Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom koffein og hydrering på stemmen

10. juni 2013 oppdatert av: Southern Illinois University Carbondale

Effekter av samspillet mellom koffein og hydrering på stemmeytelse

Formålet med studien, Effects of Interaction of Coffeine and Hydration on Voice Performance, er å samle informasjon om effekten av koffein og hydrering på stemmeytelse. Forskningsspørsmålet involverer hvorvidt systemisk hydrering kan redusere forringelse av stemmeytelsen forårsaket av koffeininntak. Det er en hypotese om at hydreringsforholdene vil resultere i en mindre forringet stemmeytelse sammenlignet med tilstanden uten hydrering. Undersøkelsen involverer avståelse fra koffeininntak i 24 timer - fra kl. I tillegg innebærer forberedelse til deltakelse å avstå fra å innta mat og væske i 12 timer - fra 20.00 til 08.00 neste morgen. Hver test vil ta ca. 10 minutter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne undersøkelsen er å utforske samspillet mellom vann og koffein på stemmeytelse gjennom (a) akustiske målinger av stemmen og (b) aerodynamiske målinger (minimums lungetrykk som kreves for å starte fonasjon. De akustiske og aerodynamiske målingene ble valgt for denne studien i et forsøk på å demonstrere effekten av fire nivåer av hydrering og koffeinstatus på stemmekvaliteten: 1) koffein og vann1 (dvs. eksperimentgruppe 1 - inntak av 200 mg koffein i forbindelse med med 500 ml vann), 2) koffein og vann2 (dvs. eksperimentgruppe 2 - inntak av 200 mg koffein i forbindelse med 1,0 liter vann), 3) kun koffein (dvs. eksperimentgruppe 3: inntak av 200 mg av koffein og ikke vann), og 4) kontroll (dvs. ingen inntak av koffein eller vann). Forskningsspørsmålet involverer hvorvidt systemisk hydrering kan redusere forringelse av stemmeytelsen forårsaket av koffeininntak. Det er en hypotese om at hydreringsforholdene vil resultere i en mindre forringet vokalytelse sammenlignet med ikke-hydreringstilstanden. I tillegg er det antatt at inntak av 1,0 liter vann vil ha større effekt på stemmeytelsen enn inntak av 500 ml vann. Et tilleggsmål med denne studien er å øke vitenskapelig kunnskap om stemmefunksjon ved å gi ytterligere data om effekten av samspillet mellom vann og koffein på stemmeytelse. Resultatene av dette prosjektet kan være et verdifullt tillegg til den vitenskapelige litteraturen innen vokologi, og kan også bidra til forebyggingsplaner for å minimere stemmeforstyrrelser. Derfor kan yrkesprogrammer inkludere vokalforebyggende retninger basert på denne studien. I tillegg kan kunnskap om forebygging av stemmeforstyrrelser inkluderes i den akademiske læreplanen til studenter som er påmeldt opplæringsprogrammer for yrker som involverer betydelig stemmebruk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer, fra 18 til 35 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med stemmeforstyrrelser, historie med koronarsykdom, historie med høyt blodtrykk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Koffein og hydrering.

200 mg koffein (reseptfri koffeintablett)

1 liter vann
Legemiddel: C2 (200 mg koffein; 1/2 L vann)
200mg koffein (tablett); 1/2 vann
Andre navn:
  • Koffein og vann 2.
Legemiddel: C3 (200 mg koffein; 1 L vann)
Inntak av 200 mg koffein og 1 liter vann etter mellom pretest og posttest.
Andre navn:
  • Koffein og vann 3.
Legemiddel: C1 (200 mg koffein, uten vann)
Inntak av 200mg koffein (tablett); ingen vanninntak.
Andre navn:
  • Koffein
Legemiddel: Placebo (ingen koffein, ingen vann).
Ingen inntak av koffein; ingen inntak av vann mellom pretest og posttest.
Andre navn:
  • Kontroll.
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen koffein, ingen hydrering.
Legemiddel: C2 (200 mg koffein; 1/2 L vann)
200mg koffein (tablett); 1/2 vann
Andre navn:
  • Koffein og vann 2.
Legemiddel: C3 (200 mg koffein; 1 L vann)
Inntak av 200 mg koffein og 1 liter vann etter mellom pretest og posttest.
Andre navn:
  • Koffein og vann 3.
Legemiddel: C1 (200 mg koffein, uten vann)
Inntak av 200mg koffein (tablett); ingen vanninntak.
Andre navn:
  • Koffein
Legemiddel: Placebo (ingen koffein, ingen vann).
Ingen inntak av koffein; ingen inntak av vann mellom pretest og posttest.
Andre navn:
  • Kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av koffein og hydrering på akustiske målinger av stemmen.
Tidsramme: 1 år
Den akustiske måling av stemme inkluderer parametrene for relativ gjennomsnittlig forstyrrelse (RAP), skimmer og lydtrykknivå (SPL).
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av koffein og hydrering på aerodynamiske målinger av stemmen. Effekt av koffein og hydrering på aerodynamiske målinger av stemmen.
Tidsramme: 1 år
Den aerodynamiske målingen av stemme inkluderer parameteren luftstrøm. Luftstrømmålinger refererer til mengden luft som passerer gjennom området av stemmefoldene desibel.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Southern Illinois University Carbondale

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juni 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 09433

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger