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Interacción de cafeína e hidratación en la voz

10 de junio de 2013 actualizado por: Southern Illinois University Carbondale

Efectos de la interacción de la cafeína y la hidratación en el rendimiento de la voz

El propósito del estudio, Efectos de la interacción de la cafeína y la hidratación en el desempeño de la voz, es recopilar información sobre los efectos de la cafeína y la hidratación en el desempeño de la voz. La pregunta de investigación implica si la hidratación sistémica puede reducir la degradación del rendimiento de la voz causada por la ingesta de cafeína. Se supone que las condiciones de hidratación darán como resultado un rendimiento vocal menos degradado en comparación con la condición sin hidratación. La investigación implica la abstención de cualquier ingesta de cafeína durante 24 horas, desde las 8:00 p. m. del día anterior a la prueba hasta las 8:00 a. m. de la mañana de la prueba. Además, la preparación para la participación implica abstenerse de ingerir alimentos y líquidos durante 12 horas, desde las 8 p. m. hasta las 8 a. m. de la mañana siguiente. Cada prueba tomará alrededor de 10 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es explorar la interacción del agua y la cafeína en el desempeño de la voz a través de (a) medidas acústicas de la voz y (b) medidas aerodinámicas (presión pulmonar mínima requerida para iniciar la fonación. Las mediciones acústicas y aerodinámicas se seleccionaron para este estudio en un esfuerzo por demostrar los efectos de cuatro niveles de hidratación y estado de cafeína en la calidad de la voz: 1) cafeína y agua1 (es decir, Grupo Experimental 1: ingestión de 200 mg de cafeína junto con con 500 ml de agua), 2) cafeína y agua2 (es decir, Grupo Experimental 2 - ingestión de 200 mg de cafeína junto con 1,0 litro de agua), 3) cafeína solamente (es decir, Grupo Experimental 3: ingestión de 200 mg de cafeína y sin agua), y 4) control (es decir, sin ingesta de cafeína o agua). La pregunta de investigación implica si la hidratación sistémica puede reducir la degradación del rendimiento de la voz causada por la ingesta de cafeína. Se supone que las condiciones de hidratación darán como resultado una interpretación vocal menos degradada en comparación con la condición sin hidratación. Además, se plantea la hipótesis de que la ingestión de 1,0 litro de agua tendrá un mayor efecto sobre el rendimiento de la voz que la ingestión de 500 ml de agua. Un objetivo adicional de este estudio es aumentar el conocimiento científico del funcionamiento de la voz proporcionando más datos sobre el efecto de la interacción del agua y la cafeína en el rendimiento de la voz. Los resultados de este proyecto pueden ser una valiosa adición a la literatura científica en vocología, y también pueden contribuir a los planes de prevención para minimizar las alteraciones vocales. Por lo tanto, los programas vocacionales pueden incluir instrucciones vocales de prevención basadas en este estudio. Además, el conocimiento sobre la prevención de los trastornos de la voz puede incluirse en el currículo académico de los estudiantes matriculados en programas de formación para profesiones que impliquen un uso sustancial de la voz.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos, entre 18 y 35 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos de la voz, antecedentes de enfermedad coronaria, antecedentes de hipertensión arterial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Cafeína e hidratación.

200 mg de cafeína (tableta de cafeína de venta libre)

1 litro de agua
Droga: C2 (200 mg de cafeína; 1/2 L de agua)
200 mg de cafeína (tableta); 1/2 de agua
Otros nombres:
  • Cafeína y agua 2.
Droga: C3 (200 mg de cafeína; 1 L de agua)
Ingestión de 200 mg de cafeína y 1 litro de agua después entre pretest y postest.
Otros nombres:
  • Cafeína y agua 3.
Droga: C1 (200 mg de cafeína, sin agua)
Ingestión de 200 mg de cafeína (tableta); sin ingesta de agua.
Otros nombres:
  • Cafeína
Droga: Placebo (sin cafeína, sin agua).
No ingestión de cafeína; no ingestión de agua entre el pretest y el postest.
Otros nombres:
  • Control.
PLACEBO_COMPARADOR: Sin cafeína, sin hidratación.
Droga: C2 (200 mg de cafeína; 1/2 L de agua)
200 mg de cafeína (tableta); 1/2 de agua
Otros nombres:
  • Cafeína y agua 2.
Droga: C3 (200 mg de cafeína; 1 L de agua)
Ingestión de 200 mg de cafeína y 1 litro de agua después entre pretest y postest.
Otros nombres:
  • Cafeína y agua 3.
Droga: C1 (200 mg de cafeína, sin agua)
Ingestión de 200 mg de cafeína (tableta); sin ingesta de agua.
Otros nombres:
  • Cafeína
Droga: Placebo (sin cafeína, sin agua).
No ingestión de cafeína; no ingestión de agua entre el pretest y el postest.
Otros nombres:
  • Control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la cafeína y la hidratación en las medidas acústicas de la voz.
Periodo de tiempo: 1 año
La medición acústica de la voz incluye los parámetros de perturbación promedio relativa (RAP), brillo y nivel de presión sonora (SPL).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la cafeína y la hidratación en las medidas aerodinámicas de la voz. Efecto de la cafeína y la hidratación en las medidas aerodinámicas de la voz.
Periodo de tiempo: 1 año
La medición aerodinámica de la voz incluye el parámetro del flujo de aire. Las mediciones del flujo de aire se refieren a la cantidad de aire que pasa a través de la región de los decibelios de las cuerdas vocales.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Southern Illinois University Carbondale

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de junio de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 09433

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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