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AMG 151 Numero protocollo Amgen 20100761

24 aprile 2014 aggiornato da: Amgen

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per esplorare l'effetto della dose e la frequenza di somministrazione di AMG 151 in soggetti con diabete mellito di tipo 2

Questo è uno studio di fase 2a, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, a dose fissa. AMG 151 sarà valutato in soggetti con diabete di tipo 2 trattati con metformina per almeno 3 mesi prima della randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
236

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10128
        • Research Site
  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 90-368
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 04-730
        • Research Site
  • Porto Rico
      • Carolina, Porto Rico, 00983
        • Research Site
      • Cidra, Porto Rico, 00739
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00926-2832
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00920
        • Research Site
  • Repubblica Ceca
      • Brno, Repubblica Ceca, 602 00
        • Research Site
      • Pardubice, Repubblica Ceca, 530 02
        • Research Site
      • Praha 3, Repubblica Ceca, 130 00
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85021
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Research Site
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Research Site
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Research Site
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Research Site
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
        • Research Site
      • Lomita, California, Stati Uniti, 90717
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
        • Research Site
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Research Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • Research Site
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95123
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Research Site
      • Watsonville, California, Stati Uniti, 95076
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34208
        • Research Site
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34601
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33716
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30338
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Research Site
      • Dunwoody, Georgia, Stati Uniti, 30338
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Research Site
    • Illinois
      • Chigago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59718
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
        • Research Site
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58503
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75247
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77029
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Research Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Research Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 a 75 anni inclusi
  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
  • Livelli di HbA1c dal 7,5% all'11,0%, inclusi, allo screening
  • Livelli di peptide C a digiuno ≥ 0,2 nmol/L allo screening
  • BMI da ≥ 25 a < 45 kg/m2 allo screening
  • Trattati con metformina in monoterapia per almeno 3 mesi prima della randomizzazione; la dose di metformina deve essere ≥ 850 mg al giorno per almeno 2 mesi immediatamente prima della randomizzazione
  • Se un soggetto è in trattamento per iperlipidemia o ipertensione, deve essere in terapia stabile per 30 giorni prima della randomizzazione
  • Il soggetto ha fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia del diabete di tipo 1
  • Storia di significativo aumento o perdita di peso (> 10%) durante le 4 settimane prima della randomizzazione
  • Uso di qualsiasi farmaco per la perdita di peso (da banco o prescrizione medica) entro 60 giorni dalla randomizzazione
  • Uso di qualsiasi farmaco anti-iperglicemico orale o iniettabile (diverso dalla metformina) entro 3 mesi prima della randomizzazione
  • Uso della somministrazione cronica e/o continua di insulina per > 15 giorni in ambito ambulatoriale per raggiungere e mantenere il controllo glicemico prima della randomizzazione
  • Hanno avuto 2 o più visite al pronto soccorso o ricoveri ospedalieri a causa di uno scarso controllo del glucosio negli ultimi 6 mesi
  • Hanno avuto più di 1 episodio di ipoglicemia grave entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio, o attualmente diagnosticato come affetto da ipoglicemia inconsapevole
  • Evidenza di infezioni attive che possono interferire con lo studio
  • Presenza di malattia del sistema d'organo clinicamente significativa che non è stabilizzata o che può interferire con lo studio
  • Attualmente in terapia immunosoppressiva
  • Storia di HIV positivo, epatite cronica B o C o cirrosi
  • Avere insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o una storia di infarto del miocardio, angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia scompensata o ictus negli ultimi 6 mesi prima dello screening.
  • Storia di chirurgia gastrica, vagotomia, resezione intestinale o qualsiasi procedura chirurgica che possa interferire con la motilità gastrointestinale, il pH o l'assorbimento
  • Qualsiasi risultato sull'ECG di screening che, a parere dello sperimentatore, richieda un'ulteriore valutazione cardiovascolare
  • Ipertensione scarsamente controllata definita come pressione diastolica > 100 mm Hg o pressione sistolica > 160 mm Hg (valutata in due diverse occasioni durante il periodo di screening)
  • Neoplasia (diversa dal carcinoma basocellulare o cutaneo a cellule squamose resecato, o carcinoma cervicale trattato in situ considerato guarito) entro 5 anni dalla visita di screening (se si è verificato un tumore maligno > 5 anni fa, il soggetto è idoneo con documentazione di stato libero da malattia dal trattamento )
  • L'uso di noti inibitori o induttori del CYP3A4 non è consentito nei 30 giorni precedenti la randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: AMG 151 - Braccio 1
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 50 mg BID
Droga: Metformina
I soggetti rimarranno sul loro regime di metformina per tutto lo studio. La dose di metformina deve essere ≥ 850 mg/giorno per almeno 2 mesi immediatamente prima della randomizzazione.
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 400 mg QD
Comparatore attivo: AMG 151 - Braccio 2
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 50 mg BID
Droga: Metformina
I soggetti rimarranno sul loro regime di metformina per tutto lo studio. La dose di metformina deve essere ≥ 850 mg/giorno per almeno 2 mesi immediatamente prima della randomizzazione.
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 400 mg QD
Comparatore attivo: AMG 151 - Braccio 3
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 50 mg BID
Droga: Metformina
I soggetti rimarranno sul loro regime di metformina per tutto lo studio. La dose di metformina deve essere ≥ 850 mg/giorno per almeno 2 mesi immediatamente prima della randomizzazione.
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 400 mg QD
Comparatore attivo: AMG 151 - Braccio 4
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 50 mg BID
Droga: Metformina
I soggetti rimarranno sul loro regime di metformina per tutto lo studio. La dose di metformina deve essere ≥ 850 mg/giorno per almeno 2 mesi immediatamente prima della randomizzazione.
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 400 mg QD
Comparatore attivo: AMG 151 - Braccio 5
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 50 mg BID
Droga: Metformina
I soggetti rimarranno sul loro regime di metformina per tutto lo studio. La dose di metformina deve essere ≥ 850 mg/giorno per almeno 2 mesi immediatamente prima della randomizzazione.
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 400 mg QD
Comparatore attivo: AMG 151 - Braccio 6
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 50 mg BID
Droga: Metformina
I soggetti rimarranno sul loro regime di metformina per tutto lo studio. La dose di metformina deve essere ≥ 850 mg/giorno per almeno 2 mesi immediatamente prima della randomizzazione.
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg BID
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 100 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 200 mg QD
Droga: AMG 151
Farmaco: AMG 151 400 mg QD
Comparatore placebo: Braccio placebo
Braccio placebo AMG 151
Droga: Placebo
Placebo
Droga: Metformina
I soggetti rimarranno sul loro regime di metformina per tutto lo studio. La dose di metformina deve essere ≥ 850 mg/giorno per almeno 2 mesi immediatamente prima della randomizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la relazione dose-effetto di AMG 151 rispetto al placebo sulla glicemia plasmatica a digiuno in soggetti con diabete di tipo 2 trattati con metformina
Lasso di tempo: Variazione dei livelli di glucosio plasmatico a digiuno dal basale al giorno 28
Variazione dei livelli di glucosio plasmatico a digiuno dal basale al giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'effetto di AMG 151 sui livelli di glucosio postprandiale in risposta a un test di tolleranza al pasto
Lasso di tempo: Variazione dell'area sotto la curva da 0-4 ore (AUC0-4hr) del glucosio dopo un test di tolleranza al pasto dal basale al giorno 28, Variazione dell'AUC0-4h incrementale del glucosio dopo un test di tolleranza al pasto dal basale al giorno 28
Variazione dell'area sotto la curva da 0-4 ore (AUC0-4hr) del glucosio dopo un test di tolleranza al pasto dal basale al giorno 28, Variazione dell'AUC0-4h incrementale del glucosio dopo un test di tolleranza al pasto dal basale al giorno 28
Eventi avversi
Lasso di tempo: Incidenza di eventi avversi gravi dalla firma dell'ICF al giorno 42. Incidenza di eventi avversi non gravi dalla randomizzazione al giorno 42.
Incidenza di eventi avversi gravi dalla firma dell'ICF al giorno 42. Incidenza di eventi avversi non gravi dalla randomizzazione al giorno 42.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Amgen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20100761

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