Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

AMG 151 Numéro de protocole Amgen 20100761

24 avril 2014 mis à jour par: Amgen

Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour explorer l'effet de la dose et la fréquence d'administration de l'AMG 151 chez les sujets atteints de diabète sucré de type 2

Il s'agit d'une étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles et à dose fixe. AMG 151 sera évalué chez des sujets atteints de diabète de type 2 traités par la metformine pendant au moins 3 mois avant la randomisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
236

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 10128
        • Research Site
  • Pologne
      • Lodz, Pologne, 90-368
        • Research Site
      • Warszawa, Pologne, 04-730
        • Research Site
  • Porto Rico
      • Carolina, Porto Rico, 00983
        • Research Site
      • Cidra, Porto Rico, 00739
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00926-2832
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico, 00920
        • Research Site
  • République tchèque
      • Brno, République tchèque, 602 00
        • Research Site
      • Pardubice, République tchèque, 530 02
        • Research Site
      • Praha 3, République tchèque, 130 00
        • Research Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85021
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Research Site
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911
        • Research Site
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Research Site
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Research Site
      • Inglewood, California, États-Unis, 90301
        • Research Site
      • Lomita, California, États-Unis, 90717
        • Research Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Research Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Research Site
      • Palm Desert, California, États-Unis, 92260
        • Research Site
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Research Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • Research Site
      • San Jose, California, États-Unis, 95123
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Research Site
      • Watsonville, California, États-Unis, 95076
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34208
        • Research Site
      • Brooksville, Florida, États-Unis, 34601
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
        • Research Site
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33716
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
        • Research Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30338
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Research Site
      • Dunwoody, Georgia, États-Unis, 30338
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Research Site
    • Illinois
      • Chigago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59718
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
        • Research Site
    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58503
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45439
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75247
        • Research Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77029
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Research Site
    • Utah
      • Draper, Utah, États-Unis, 84020
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Research Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Research Site
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 75 ans, inclusivement
  • Diagnostic du diabète sucré de type 2
  • Taux d'HbA1c de 7,5 % à 11,0 %, inclus, au moment du dépistage
  • Taux de peptide C à jeun ≥ 0,2 nmol/L au moment du dépistage
  • IMC ≥ 25 à < 45 kg/m2 au dépistage
  • Traité par la metformine en monothérapie pendant au moins 3 mois avant la randomisation ; la dose de metformine doit être ≥ 850 mg par jour pendant au moins 2 mois immédiatement avant la randomisation
  • Si un sujet est traité pour une hyperlipidémie ou une hypertension, il doit prendre un médicament stable pendant 30 jours avant la randomisation
  • Le sujet a donné son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète de type 1
  • Antécédents de prise ou de perte de poids significative (> 10 %) au cours des 4 semaines précédant la randomisation
  • Utilisation de tout médicament amaigrissant (en vente libre ou sur ordonnance) dans les 60 jours suivant la randomisation
  • Utilisation de tout médicament antihyperglycémiant oral ou injectable (autre que la metformine) dans les 3 mois précédant la randomisation
  • Utilisation d'une administration chronique et/ou continue d'insuline pendant > 15 jours en ambulatoire pour atteindre et maintenir le contrôle glycémique avant la randomisation
  • Avoir eu au moins 2 visites aux urgences ou hospitalisations en raison d'un mauvais contrôle de la glycémie au cours des 6 derniers mois
  • Avoir eu plus d'un épisode d'hypoglycémie sévère dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude, ou actuellement diagnostiqué comme ayant une hypoglycémie inconsciente
  • Preuve d'infections actives pouvant interférer avec l'étude
  • Présence d'une maladie du système organique cliniquement significative qui n'est pas stabilisée ou qui peut interférer avec l'étude
  • Recevant actuellement un traitement immunosuppresseur
  • Antécédents de séropositivité au VIH, d'hépatite chronique B ou C ou de cirrhose
  • Avoir une insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou des antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable ou d'insuffisance cardiaque congestive décompensée ou d'accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.
  • Antécédents de chirurgie gastrique, de vagotomie, de résection intestinale ou de toute intervention chirurgicale susceptible d'interférer avec la motilité gastro-intestinale, le pH ou l'absorption
  • Tout résultat sur l'ECG de dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, nécessite une évaluation cardiovasculaire plus approfondie
  • Hypertension mal contrôlée définie comme une pression diastolique > 100 mm Hg ou une pression systolique > 160 mm Hg (évaluée à deux reprises au cours de la période de dépistage)
  • Malignité (autre qu'un carcinome épidermoïde cutané basal ou cutané réséqué, ou un cancer du col de l'utérus traité in situ considéré comme guéri) dans les 5 ans suivant la visite de dépistage (si une malignité s'est produite il y a> 5 ans, le sujet est éligible avec la documentation de l'état sans maladie depuis le traitement )
  • L'utilisation d'inhibiteurs ou d'inducteurs connus du CYP3A4 n'est pas autorisée 30 jours avant la randomisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: AMG 151 - Bras 1
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 50 mg BID
Médicament: Metformine
Les sujets continueront à suivre leur régime de metformine tout au long de l'étude. La dose de metformine doit être ≥ 850 mg/jour pendant au moins 2 mois immédiatement avant la randomisation.
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 400 mg QD
Comparateur actif: AMG 151 - Bras 2
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 50 mg BID
Médicament: Metformine
Les sujets continueront à suivre leur régime de metformine tout au long de l'étude. La dose de metformine doit être ≥ 850 mg/jour pendant au moins 2 mois immédiatement avant la randomisation.
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 400 mg QD
Comparateur actif: AMG 151 - Bras 3
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 50 mg BID
Médicament: Metformine
Les sujets continueront à suivre leur régime de metformine tout au long de l'étude. La dose de metformine doit être ≥ 850 mg/jour pendant au moins 2 mois immédiatement avant la randomisation.
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 400 mg QD
Comparateur actif: AMG 151 - Bras 4
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 50 mg BID
Médicament: Metformine
Les sujets continueront à suivre leur régime de metformine tout au long de l'étude. La dose de metformine doit être ≥ 850 mg/jour pendant au moins 2 mois immédiatement avant la randomisation.
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 400 mg QD
Comparateur actif: AMG 151 - Bras 5
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 50 mg BID
Médicament: Metformine
Les sujets continueront à suivre leur régime de metformine tout au long de l'étude. La dose de metformine doit être ≥ 850 mg/jour pendant au moins 2 mois immédiatement avant la randomisation.
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 400 mg QD
Comparateur actif: AMG 151 - Bras 6
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 50 mg BID
Médicament: Metformine
Les sujets continueront à suivre leur régime de metformine tout au long de l'étude. La dose de metformine doit être ≥ 850 mg/jour pendant au moins 2 mois immédiatement avant la randomisation.
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg BID
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 100 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 200 mg QD
Médicament: AMG 151
Médicament : AMG 151 400 mg QD
Comparateur placebo: Bras placebo
Bras placebo AMG 151
Médicament: Placebo
Placebo
Médicament: Metformine
Les sujets continueront à suivre leur régime de metformine tout au long de l'étude. La dose de metformine doit être ≥ 850 mg/jour pendant au moins 2 mois immédiatement avant la randomisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Évaluer la relation dose-effet de l'AMG 151 par rapport au placebo sur la glycémie à jeun chez des sujets atteints de diabète de type 2 traités par la metformine
Délai: Modification des taux de glucose plasmatique à jeun entre le départ et le jour 28
Modification des taux de glucose plasmatique à jeun entre le départ et le jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'effet de l'AMG 151 sur la glycémie postprandiale en réponse à un test de tolérance aux repas
Délai: Modification de l'aire sous la courbe de glucose de 0 à 4 heures (ASC0-4 heures) après un test de tolérance au repas de la ligne de base au jour 28, modification de l'ASC0-4 h de glucose après un test de tolérance aux repas de la référence au jour 28
Modification de l'aire sous la courbe de glucose de 0 à 4 heures (ASC0-4 heures) après un test de tolérance au repas de la ligne de base au jour 28, modification de l'ASC0-4 h de glucose après un test de tolérance aux repas de la référence au jour 28
Événements indésirables
Délai: Incidence des événements indésirables graves de la signature de l'ICF au jour 42. Incidence des événements indésirables non graves de la randomisation au jour 42.
Incidence des événements indésirables graves de la signature de l'ICF au jour 42. Incidence des événements indésirables non graves de la randomisation au jour 42.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Amgen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 novembre 2011

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 avril 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 20100761

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres