Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja kofeiny i nawodnienia na głos

10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Carbondale

Wpływ interakcji kofeiny i nawodnienia na wydajność głosu

Celem badania, Wpływ interakcji kofeiny i nawodnienia na wydajność głosu, jest zebranie informacji na temat wpływu kofeiny i nawodnienia na wydajność głosu. Pytanie badawcze dotyczy tego, czy systemowe nawodnienie może zmniejszyć degradację głosu spowodowaną spożyciem kofeiny. Wysunięto hipotezę, że warunki nawodnienia spowodują mniejszą degradację głosu w porównaniu z warunkami braku nawodnienia. Badanie obejmuje powstrzymanie się od przyjmowania kofeiny przez 24 godziny – od 20:00 dnia poprzedzającego badanie do 8:00 rano w dniu badania. Ponadto przygotowanie do udziału polega na powstrzymaniu się od przyjmowania jakichkolwiek pokarmów i płynów przez 12 godzin – od 20:00 do 8:00 następnego dnia rano. Każdy test zajmie około 10 minut.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie interakcji wody i kofeiny na wydajność głosu poprzez (a) pomiary akustyczne głosu oraz (b) pomiary aerodynamiczne (minimalne ciśnienie w płucach wymagane do zainicjowania fonacji. Pomiary akustyczne i aerodynamiczne zostały wybrane do tego badania w celu wykazania wpływu czterech poziomów nawodnienia i zawartości kofeiny na jakość głosu: 1) kofeina i woda1 (tj. grupa eksperymentalna 1 — spożycie 200 mg kofeiny w połączeniu z 500 ml wody), 2) kofeina i woda2 (tj. Grupa Eksperymentalna 2 - spożycie 200 mg kofeiny w połączeniu z 1,0 litrem wody), 3) sama kofeina (tj. Grupa Eksperymentalna 3: spożycie 200 mg kofeiny i bez wody) oraz 4) kontrola (tj. nie spożywać kofeiny ani wody). Pytanie badawcze dotyczy tego, czy systemowe nawodnienie może zmniejszyć degradację głosu spowodowaną spożyciem kofeiny. Wysunięto hipotezę, że warunki nawodnienia spowodują mniej pogorszoną wydajność wokalną w porównaniu ze stanem bez nawodnienia. Ponadto przypuszcza się, że spożycie 1,0 litra wody będzie miało większy wpływ na wydajność głosu niż spożycie 500 ml wody. Dodatkowym celem tego badania jest zwiększenie wiedzy naukowej na temat funkcjonowania głosu poprzez dostarczenie dalszych danych na temat wpływu interakcji wody i kofeiny na wydajność głosu. Wyniki tego projektu mogą być cennym uzupełnieniem literatury naukowej z zakresu wokologii, a także mogą przyczynić się do opracowania planów profilaktyki minimalizującej zaburzenia głosu. Dlatego programy zawodowe mogą zawierać kierunki profilaktyki wokalnej oparte na tym badaniu. Ponadto wiedza na temat profilaktyki zaburzeń głosu może być uwzględniona w programie nauczania studentów kształcących się w zawodach związanych z intensywną obsługą głosu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe, w wieku od 18 do 35 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń głosu, historia choroby wieńcowej, historia nadciśnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Kofeina i nawilżenie.

200 mg kofeiny (dostępna bez recepty tabletka z kofeiną)

1 litr wody
Lek: C2 (200 mg kofeiny; 1/2 l wody)
200mg kofeiny (tabletka); 1/2 wody
Inne nazwy:
  • Kofeina i woda 2.
Lek: C3(200mg kofeiny; 1L wody)
Spożycie 200 mg kofeiny i 1 litr wody pomiędzy testem wstępnym a testem końcowym.
Inne nazwy:
  • Kofeina i woda 3.
Lek: C1 (200mg kofeiny, bez wody)
Spożycie 200 mg kofeiny (tabletka); bez połykania wody.
Inne nazwy:
  • Kofeina
Lek: Placebo (bez kofeiny, bez wody).
Brak spożycia kofeiny; brak przyjmowania wody między testem wstępnym a testem końcowym.
Inne nazwy:
  • Kontrola.
PLACEBO_COMPARATOR: Bez kofeiny, bez nawilżenia.
Lek: C2 (200 mg kofeiny; 1/2 l wody)
200mg kofeiny (tabletka); 1/2 wody
Inne nazwy:
  • Kofeina i woda 2.
Lek: C3(200mg kofeiny; 1L wody)
Spożycie 200 mg kofeiny i 1 litr wody pomiędzy testem wstępnym a testem końcowym.
Inne nazwy:
  • Kofeina i woda 3.
Lek: C1 (200mg kofeiny, bez wody)
Spożycie 200 mg kofeiny (tabletka); bez połykania wody.
Inne nazwy:
  • Kofeina
Lek: Placebo (bez kofeiny, bez wody).
Brak spożycia kofeiny; brak przyjmowania wody między testem wstępnym a testem końcowym.
Inne nazwy:
  • Kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kofeiny i nawodnienia na akustyczne miary głosu.
Ramy czasowe: 1 rok
Akustyczny pomiar głosu obejmuje parametry względnego średniego perturbacji (RAP), migotania i poziomu ciśnienia akustycznego (SPL).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kofeiny i nawodnienia na środki aerodynamiczne głosu. Wpływ kofeiny i nawodnienia na środki aerodynamiczne głosu.
Ramy czasowe: 1 rok
Aerodynamiczny pomiar głosu obejmuje parametr przepływu powietrza. Pomiary przepływu powietrza odnoszą się do ilości powietrza przechodzącego przez obszar fałdów głosowych w decybelach.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Southern Illinois University Carbondale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 09433

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na C2 (200 mg kofeiny; 1/2 l wody)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami