Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem koffein og hydrering på stemmen

10. juni 2013 opdateret af: Southern Illinois University Carbondale

Effekter af samspillet mellem koffein og hydrering på stemmeydelse

Formålet med undersøgelsen, Effects of Interaction of Coffeine and Hydration on Voice Performance, er at indsamle information om effekten af ​​koffein og hydrering på stemmeydelse. Forskningsspørgsmålet involverer, om systemisk hydrering kan reducere nedbrydning af stemmeydelse forårsaget af koffeinindtagelse. Det er en hypotese, at hydreringsforholdene vil resultere i en mindre forringet vokal præstation sammenlignet med tilstanden uden hydrering. Undersøgelsen involverer afholdenhed fra enhver koffeinindtagelse i 24 timer - fra kl. Derudover indebærer forberedelse til deltagelse, at man afstår fra at indtage mad og væsker i 12 timer - fra kl. 20.00 til kl. 8.00 den følgende morgen. Hver test vil tage omkring 10 minutter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske samspillet mellem vand og koffein på stemmeydelse gennem (a) akustiske målinger af stemmen og (b) aerodynamiske målinger (minimum lungetryk, der kræves for at starte fonation. De akustiske og aerodynamiske målinger blev udvalgt til denne undersøgelse i et forsøg på at demonstrere virkningerne af fire niveauer af hydrering og koffeinstatus på stemmekvaliteten: 1) koffein og vand1 (dvs. eksperimentel gruppe 1 - indtagelse af 200 mg koffein i forbindelse med med 500 ml vand), 2) koffein og vand2 (dvs. forsøgsgruppe 2 - indtagelse af 200 mg koffein i forbindelse med 1,0 liter vand), 3) kun koffein (dvs. forsøgsgruppe 3: indtagelse af 200 mg af koffein og intet vand), og 4) kontrol (dvs. ingen indtagelse af koffein eller vand). Forskningsspørgsmålet involverer, om systemisk hydrering kan reducere nedbrydning af stemmeydelse forårsaget af koffeinindtagelse. Det er en hypotese, at hydreringsbetingelserne vil resultere i en mindre forringet vokal ydeevne sammenlignet med ikke-hydreringstilstanden. Derudover antages det, at indtagelse af 1,0 liter vand vil have en større effekt på stemmeydelsen end indtagelse af 500 ml vand. Et yderligere formål med denne undersøgelse er at øge den videnskabelige viden om stemmefunktion ved at tilvejebringe yderligere data om virkningen af ​​samspillet mellem vand og koffein på stemmeydelse. Resultaterne af dette projekt kan være et værdifuldt supplement til den videnskabelige litteratur inden for vokologi og kan også bidrage til forebyggelsesplaner for at minimere stemmeforstyrrelser. Derfor kan erhvervsuddannelserne omfatte vokalforebyggende anvisninger baseret på denne undersøgelse. Desuden kan viden om forebyggelse af stemmeforstyrrelser indgå i det akademiske pensum for studerende, der er tilmeldt uddannelser til erhverv, der involverer betydelig stemmebrug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer, der spænder fra 18 til 35 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med stemmeforstyrrelser, historie med koronarsygdom, historie med højt blodtryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Koffein og hydrering.

200 mg koffein (håndkøbs koffeintablet)

1 liter vand
Medicin: C2 (200 mg koffein; 1/2 l vand)
200mg koffein (tablet); 1/2 vand
Andre navne:
  • Koffein og vand 2.
Medicin: C3 (200 mg koffein; 1 l vand)
Indtagelse af 200 mg koffein og 1 liter vand efter mellem prætest og posttest.
Andre navne:
  • Koffein og vand 3.
Medicin: C1 (200 mg koffein, ingen vand)
Indtagelse af 200mg koffein (tablet); ingen vandindtagelse.
Andre navne:
  • Koffein
Medicin: Placebo (ingen koffein, ingen vand).
Ingen indtagelse af koffein; ingen indtagelse af vand mellem prætest og posttest.
Andre navne:
  • Styring.
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen koffein, ingen hydrering.
Medicin: C2 (200 mg koffein; 1/2 l vand)
200mg koffein (tablet); 1/2 vand
Andre navne:
  • Koffein og vand 2.
Medicin: C3 (200 mg koffein; 1 l vand)
Indtagelse af 200 mg koffein og 1 liter vand efter mellem prætest og posttest.
Andre navne:
  • Koffein og vand 3.
Medicin: C1 (200 mg koffein, ingen vand)
Indtagelse af 200mg koffein (tablet); ingen vandindtagelse.
Andre navne:
  • Koffein
Medicin: Placebo (ingen koffein, ingen vand).
Ingen indtagelse af koffein; ingen indtagelse af vand mellem prætest og posttest.
Andre navne:
  • Styring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af koffein og hydrering på akustiske målinger af stemmen.
Tidsramme: 1 år
Den akustiske måling af stemme inkluderer parametrene for relativ gennemsnitlig forstyrrelse (RAP), shimmer og lydtrykniveau (SPL).
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af koffein og hydrering på aerodynamiske målinger af stemmen. Effekt af koffein og hydrering på aerodynamiske målinger af stemmen.
Tidsramme: 1 år
Den aerodynamiske måling af stemme inkluderer parameteren luftstrøm. Luftstrømsmålinger refererer til mængden af ​​luft, der passerer gennem området af stemmelæberne decibel.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Southern Illinois University Carbondale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2011

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09433

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C2 (200 mg koffein; 1/2 l vand)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger