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AMG 151 Número do Protocolo Amgen 20100761

24 de abril de 2014 atualizado por: Amgen

Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para explorar o efeito da dose e a frequência da administração de AMG 151 em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2

Este é um estudo de fase 2a, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos e dose fixa. O AMG 151 será avaliado em indivíduos com diabetes tipo 2 tratados com metformina por pelo menos 3 meses antes da randomização.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
236

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85021
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Research Site
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Research Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Research Site
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Research Site
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
        • Research Site
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • Research Site
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • Research Site
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95123
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Research Site
      • Watsonville, California, Estados Unidos, 95076
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
        • Research Site
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34601
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33716
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Research Site
      • Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30338
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Research Site
    • Illinois
      • Chigago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59718
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
        • Research Site
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58503
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77029
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Research Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Research Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Research Site
  • Estônia
      • Tallinn, Estônia, 10128
        • Research Site
  • Polônia
      • Lodz, Polônia, 90-368
        • Research Site
      • Warszawa, Polônia, 04-730
        • Research Site
  • Porto Rico
      • Carolina, Porto Rico, 00983
        • Research Site
      • Cidra, Porto Rico, 00739
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00926-2832
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00920
        • Research Site
  • República Checa
      • Brno, República Checa, 602 00
        • Research Site
      • Pardubice, República Checa, 530 02
        • Research Site
      • Praha 3, República Checa, 130 00
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 75 anos, inclusive
  • Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
  • Níveis de HbA1c 7,5% a 11,0%, inclusive, na triagem
  • Níveis de peptídeo C em jejum ≥ 0,2 nmol/L na triagem
  • IMC ≥ 25 a < 45 kg/m2 na triagem
  • Tratados com monoterapia com metformina por pelo menos 3 meses antes da randomização; a dose de metformina deve ser ≥ 850 mg por dia durante pelo menos 2 meses imediatamente antes da randomização
  • Se um indivíduo estiver sendo tratado para hiperlipidemia ou hipertensão, ele deve estar sob medicação estável por 30 dias antes da randomização
  • O sujeito forneceu consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Histórico de diabetes tipo 1
  • História de ganho ou perda significativa de peso (> 10%) durante as 4 semanas antes da randomização
  • Uso de qualquer medicamento para perda de peso (sem receita ou prescrição) dentro de 60 dias após a randomização
  • Uso de qualquer medicamento anti-hiperglicêmico oral ou injetável (exceto metformina) dentro de 3 meses antes da randomização
  • Uso de administração crônica e/ou contínua de insulina por > 15 dias em ambiente ambulatorial para alcançar e manter o controle glicêmico antes da randomização
  • Tiveram 2 ou mais visitas ao pronto-socorro ou hospitalizações devido ao mau controle da glicose nos últimos 6 meses
  • Tiveram mais de 1 episódio de hipoglicemia grave dentro de 6 meses antes da entrada no estudo, ou atualmente diagnosticados como tendo hipoglicemia inconsciente
  • Evidência de infecções ativas que podem interferir no estudo
  • Presença de doença clinicamente significativa do sistema de órgãos que não está estabilizada ou pode interferir no estudo
  • Atualmente recebendo terapia imunossupressora
  • História de HIV positivo, hepatite B ou C crônica ou cirrose
  • Ter insuficiência cardíaca congestiva sintomática ou história de infarto do miocárdio, angina instável ou insuficiência cardíaca congestiva descompensada ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses antes da triagem.
  • História de cirurgia gástrica, vagotomia, ressecção intestinal ou qualquer procedimento cirúrgico que possa interferir na motilidade gastrointestinal, pH ou absorção
  • Qualquer achado no ECG de triagem que, na opinião do investigador, exija avaliação cardiovascular adicional
  • Hipertensão mal controlada definida como pressão diastólica > 100 mm Hg ou pressão sistólica > 160 mm Hg (avaliada em duas ocasiões distintas durante o período de triagem)
  • Malignidade (que não seja carcinoma de células escamosas ou basal cutâneo ressecado, ou câncer cervical tratado in situ considerado curado) dentro de 5 anos da visita de triagem (se uma malignidade ocorreu > 5 anos atrás, o indivíduo é elegível com documentação de estado livre de doença desde o tratamento )
  • O uso de inibidores ou indutores conhecidos do CYP3A4 não é permitido 30 dias antes da randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: AMG 151 - Braço 1
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 50 mg BID
Medicamento: Metformina
Os indivíduos permanecerão em seu regime de metformina durante todo o estudo. A dose de metformina deve ser ≥ 850 mg/dia por pelo menos 2 meses imediatamente antes da randomização.
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 400 mg QD
Comparador Ativo: AMG 151 - Braço 2
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 50 mg BID
Medicamento: Metformina
Os indivíduos permanecerão em seu regime de metformina durante todo o estudo. A dose de metformina deve ser ≥ 850 mg/dia por pelo menos 2 meses imediatamente antes da randomização.
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 400 mg QD
Comparador Ativo: AMG 151 - Braço 3
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 50 mg BID
Medicamento: Metformina
Os indivíduos permanecerão em seu regime de metformina durante todo o estudo. A dose de metformina deve ser ≥ 850 mg/dia por pelo menos 2 meses imediatamente antes da randomização.
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 400 mg QD
Comparador Ativo: AMG 151 - Braço 4
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 50 mg BID
Medicamento: Metformina
Os indivíduos permanecerão em seu regime de metformina durante todo o estudo. A dose de metformina deve ser ≥ 850 mg/dia por pelo menos 2 meses imediatamente antes da randomização.
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 400 mg QD
Comparador Ativo: AMG 151 - Braço 5
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 50 mg BID
Medicamento: Metformina
Os indivíduos permanecerão em seu regime de metformina durante todo o estudo. A dose de metformina deve ser ≥ 850 mg/dia por pelo menos 2 meses imediatamente antes da randomização.
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 400 mg QD
Comparador Ativo: AMG 151 - Braço 6
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 50 mg BID
Medicamento: Metformina
Os indivíduos permanecerão em seu regime de metformina durante todo o estudo. A dose de metformina deve ser ≥ 850 mg/dia por pelo menos 2 meses imediatamente antes da randomização.
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg BID
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 100 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 200 mg QD
Medicamento: AMG 151
Droga: AMG 151 400 mg QD
Comparador de Placebo: Braço placebo
Braço Placebo AMG 151
Medicamento: Placebo
Placebo
Medicamento: Metformina
Os indivíduos permanecerão em seu regime de metformina durante todo o estudo. A dose de metformina deve ser ≥ 850 mg/dia por pelo menos 2 meses imediatamente antes da randomização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Avaliar a relação dose-efeito de AMG 151 em comparação com placebo na glicose plasmática em jejum em indivíduos com diabetes tipo 2 tratados com metformina
Prazo: Alteração nos níveis de glicose plasmática em jejum desde a linha de base até o dia 28
Alteração nos níveis de glicose plasmática em jejum desde a linha de base até o dia 28

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Avaliar o efeito do AMG 151 nos níveis de glicose pós-prandial em resposta a um teste de tolerância à refeição
Prazo: Alteração na área sob a curva de 0-4 horas (AUC0-4h) de glicose após um teste de tolerância à refeição desde a linha de base até o Dia 28, Alteração na glicose incremental de AUC0-4h após um teste de tolerância à refeição desde a linha de base até o Dia 28
Alteração na área sob a curva de 0-4 horas (AUC0-4h) de glicose após um teste de tolerância à refeição desde a linha de base até o Dia 28, Alteração na glicose incremental de AUC0-4h após um teste de tolerância à refeição desde a linha de base até o Dia 28
Eventos adversos
Prazo: Incidência de eventos adversos graves desde a assinatura do ICF até o dia 42. Incidência de eventos adversos não graves desde a randomização até o dia 42.
Incidência de eventos adversos graves desde a assinatura do ICF até o dia 42. Incidência de eventos adversos não graves desde a randomização até o dia 42.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Amgen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de abril de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20100761

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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