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Wechselwirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimme

10. Juni 2013 aktualisiert von: Southern Illinois University Carbondale

Auswirkungen der Wechselwirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimmleistung

Der Zweck der Studie „Auswirkungen der Wechselwirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimmleistung“ besteht darin, Informationen über die Auswirkungen von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimmleistung zu sammeln. Die Forschungsfrage beinhaltet, ob eine systemische Flüssigkeitszufuhr die durch Koffeinaufnahme verursachte Verschlechterung der Stimmleistung verringern kann. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Hydratationsbedingungen zu einer weniger verschlechterten Stimmleistung im Vergleich zur Nichthydratation führen. Die Untersuchung umfasst die Abstinenz jeglicher Koffeinaufnahme für 24 Stunden – von 20:00 Uhr am Tag vor dem Test bis 8:00 Uhr am Morgen des Tests. Darüber hinaus beinhaltet die Vorbereitung auf die Teilnahme den Verzicht auf jegliche Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme für 12 Stunden – von 20:00 Uhr bis 8:00 Uhr des nächsten Morgens. Jeder Test dauert etwa 10 Minuten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Untersuchung ist es, die Wechselwirkung von Wasser und Koffein auf die Stimmleistung durch (a) akustische Messungen der Stimme und (b) aerodynamische Messungen (minimaler Lungendruck, der zum Einleiten der Phonation erforderlich ist) zu untersuchen. Die akustischen und aerodynamischen Messungen wurden für diese Studie ausgewählt, um die Auswirkungen von vier Hydratations- und Koffeinstatus auf die Sprachqualität zu demonstrieren: 1) Koffein und Wasser1 (d. h. Versuchsgruppe 1 – Einnahme von 200 mg Koffein in Verbindung mit 500 ml Wasser), 2) Koffein und Wasser2 (d. h. Versuchsgruppe 2 – Einnahme von 200 mg Koffein in Verbindung mit 1,0 Liter Wasser), 3) nur Koffein (d. h. Versuchsgruppe 3: Einnahme von 200 mg). Koffein und kein Wasser) und 4) Kontrolle (d.h. keine Einnahme von Koffein oder Wasser). Die Forschungsfrage beinhaltet, ob eine systemische Flüssigkeitszufuhr die durch Koffeinaufnahme verursachte Verschlechterung der Stimmleistung verringern kann. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Hydratationsbedingungen im Vergleich zu den Bedingungen ohne Hydratation zu einer weniger verschlechterten Stimmleistung führen. Darüber hinaus wird angenommen, dass die Einnahme von 1,0 Liter Wasser eine größere Wirkung auf die Sprachleistung hat als die Einnahme von 500 ml Wasser. Ein weiteres Ziel dieser Studie ist es, das wissenschaftliche Wissen über die Stimmfunktion zu erweitern, indem weitere Daten über die Wirkung der Wechselwirkung von Wasser und Koffein auf die Stimmleistung bereitgestellt werden. Die Ergebnisse dieses Projekts können eine wertvolle Ergänzung der wissenschaftlichen Literatur in Vokologie sein und können auch zu Präventionsplänen zur Minimierung von Stimmstörungen beitragen. Daher können berufsbildende Programme auf der Grundlage dieser Studie verbale Präventionsanweisungen enthalten. Darüber hinaus können Kenntnisse über die Prävention von Stimmstörungen in den akademischen Lehrplan von Studenten aufgenommen werden, die in Ausbildungsprogrammen für Berufe mit erheblichem Stimmgebrauch eingeschrieben sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter von 18 bis 35 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Stimmstörungen, Vorgeschichte von Koronarerkrankungen, Vorgeschichte von Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Koffein und Flüssigkeitszufuhr.

200 mg Koffein (rezeptfreie Koffeintablette)

1 Liter Wasser
Arzneimittel: C2 (200 mg Koffein; 1/2 L Wasser)
200 mg Koffein (Tablette); 1/2 Wasser
Andere Namen:
  • Koffein und Wasser 2.
Arzneimittel: C3 (200 mg Koffein; 1 l Wasser)
Einnahme von 200 mg Koffein und 1 Liter Wasser zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
  • Koffein und Wasser 3.
Arzneimittel: C1 (200 mg Koffein, kein Wasser)
Einnahme von 200 mg Koffein (Tablette); keine Wasseraufnahme.
Andere Namen:
  • Koffein
Arzneimittel: Placebo (kein Koffein, kein Wasser).
Keine Einnahme von Koffein; keine Wasseraufnahme zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
  • Kontrolle.
PLACEBO_COMPARATOR: Kein Koffein, keine Flüssigkeitszufuhr.
Arzneimittel: C2 (200 mg Koffein; 1/2 L Wasser)
200 mg Koffein (Tablette); 1/2 Wasser
Andere Namen:
  • Koffein und Wasser 2.
Arzneimittel: C3 (200 mg Koffein; 1 l Wasser)
Einnahme von 200 mg Koffein und 1 Liter Wasser zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
  • Koffein und Wasser 3.
Arzneimittel: C1 (200 mg Koffein, kein Wasser)
Einnahme von 200 mg Koffein (Tablette); keine Wasseraufnahme.
Andere Namen:
  • Koffein
Arzneimittel: Placebo (kein Koffein, kein Wasser).
Keine Einnahme von Koffein; keine Wasseraufnahme zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
  • Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf akustische Stimmmessungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die akustische Messung der Stimme umfasst die Parameter der relativen durchschnittlichen Störung (RAP), des Schimmers und des Schalldruckpegels (SPL).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf aerodynamische Stimmmessungen. Wirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf aerodynamische Stimmmessungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die aerodynamische Messung der Stimme beinhaltet den Parameter der Luftströmung. Luftstrommessungen beziehen sich auf die Luftmenge, die durch den Bereich der Stimmlippen in Dezibel strömt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Southern Illinois University Carbondale

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09433

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stimmstörungen

Klinische Studien zur C2 (200 mg Koffein; 1/2 L Wasser)

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