodynamische metingen werden voor dit onderzoek geselecteerd in een poging om de effecten van vier niveaus van hydratatie en cafeïnestatus op de stemkwaliteit aan te tonen: 1) cafeïne en water1 (d.w.z. experimentele groep 1 - inname van 200 mg cafeïne in combinatie met met 500 ml water), 2) cafeïne en water2 (d.w.z. experimentele groep 2 - inname van 200 mg cafeïne in combinatie met 1,0 liter water), 3) alleen cafeïne (d.w.z. experimentele groep 3: inname van 200 mg cafeïne en geen water), en 4) controle (d.w.z. geen inname van cafeïne of water). De onderzoeksvraag betreft of systemische hydratatie de achteruitgang van de stemprestaties veroorzaakt door de inname van cafeïne kan verminderen. Er wordt verondersteld dat de hydratatiecondities zullen resulteren in een minder verslechterde vocale prestatie in vergelijking met de niet-hydratatieconditie. Bovendien wordt verondersteld dat de inname van 1,0 liter water een groter effect zal hebben op de stemprestaties dan de inname van 500 ml water. Een bijkomend doel van deze studie is het vergroten van de wetenschappelijke kennis van stemfunctioneren door meer gegevens te verstrekken over het effect van de interactie van water en cafeïne op stemprestaties. De resultaten van dit project kunnen een waardevolle aanvulling zijn op de wetenschappelijke literatuur op het gebied van vocologie, en kunnen ook bijdragen aan preventieplannen voor het minimaliseren van stemstoornissen. Daarom kunnen beroepsopleidingen op basis van dit onderzoek aanwijzingen voor vocale preventie bevatten. Daarnaast kan kennis over preventie van stemstoornissen worden opgenomen in het academische curriculum van studenten die opleidingen volgen voor beroepen met veel stemgebruik.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen, variërend van 18 tot 35 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van stemstoornissen, geschiedenis van coronaire aandoeningen, geschiedenis van hoge bloeddruk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Cafeïne en hydratatie.

200 mg cafeïne (vrij verkrijgbare cafeïnetablet)

1 liter water
Geneesmiddel: C2 (200 mg cafeïne; 1/2 L water)
200 mg cafeïne (tablet); 1/2 water
Andere namen:
  • Cafeïne en water 2.
Geneesmiddel: C3 (200 mg cafeïne; 1 L water)
Inname van 200 mg cafeïne en 1 liter water na tussen pretest en posttest.
Andere namen:
  • Cafeïne en water 3.
Geneesmiddel: C1 (200 mg cafeïne, geen water)
Inname van 200 mg cafeïne (tablet); geen wateropname.
Andere namen:
  • Cafeïne
Geneesmiddel: Placebo (geen cafeïne, geen water).
Geen inname van cafeïne; geen inname van water tussen pretest en posttest.
Andere namen:
  • Controle.
PLACEBO_COMPARATOR: Geen cafeïne, geen hydratatie.
Geneesmiddel: C2 (200 mg cafeïne; 1/2 L water)
200 mg cafeïne (tablet); 1/2 water
Andere namen:
  • Cafeïne en water 2.
Geneesmiddel: C3 (200 mg cafeïne; 1 L water)
Inname van 200 mg cafeïne en 1 liter water na tussen pretest en posttest.
Andere namen:
  • Cafeïne en water 3.
Geneesmiddel: C1 (200 mg cafeïne, geen water)
Inname van 200 mg cafeïne (tablet); geen wateropname.
Andere namen:
  • Cafeïne
Geneesmiddel: Placebo (geen cafeïne, geen water).
Geen inname van cafeïne; geen inname van water tussen pretest en posttest.
Andere namen:
  • Controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van cafeïne en hydratatie op akoestische stemmetingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
De akoestische meting van stem omvat de parameters van relatieve gemiddelde perturbatie (RAP), glinstering en geluidsdrukniveau (SPL).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van cafeïne en hydratatie op aerodynamische stemmetingen. Effect van cafeïne en hydratatie op aerodynamische stemmetingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
De aerodynamische meting van stem omvat de parameter van luchtstroom. Luchtstroommetingen verwijzen naar de hoeveelheid lucht die door het gebied van de stemplooien in decibel gaat.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Southern Illinois University Carbondale

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juni 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 09433

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen