Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AMG 151 Číslo protokolu Amgen 20100761

24. dubna 2014 aktualizováno: Amgen

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie ke zkoumání účinku dávky a frekvence podávání AMG 151 u pacientů s diabetem mellitus 2.

Toto je fáze 2a, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelní skupinou s fixní dávkou. AMG 151 bude hodnocena u subjektů s diabetem 2. typu léčených metforminem po dobu alespoň 3 měsíců před randomizací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
236

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10128
        • Research Site
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 90-368
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 04-730
        • Research Site
  • Portoriko
      • Carolina, Portoriko, 00983
        • Research Site
      • Cidra, Portoriko, 00739
        • Research Site
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Research Site
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • Research Site
      • San Juan, Portoriko, 00926-2832
        • Research Site
      • San Juan, Portoriko, 00920
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85021
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Research Site
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Research Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Research Site
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Research Site
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • Research Site
      • Lomita, California, Spojené státy, 90717
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
        • Research Site
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Research Site
      • San Jose, California, Spojené státy, 95123
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Research Site
      • Watsonville, California, Spojené státy, 95076
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
        • Research Site
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34601
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33716
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Research Site
      • Dunwoody, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Research Site
    • Illinois
      • Chigago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59718
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
        • Research Site
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58503
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75247
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77029
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Research Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Research Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Research Site
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika, 602 00
        • Research Site
      • Pardubice, Česká republika, 530 02
        • Research Site
      • Praha 3, Česká republika, 130 00
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 75 let včetně
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • Hladiny HbA1c 7,5 % až 11,0 % včetně, při screeningu
  • Hladiny C-peptidu nalačno ≥ 0,2 nmol/l při screeningu
  • BMI ≥ 25 až < 45 kg/m2 při screeningu
  • Léčeno monoterapií metforminem po dobu nejméně 3 měsíců před randomizací; dávka metforminu musí být ≥ 850 mg denně po dobu nejméně 2 měsíců bezprostředně před randomizací
  • Pokud je subjekt léčen pro hyperlipidémii nebo hypertenzi, měl by být před randomizací na stabilní medikaci po dobu 30 dnů
  • Subjekt poskytl informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu v anamnéze
  • Anamnéza významného nárůstu nebo ztráty hmotnosti (> 10 %) během 4 týdnů před randomizací
  • Užívání jakéhokoli léku na hubnutí (volně prodejného nebo na předpis) do 60 dnů od randomizace
  • Užívání jakékoli perorální nebo injekční antihyperglykemické medikace (jiné než metformin) během 3 měsíců před randomizací
  • Použití chronického a/nebo kontinuálního podávání inzulinu po dobu > 15 dnů v ambulantním prostředí k dosažení a udržení glykemické kontroly před randomizací
  • Během posledních 6 měsíců jste měli 2 nebo více návštěv na pohotovosti nebo jste byli hospitalizováni kvůli špatné kontrole glukózy
  • měli více než 1 epizodu těžké hypoglykémie během 6 měsíců před vstupem do studie nebo v současné době s diagnózou hypoglykémie, která si neuvědomuje
  • Důkazy o aktivních infekcích, které mohou zasahovat do studie
  • Přítomnost klinicky významného onemocnění orgánového systému, které není stabilizované nebo může interferovat se studií
  • V současné době podstupuje imunosupresivní léčbu
  • Anamnéza pozitivní HIV, chronická hepatitida B nebo C nebo cirhóza
  • Máte symptomatické městnavé srdeční selhání nebo anamnézu infarktu myokardu, nestabilní anginu pectoris nebo dekompenzované městnavé srdeční selhání nebo cévní mozkovou příhodu v posledních 6 měsících před screeningem.
  • Anamnéza operace žaludku, vagotomie, resekce střeva nebo jakýkoli chirurgický zákrok, který by mohl narušit gastrointestinální motilitu, pH nebo absorpci
  • Jakýkoli nález na screeningovém EKG, který podle názoru zkoušejícího vyžaduje další kardiovaskulární hodnocení
  • Špatně kontrolovaná hypertenze definovaná jako diastolický tlak > 100 mm Hg nebo systolický tlak > 160 mm Hg (hodnoceno při dvou různých příležitostech během období screeningu)
  • Malignita (jiná než resekovaný kožní bazocelulární nebo kožní spinocelulární karcinom nebo léčená in situ rakovina děložního čípku považovaná za vyléčenou) do 5 let od screeningové návštěvy (pokud se malignita objevila před > 5 lety, subjekt je způsobilý s dokumentací o stavu bez onemocnění od léčby )
  • Použití známých inhibitorů nebo induktorů CYP3A4 není povoleno 30 dní před randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: AMG 151 - Rameno 1
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 50 mg BID
Lék: Metformin
Subjekty zůstanou během studie na svém režimu s metforminem. Dávka metforminu musí být ≥ 850 mg/den po dobu nejméně 2 měsíců bezprostředně před randomizací.
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 400 mg QD
Aktivní komparátor: AMG 151 – rameno 2
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 50 mg BID
Lék: Metformin
Subjekty zůstanou během studie na svém režimu s metforminem. Dávka metforminu musí být ≥ 850 mg/den po dobu nejméně 2 měsíců bezprostředně před randomizací.
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 400 mg QD
Aktivní komparátor: AMG 151 – Rameno 3
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 50 mg BID
Lék: Metformin
Subjekty zůstanou během studie na svém režimu s metforminem. Dávka metforminu musí být ≥ 850 mg/den po dobu nejméně 2 měsíců bezprostředně před randomizací.
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 400 mg QD
Aktivní komparátor: AMG 151 – Rameno 4
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 50 mg BID
Lék: Metformin
Subjekty zůstanou během studie na svém režimu s metforminem. Dávka metforminu musí být ≥ 850 mg/den po dobu nejméně 2 měsíců bezprostředně před randomizací.
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 400 mg QD
Aktivní komparátor: AMG 151 – Rameno 5
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 50 mg BID
Lék: Metformin
Subjekty zůstanou během studie na svém režimu s metforminem. Dávka metforminu musí být ≥ 850 mg/den po dobu nejméně 2 měsíců bezprostředně před randomizací.
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 400 mg QD
Aktivní komparátor: AMG 151 – Rameno 6
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 50 mg BID
Lék: Metformin
Subjekty zůstanou během studie na svém režimu s metforminem. Dávka metforminu musí být ≥ 850 mg/den po dobu nejméně 2 měsíců bezprostředně před randomizací.
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg BID
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 100 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 200 mg QD
Lék: AMG 151
Lék: AMG 151 400 mg QD
Komparátor placeba: Placebo Arm
AMG 151 Placebo Arm
Lék: Placebo
Placebo
Lék: Metformin
Subjekty zůstanou během studie na svém režimu s metforminem. Dávka metforminu musí být ≥ 850 mg/den po dobu nejméně 2 měsíců bezprostředně před randomizací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit vztah mezi dávkou a účinkem AMG 151 ve srovnání s placebem na plazmatickou hladinu glukózy nalačno u subjektů s diabetem 2. typu léčených metforminem
Časové okno: Změna plazmatických hladin glukózy nalačno od výchozí hodnoty do 28. dne
Změna plazmatických hladin glukózy nalačno od výchozí hodnoty do 28. dne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
K posouzení účinku AMG 151 na postprandiální hladiny glukózy v reakci na test tolerance jídla
Časové okno: Změna plochy pod křivkou z 0-4 hodin (AUC0-4h) glukózy po testu tolerance k jídlu od výchozí hodnoty do dne 28, změna přírůstkové glukózy AUC0-4h po testu tolerance k jídlu od výchozí hodnoty do dne 28
Změna plochy pod křivkou z 0-4 hodin (AUC0-4h) glukózy po testu tolerance k jídlu od výchozí hodnoty do dne 28, změna přírůstkové glukózy AUC0-4h po testu tolerance k jídlu od výchozí hodnoty do dne 28
Nežádoucí události
Časové okno: Výskyt závažných nežádoucích příhod od podepsání ICF do 42. dne. Výskyt nezávažných nežádoucích příhod od randomizace do 42. dne.
Výskyt závažných nežádoucích příhod od podepsání ICF do 42. dne. Výskyt nezávažných nežádoucích příhod od randomizace do 42. dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20100761

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení