Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie onartuzumab (MetMAb) v kombinaci s Tarcevou (Erlotinibem) u účastníků s diagnosticky pozitivní nemalobuněčnou rakovinou plic Met, kteří podstoupili chemoterapii pro pokročilé nebo metastatické onemocnění (MetLung)

1. listopadu 2016 aktualizováno: Genentech, Inc.

Randomizovaná, fáze III, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící účinnost a bezpečnost onartuzumabu (Metmab) v kombinaci s Tarcevou (erlotinibem) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s diagnosticky pozitivním Met, kteří podstoupili standardní chemoterapii pro pokročilé/metastatické onemocnění

Tato randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost onartuzumabu (MetMAb) v kombinaci s Tarcevou (erlotinibem) u účastníků s nevyléčitelným nemalobuněčným karcinomem plic, u kterého bylo zjištěno, že je Met diagnosticky pozitivní. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali buď onartuzumab (MetMAb) nebo placebo v kombinaci s erlotinibem. Předpokládaná doba na studijní léčbě je do progrese onemocnění nebo do výskytu nepřijatelné toxicity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

494

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - La Plata, Argentina, B1900BAJ
  - Quilmes, Argentina, 1878
  - Santa Fe, Argentina, S3000FFU
Austrálie
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
  - Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5041
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
Belgie
- - Bruxelles, Belgie, 1200
  - Gent, Belgie, 9000
  - Gilly (Charleroi), Belgie, 6000
  - Liège, Belgie, 4000
  - Namur, Belgie, 5000
Brazílie
- BA
  - Salvador/BA, BA, Brazílie, 41820-021
- RS
  - Lajeado, RS, Brazílie, 95900-000
  - Novo Hamburgo, RS, Brazílie, 93510-250
- SP
  - Jau, SP, Brazílie, 17210-080
  - Sao Paulo, SP, Brazílie, 08270-070
  - Sorocaba, SP, Brazílie, 18030-005
Chile
- - Santiago, Chile
  - Santiago, Chile, Providencia
  - Temuco, Chile, 4810469
Chorvatsko
- - Cakovec, Chorvatsko, 40000
  - Dubrovnik, Chorvatsko, 20000
  - Pula, Chorvatsko, 52100
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
Francie
- - Besancon, Francie, 25030
  - Caen, Francie, 14076
  - Grenoble, Francie, 38 043
  - Limoges, Francie, 87042
  - Marseille, Francie, 13915
  - Montpellier, Francie, 34295
  - Paris, Francie, 75970
  - Poitiers, Francie, 86021
  - Saint Herblain, Francie, 44805
  - Suresnes, Francie, 92151
  - Vandoeuvre-les-nancy, Francie, 54511
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
  - Groningen, Holandsko, 9700 RB
  - Maastricht, Holandsko, 6229 HX
Hongkong
- - Pokfulam, Hongkong
  - Shatin, Hongkong
Irsko
- - Cork, Irsko
  - Dublin, Irsko, 8
Itálie
- Friuli-Venezia Giulia
  - Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 33081
- Liguria
  - Genova, Liguria, Itálie, 16132
- Lombardia
  - Milan, Lombardia, Itálie, 20141
  - Monza, Lombardia, Itálie, 20900
  - Rozzano, Lombardia, Itálie, 20089
- Marche
  - Ancona, Marche, Itálie, 60121
- Piemonte
  - Orbassano, Piemonte, Itálie, 10043
- Toscana
  - Lido Di Camaiore, Toscana, Itálie, 55043
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Itálie, 06123
Izrael
- - Beer Sheva, Izrael, 8410101
  - Haifa, Izrael, 4959381
  - Jerusalem, Izrael, 91120-01
  - Jerusalem, Izrael, 9372212
  - Kfar-Saba, Izrael, 4428164
  - Petach Tikva, Izrael, 49100
  - Ramat Gan, Izrael, 5262100
  - Rehovot, Izrael, 76100
Japonsko
- - Aichi, Japonsko, 464-8681
  - Chiba, Japonsko, 277-8577
  - Ehime, Japonsko, 791-0280
  - Fukuoka, Japonsko, 812-8582
  - Fukuoka, Japonsko, 811-1395
  - Hyogo, Japonsko, 650-0047
  - Hyogo, Japonsko, 673-8553
  - Kanagawa, Japonsko, 236-0051
  - Kyoto, Japonsko, 606-8507
  - Miyagi, Japonsko, 980-8574
  - Miyagi, Japonsko, 981-1293
  - Okayama, Japonsko, 700-8558
  - Okayama, Japonsko, 710-8602
  - Osaka, Japonsko, 534-0021
  - Osaka, Japonsko, 537-8511
  - Osaka, Japonsko, 589-8511
  - Osaka, Japonsko, 591-8555
  - Saitama, Japonsko, 362-0806
  - Shizuoka, Japonsko, 411-8777
  - Tokyo, Japonsko, 113-8677
  - Tokyo, Japonsko, 135-8550
  - Tokyo, Japonsko, 104-0045
  - Tokyo, Japonsko, 160-0023
  - Tokyo, Japonsko, 173-8605
  - Yamaguchi, Japonsko, 755-0241
Jižní Afrika
- - Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
  - Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
  - Sandton, Jižní Afrika, 2196
Kanada
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Ontario
  - Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
  - Montreal, Quebec, Kanada, J4B 5Z7
Korejská republika
- - Gyeonggi-do, Korejská republika, 443-380
  - Seoul, Korejská republika, 120-752
  - Seoul, Korejská republika, 05505
  - Seoul, Korejská republika, 06591
Maďarsko
- - Edeleny, Maďarsko, 3780
  - Miskolc, Maďarsko, 3529
  - Szombathely, Maďarsko, 9700
Německo
- - Bad Berka, Německo, 99437
  - Berlin, Německo, 14165
  - Grosshansdorf, Německo, 22927
  - Hamburg, Německo, 21075
  - Heidelberg, Německo, 69126
  - Karlsruhe, Německo, 76137
  - Mainz, Německo, 55131
  - München, Německo, 80336
  - Oldenburg, Německo, 26121
  - Regensburg, Německo, 93053
  - Ulm, Německo, 89081
  - Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
Peru
- - Lima, Peru, Lima 27
  - Lima, Peru, Lima 1
  - Lima, Peru, L27
Polsko
- - Gdansk, Polsko, 80-952
  - Krakow, Polsko, 31-531
  - Lodz, Polsko, 93-509
  - Olsztyn, Polsko, 10-357
  - Poznan, Polsko
Ruská Federace
- - Ivanovo, Ruská Federace, 153040
  - Krasnodar, Ruská Federace, 350040
  - Omsk, Ruská Federace, 644013
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197101
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 197022
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 189646
  - Tomsk, Ruská Federace, 634050
Spojené království
- - Belfast, Spojené království, BT9 7AB
  - Grimsby, Spojené království, DN33 2BA
  - Leicester, Spojené království, LE1 5WW
  - London, Spojené království, SE1 9RT
  - London, Spojené království, SW10 9NH
  - Manchester, Spojené království, M2O 4BX
Spojené státy
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- California
  - Hayward, California, Spojené státy, 94545
  - Modesto, California, Spojené státy, 95355
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95825
  - San Diego, California, Spojené státy, 92108
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
  - San Jose, California, Spojené státy, 95119
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
  - South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nevada
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
- New York
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Ohio
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Spojené státy, 24201
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
Srbsko
- - Belgrade, Srbsko, 11000
  - Belgrade, Srbsko, 11080
  - Kragujevac, Srbsko, 34000
Tchaj-wan
- - Changhua, Tchaj-wan, 500
  - Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
Ukrajina
- - Cherkassy, Ukrajina, 18009
  - Chernivtsi, Ukrajina, 58013
  - Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49102
  - Sumy, Ukrajina, 40005
  - Zaporizhzhya, Ukrajina, 69040
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08036
  - Barcelona, Španělsko, 08035
  - Barcelona, Španělsko, 08041
  - Barcelona, Španělsko, 08916
  - Madrid, Španělsko, 28034
  - Madrid, Španělsko, 28007
  - Madrid, Španělsko, 28222
  - Madrid, Španělsko, 28050
  - Sevilla, Španělsko, 41013
  - Valencia, Španělsko, 41014
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí účastníci starší nebo rovni (>/=) 18 let
Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
Histologicky nebo cytologicky potvrzený nevyléčitelný tumor stadia IIIb/IV NSCLC
Met diagnostický pozitivní stav testovaný imunohistochemicky (IHC)
Výsledky testování mutace aktivující receptor endoteliálního růstového faktoru (EGFR).
Rentgenový průkaz onemocnění
předchozí léčba alespoň jednou linií léčby na bázi platiny (pro stadium IIIb/IV) a ne více než jednou další linií chemoterapeutické léčby; poslední dávka chemoterapie musela být podána >/= 21 dní před 1. dnem
je vyžadována dostupnost vzorku tkáně pro diagnostické testování

Kritéria vyloučení:

Více než 30 dní expozice zkoumané nebo komerčně dostupné látce, která může působit inhibicí EGFR, nebo známá toxicita související s EGFR vedoucí k úpravám dávky (inhibitory EGFR včetně, ale bez omezení na gefitinib, erlotinib a cetuximab)
Mozkové metastázy nebo komprese míchy, které nebyly definitivně léčeny operací a/nebo ozařováním, nebo dříve léčené metastázy centrálního nervového systému (CNS) nebo komprese míchy bez známek stabilního onemocnění po dobu >/= 14 dnů
Anamnéza jiné malignity v předchozích 3 letech, pokud nebyla vyléčena samotnou operací a nepřetržitě bez onemocnění po dobu alespoň 3 let; způsobilí jsou účastníci s předchozí anamnézou neinvazivních rakovin
Nedostatečná hematologická, biochemická nebo orgánová funkce
Významné srdeční onemocnění v anamnéze
Závažná aktivní infekce v době randomizace nebo jiné závažné základní zdravotní stavy, které by narušily schopnost účastníka přijímat protokolární léčbu
Jakékoli zánětlivé změny povrchu oka
Klinicky významné onemocnění gastrointestinálního traktu, včetně nekontrolovaných zánětlivých onemocnění gastrointestinálního traktu
Těhotné nebo kojící ženy
Pozitivní na infekci lidské imunodefinice (HIV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Onartuzumab + Erlotinib Účastníci dostanou onartuzumab 15 miligramů na kilogram (mg/kg) intravenózní (IV) v den 1 každého cyklu 3 týdnů spolu s erlotinibem 150 mg tabletou perorálně jednou denně (QD) od 1. dne, cyklu 1, dokud nebude důkaz progrese onemocnění, smrt nebo nepřijatelná toxicita, podle toho, co nastane dříve.	Lék: Erlotinib Účastníci budou dostávat erlotinib 150 mg tabletu perorálně jednou denně od 1. dne, 1. cyklu. Ostatní jména: Tarceva Lék: Onartuzumab (MetMab) Účastníci dostanou onartuzumab 15 mg/kg IV infuzí v den 1 každého 3týdenního cyklu. Ostatní jména: RO5490258
Komparátor placeba: Placebo + Erlotinib Účastníci budou dostávat onartuzumab odpovídající placebo v den 1 každého cyklu 3 týdnů spolu s erlotinibem 150 mg tableta perorálně QD ode dne 1, cyklu 1, dokud se neprokáže progrese onemocnění, smrt nebo nepřijatelná toxicita, podle toho, co nastane dříve.	Lék: Erlotinib Účastníci budou dostávat erlotinib 150 mg tabletu perorálně jednou denně od 1. dne, 1. cyklu. Ostatní jména: Tarceva Lék: Placebo Účastníci dostanou onartuzumab odpovídající placebo v den 1 každého 3týdenního cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Celkové přežití Časové okno: Randomizace až do smrti (až přibližně 18 měsíců) (posouzeno podle uvážení ošetřujícího lékaře s využitím místní standardní praxe)	Randomizace až do smrti (až přibližně 18 měsíců) (posouzeno podle uvážení ošetřujícího lékaře s využitím místní standardní praxe)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života modulu Lung Cancer Module (EORTC QLQ-LC13) Skóre Časové okno: Screening, 1. den cyklů 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 (délka cyklu = 21 dní), návštěva po ukončení studie (až přibližně 18 měsíců)	Screening, 1. den cyklů 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 (délka cyklu = 21 dní), návštěva po ukončení studie (až přibližně 18 měsíců)
Onartuzumab sérové koncentrace Časové okno: 1 hodina před infuzí onrtuzumabu (Pr-O) v den 1 cyklů 1, 2 a 4, 1 hodinu po infuzi onrtuzumabu (Po-O) v den 1 cyklu 1 (délka cyklu = 21 dní a trvání infuze = 60 minut), konec léčby (až přibližně 18 měsíců)	1 hodina před infuzí onrtuzumabu (Pr-O) v den 1 cyklů 1, 2 a 4, 1 hodinu po infuzi onrtuzumabu (Po-O) v den 1 cyklu 1 (délka cyklu = 21 dní a trvání infuze = 60 minut), konec léčby (až přibližně 18 měsíců)
Procento účastníků s progresí onemocnění nebo úmrtím Časové okno: Randomizace až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 18 měsíců) (posouzeno podle uvážení ošetřujícího lékaře za použití místní standardní praxe péče)	Randomizace až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 18 měsíců) (posouzeno podle uvážení ošetřujícího lékaře za použití místní standardní praxe péče)
Přežití bez progrese (PFS) Časové okno: Randomizace až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 18 měsíců) (posouzeno podle uvážení ošetřujícího lékaře za použití místní standardní praxe péče)	Randomizace až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 18 měsíců) (posouzeno podle uvážení ošetřujícího lékaře za použití místní standardní praxe péče)
Procento účastníků s objektivní odpovědí hodnocenou pomocí RECIST V 1.1 Časové okno: Randomizace až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 18 měsíců) (posouzeno podle uvážení ošetřujícího lékaře za použití místní standardní praxe péče)	Randomizace až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 18 měsíců) (posouzeno podle uvážení ošetřujícího lékaře za použití místní standardní praxe péče)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Spolupracovníci

Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Koeppen H, Yu W, Zha J, Pandita A, Penuel E, Rangell L, Raja R, Mohan S, Patel R, Desai R, Fu L, Do A, Parab V, Xia X, Januario T, Louie SG, Filvaroff E, Shames DS, Wistuba I, Lipkind M, Huang J, Lazarov M, Ramakrishnan V, Amler L, Phan SC, Patel P, Peterson A, Yauch RL. Biomarker analyses from a placebo-controlled phase II study evaluating erlotinib+/-onartuzumab in advanced non-small cell lung cancer: MET expression levels are predictive of patient benefit. Clin Cancer Res. 2014 Sep 1;20(17):4488-98. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-1836. Epub 2014 Mar 31.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

OAM4971g
GO27761 (Jiný identifikátor: Hoffmann-La Roche)
2011-002224-40 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic

NCT00577746

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung
NCT02834936

Dokončeno

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung
NCT00532155

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung
NCT07462377

Nábor

Fáze 1 studie EPI-326 u EGFR-mutantního NSCLC a HNSCC

Rakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR
NCT00579852

Dokončeno

Posoudit variabilitu jednorozměrného, dvourozměrného a volumetrického CT měření nemalobuněčného karcinomu plic

Rakovina plic | Non Small Cell
NCT07267247

Dokončeno

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

Kardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR
NCT03313544

Nábor

Vývoj funkce srdce při monitorování imunoterapie Protirakovinná inhibice PD-1

Melanom | Rakovina plic | Non-small Cell
NCT04669730

Neznámý

Cvičení Baduanjin na energii meridiánů, funkci plic a variabilitu srdeční frekvence u pacientů podstupujících operaci plic.

Rakovina plic Non Small Cell
NCT06725537

Zatím nenabíráme

Komplexní demografický a klinický profil pacientů s NSCLC (CA209-1529)

Rakovina plic Non Small Cell
NCT06161935

Dokončeno

Retrospektivní studie metastatického vzoru lymfatických uzlin zahrnujícího umístění nádoru, složky a velikost GGO pro nemalobuněčný karcinom plic

Rakovina plic Non Small Cell

Klinické studie na Erlotinib

NCT01229150

Dokončeno

Randomizovaná studie fáze II AZD6244 (mitogenem aktivovaný inhibitor protein kinázy) MEK-inhibitor s erlotinibem u KRAS divokého typu pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a randomizovaná studie fáze II AZD6244 s erlotinibem u mutantního erlotinibu...

Nemalobuněčný karcinom plic
NCT00321815

Dokončeno

Zkouška Erlotinibu s nebo bez PF-3512676 u pokročilé nemalobuněčné rakoviny plic

Karcinom, nemalobuněčné plíce
NCT00903734

Dokončeno

Zastřešující modulární studie založená na stavu mutace receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR)

Pokročilá rakovina
NCT01471964

Ukončeno

Studie k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti MLN8237 v kombinaci s erlotinibem k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic

Metastatický nemalobuněčný karcinom plic | Recidivující nemalobuněčný karcinom plic
NCT01592383

Dokončeno

Erlotinib hydrochlorid v léčbě pacientů s maligním peritoneálním mezoteliomem

Maligní peritoneální mezoteliom
NCT00442455

Dokončeno

Erlotinib, záření a cisplatina u pacientů s kompletním resekovaným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku

Spinocelulární karcinom hlavy a krku
NCT00652340

Dokončeno

APRiCOT-L: Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti apricoxibu s erlotinibem u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (TP2001-201)

Recidivující nemalobuněčný karcinom plic
NCT00729742

Dokončeno

Zobrazovací studie fáze I hodnotící dalotuzumab (MK0646) v kombinaci s erlotinibem u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (MK-0646-008)

Karcinom, nemalobuněčné plíce
NCT00600015

Dokončeno

Sorafenib/erlotinib versus samotný erlotinib u dříve léčeného pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

Nemalobuněčný karcinom plic
NCT01911507

Dokončeno

INC280 a erlotinib hydrochlorid v léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

Recidivující nemalobuněčný karcinom plic

Studie onartuzumab (MetMAb) v kombinaci s Tarcevou (Erlotinibem) u účastníků s diagnosticky pozitivní nemalobuněčnou rakovinou plic Met, kteří podstoupili chemoterapii pro pokročilé nebo metastatické onemocnění (MetLung)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Erlotinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa