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Interazione di caffeina e idratazione sulla voce

10 giugno 2013 aggiornato da: Southern Illinois University Carbondale

Effetti dell'interazione di caffeina e idratazione sulle prestazioni vocali

Lo scopo dello studio, Effects of Interaction of Caffeine and Hydration on Voice Performance, è quello di raccogliere informazioni sugli effetti della caffeina e dell'idratazione sulla performance vocale. La domanda di ricerca riguarda se l'idratazione sistemica possa ridurre il degrado delle prestazioni vocali causato dall'ingestione di caffeina. Si ipotizza che le condizioni di idratazione si traducano in una prestazione vocale meno degradata rispetto alla condizione di non idratazione. L'indagine prevede l'astensione dall'ingestione di caffeina per 24 ore - dalle 20:00 del giorno prima del test alle 8:00 del mattino del test. Inoltre, la preparazione alla partecipazione prevede l'astensione dall'ingestione di cibi e liquidi per 12 ore - dalle 20:00 alle 8:00 del mattino successivo. Ogni prova durerà circa 10 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa indagine è esplorare l'interazione di acqua e caffeina sulle prestazioni vocali attraverso (a) misure acustiche della voce e (b) misurazioni aerodinamiche (pressione polmonare minima richiesta per iniziare la fonazione. Le misurazioni acustiche e aerodinamiche sono state selezionate per questo studio nel tentativo di dimostrare gli effetti di quattro livelli di idratazione e dello stato della caffeina sulla qualità della voce: 1) caffeina e acqua1 (ovvero, gruppo sperimentale 1 - ingestione di 200 mg di caffeina insieme con 500 ml di acqua), 2) caffeina e acqua2 (cioè gruppo sperimentale 2 - ingestione di 200 mg di caffeina insieme a 1,0 litro di acqua), 3) solo caffeina (cioè gruppo sperimentale 3: ingestione di 200 mg di caffeina e niente acqua) e 4) controllo (es. nessuna ingestione di caffeina o acqua). La domanda di ricerca riguarda se l'idratazione sistemica possa ridurre il degrado delle prestazioni vocali causato dall'ingestione di caffeina. Si ipotizza che le condizioni di idratazione si tradurranno in una performance vocale meno degradata rispetto alla condizione di non idratazione. Inoltre, si ipotizza che l'ingestione di 1,0 litro di acqua avrà un effetto maggiore sulle prestazioni vocali rispetto all'ingestione di 500 ml di acqua. Un ulteriore obiettivo di questo studio è aumentare la conoscenza scientifica del funzionamento vocale fornendo ulteriori dati sull'effetto dell'interazione di acqua e caffeina sulle prestazioni vocali. I risultati di questo progetto possono essere una preziosa aggiunta alla letteratura scientifica in vocologia, e possono anche contribuire a piani di prevenzione per minimizzare i disturbi vocali. Pertanto, i programmi professionali possono includere indicazioni di prevenzione vocale basate su questo studio. Inoltre, le conoscenze sulla prevenzione dei disturbi della voce possono essere incluse nel curriculum accademico degli studenti iscritti a programmi di formazione per professioni che comportano un uso sostanziale della voce.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani, di età compresa tra i 18 e i 35 anni.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi della voce, storia di malattia coronarica, storia di ipertensione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Caffeina e idratazione.

200 mg di caffeina (compressa di caffeina da banco)

1 litro d'acqua
Droga: C2 (200mg di caffeina; 1/2 L di acqua)
200mg di caffeina (compressa); 1/2 di acqua
Altri nomi:
  • Caffeina e acqua 2.
Droga: C3(200mg di caffeina; 1 L di acqua)
Ingestione di 200 mg di caffeina e 1 litro di acqua dopo tra pretest e posttest.
Altri nomi:
  • Caffeina e acqua 3.
Droga: C1 (200 mg di caffeina, senza acqua)
Ingestione di 200 mg di caffeina (compressa); nessuna ingestione di acqua.
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: Placebo (senza caffeina, senza acqua).
Nessuna ingestione di caffeina; nessuna ingestione di acqua tra pretest e posttest.
Altri nomi:
  • Controllo.
PLACEBO_COMPARATORE: Niente caffeina, niente idratazione.
Droga: C2 (200mg di caffeina; 1/2 L di acqua)
200mg di caffeina (compressa); 1/2 di acqua
Altri nomi:
  • Caffeina e acqua 2.
Droga: C3(200mg di caffeina; 1 L di acqua)
Ingestione di 200 mg di caffeina e 1 litro di acqua dopo tra pretest e posttest.
Altri nomi:
  • Caffeina e acqua 3.
Droga: C1 (200 mg di caffeina, senza acqua)
Ingestione di 200 mg di caffeina (compressa); nessuna ingestione di acqua.
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: Placebo (senza caffeina, senza acqua).
Nessuna ingestione di caffeina; nessuna ingestione di acqua tra pretest e posttest.
Altri nomi:
  • Controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della caffeina e dell'idratazione sulle misure acustiche della voce.
Lasso di tempo: 1 anno
La misurazione acustica della voce include i parametri di perturbazione media relativa (RAP), shimmer e livello di pressione sonora (SPL).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della caffeina e dell'idratazione sulle misure aerodinamiche della voce. Effetto della caffeina e dell'idratazione sulle misure aerodinamiche della voce.
Lasso di tempo: 1 anno
La misurazione aerodinamica della voce include il parametro del flusso d'aria. Le misurazioni del flusso d'aria si riferiscono alla quantità di aria che passa attraverso la regione delle corde vocali in decibel.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Southern Illinois University Carbondale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 09433

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della voce

Prove cliniche su C2 (200mg di caffeina; 1/2 L di acqua)

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