Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan koffein och hydrering på rösten

10 juni 2013 uppdaterad av: Southern Illinois University Carbondale

Effekter av samspelet mellan koffein och hydrering på röstprestanda

Syftet med studien, Effects of Interaction of Coffeine and Hydration on Voice Performance, är att samla information om effekterna av koffein och hydrering på röstprestanda. Forskningsfrågan handlar om huruvida systemisk hydrering kan minska försämring av röstprestanda orsakad av koffeinintag. Det antas att hydreringsförhållandena kommer att resultera i en mindre försämrad röstprestanda jämfört med icke-hydreringstillståndet. Undersökningen innebär att man avstår från koffein i 24 timmar - från kl. Dessutom innebär förberedelser för deltagande att avstå från att inta mat och vätskor i 12 timmar - från 20.00 till 8.00 följande morgon. Varje test tar cirka 10 minuter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna undersökning är att utforska interaktionen mellan vatten och koffein på röstprestanda genom (a) akustiska mätningar av rösten och (b) aerodynamiska mätningar (minsta lungtryck som krävs för att initiera fonation. De akustiska och aerodynamiska mätningarna valdes ut för denna studie i ett försök att demonstrera effekterna av fyra nivåer av hydrering och koffeinstatus på röstkvalitet: 1) koffein och vatten1 (dvs. Experimentell grupp 1 - intag av 200 mg koffein i kombination med 500 ml vatten), 2) koffein och vatten2 (d.v.s. experimentgrupp 2 - intag av 200 mg koffein i kombination med 1,0 liter vatten), 3) endast koffein (dvs. experimentgrupp 3: intag av 200 mg av koffein och inget vatten), och 4) kontroll (dvs. inget intag av koffein eller vatten). Forskningsfrågan handlar om huruvida systemisk hydrering kan minska försämring av röstprestanda orsakad av koffeinintag. Det antas att hydratiseringsförhållandena kommer att resultera i en mindre försämrad röstprestanda jämfört med icke-hydreringstillståndet. Dessutom antas det att intag av 1,0 liter vatten kommer att ha en större effekt på röstprestanda än intag av 500 ml vatten. Ett ytterligare syfte med denna studie är att öka den vetenskapliga kunskapen om röstfunktion genom att tillhandahålla ytterligare data om effekten av interaktionen mellan vatten och koffein på röstprestanda. Resultaten av detta projekt kan vara ett värdefullt tillägg till den vetenskapliga litteraturen inom voologi, och kan också bidra till förebyggande planer för att minimera röststörningar. Därför kan yrkesprogram innehålla vokalförebyggande anvisningar baserat på denna studie. Dessutom kan kunskap om förebyggande av röststörningar inkluderas i den akademiska läroplanen för studenter som är inskrivna i utbildningsprogram för yrken som involverar betydande röstanvändning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
80

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer, från 18 till 35 år.

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med röststörningar, historia av kranskärlssjukdom, historia av högt blodtryck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Koffein och återfuktning.

200 mg koffein (receptfria koffeintablett)

1 liter vatten
Läkemedel: C2 (200 mg koffein; 1/2 l vatten)
200mg koffein (tablett); 1/2 vatten
Andra namn:
  • Koffein och vatten 2.
Läkemedel: C3 (200 mg koffein; 1 L vatten)
Förtäring av 200 mg koffein och 1 liter vatten efter mellan förtest och posttest.
Andra namn:
  • Koffein och vatten 3.
Läkemedel: C1 (200 mg koffein, inget vatten)
Intag av 200mg koffein (tablett); inget vattenintag.
Andra namn:
  • Koffein
Läkemedel: Placebo (inget koffein, inget vatten).
Inget intag av koffein; inget intag av vatten mellan förtest och posttest.
Andra namn:
  • Kontrollera.
PLACEBO_COMPARATOR: Inget koffein, ingen återfuktning.
Läkemedel: C2 (200 mg koffein; 1/2 l vatten)
200mg koffein (tablett); 1/2 vatten
Andra namn:
  • Koffein och vatten 2.
Läkemedel: C3 (200 mg koffein; 1 L vatten)
Förtäring av 200 mg koffein och 1 liter vatten efter mellan förtest och posttest.
Andra namn:
  • Koffein och vatten 3.
Läkemedel: C1 (200 mg koffein, inget vatten)
Intag av 200mg koffein (tablett); inget vattenintag.
Andra namn:
  • Koffein
Läkemedel: Placebo (inget koffein, inget vatten).
Inget intag av koffein; inget intag av vatten mellan förtest och posttest.
Andra namn:
  • Kontrollera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av koffein och hydrering på akustiska mätningar av rösten.
Tidsram: 1 år
Den akustiska mätningen av röst inkluderar parametrarna för relativ genomsnittlig störning (RAP), skimmer och ljudtrycksnivå (SPL).
1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av koffein och hydrering på aerodynamiska mätningar av rösten. Effekt av koffein och hydrering på aerodynamiska mätningar av rösten.
Tidsram: 1 år
Den aerodynamiska mätningen av röst inkluderar parametern luftflöde. Luftflödesmätningar avser mängden luft som passerar genom regionen av stämbanden decibel.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Southern Illinois University Carbondale

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 juni 2013

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 09433

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar