Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AMG 151 Amgen Protocol Number 20100761

24. april 2014 oppdatert av: Amgen

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke doseeffekt og administreringsfrekvens av AMG 151 hos personer med type 2 diabetes mellitus

Dette er en fase 2a, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppe, fast dose studie. AMG 151 vil bli evaluert hos personer med type 2 diabetes behandlet med metformin i minst 3 måneder før randomisering.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
236

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10128
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85021
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Research Site
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Research Site
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Research Site
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Research Site
      • Inglewood, California, Forente stater, 90301
        • Research Site
      • Lomita, California, Forente stater, 90717
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Forente stater, 92260
        • Research Site
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Research Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Research Site
      • San Jose, California, Forente stater, 95123
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Research Site
      • Watsonville, California, Forente stater, 95076
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34208
        • Research Site
      • Brooksville, Florida, Forente stater, 34601
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33716
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30338
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Research Site
      • Dunwoody, Georgia, Forente stater, 30338
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Research Site
    • Illinois
      • Chigago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59718
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89117
        • Research Site
    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58503
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45439
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75247
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77029
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Research Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Forente stater, 84020
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Research Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • Research Site
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-368
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 04-730
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • Research Site
      • Cidra, Puerto Rico, 00739
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00926-2832
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00920
        • Research Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk, 602 00
        • Research Site
      • Pardubice, Tsjekkisk Republikk, 530 02
        • Research Site
      • Praha 3, Tsjekkisk Republikk, 130 00
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 75 år, inkludert
  • Diagnose av type 2 diabetes mellitus
  • HbA1c-nivåer 7,5 % til 11,0 %, inklusive, ved screening
  • Fastende C-peptidnivåer ≥ 0,2 nmol/L ved screening
  • BMI ≥ 25 til < 45 kg/m2 ved screening
  • Behandlet med metformin monoterapi i minst 3 måneder før randomisering; metformindosen må være ≥ 850 mg daglig i minst 2 måneder umiddelbart før randomisering
  • Hvis en person blir behandlet for hyperlipidemi eller hypertensjon, bør de være på stabil medisin i 30 dager før randomisering
  • Observanden har gitt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om diabetes type 1
  • Historie med betydelig vektøkning eller -tap (> 10 %) i løpet av de 4 ukene før randomisering
  • Bruk av vekttapsmedisiner (reseptfri eller reseptbelagte) innen 60 dager etter randomisering
  • Bruk av oral eller injiserbar antihyperglykemisk medisin (annet enn metformin) innen 3 måneder før randomisering
  • Bruk av kronisk og/eller kontinuerlig insulinadministrasjon i > 15 dager i poliklinisk setting for å oppnå og opprettholde glykemisk kontroll før randomisering
  • Har hatt 2 eller flere legevaktbesøk eller sykehusinnleggelser på grunn av dårlig glukosekontroll de siste 6 månedene
  • Har hatt mer enn 1 episode med alvorlig hypoglykemi innen 6 måneder før deltagelse i studien, eller for øyeblikket diagnostisert med hypoglykemi uvitende
  • Bevis på aktive infeksjoner som kan forstyrre studien
  • Tilstedeværelse av klinisk signifikant organsystemsykdom som ikke er stabilisert eller kan forstyrre studien
  • Får for tiden immunsuppressiv behandling
  • Anamnese med positiv HIV, kronisk hepatitt B eller C, eller skrumplever
  • Har symptomatisk kongestiv hjertesvikt eller en historie med hjerteinfarkt, ustabil angina eller dekompensert kongestiv hjertesvikt eller hjerneslag de siste 6 månedene før screening.
  • Anamnese med gastrisk kirurgi, vagotomi, tarmreseksjon eller andre kirurgiske inngrep som kan forstyrre gastrointestinal motilitet, pH eller absorpsjon
  • Ethvert funn på screening-EKG som etter utrederens mening krever ytterligere kardiovaskulær evaluering
  • Dårlig kontrollert hypertensjon definert som diastolisk trykk > 100 mm Hg eller systolisk trykk > 160 mm Hg (vurdert ved to separate anledninger i løpet av screeningsperioden)
  • Malignitet (annet enn resekert kutant basal- eller kutant plateepitelkarsinom, eller behandlet in situ livmorhalskreft anses som helbredet) innen 5 år etter screeningbesøk (hvis en malignitet oppstod for > 5 år siden, er pasienten kvalifisert med dokumentasjon på sykdomsfri tilstand siden behandlingen )
  • Bruk av kjente hemmere eller induktorer av CYP3A4 er ikke tillatt 30 dager før randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: AMG 151 - Arm 1
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 50 mg BID
Legemiddel: Metformin
Forsøkspersonene vil forbli på sitt metforminregime gjennom hele studien. Metformindosen må være ≥ 850 mg/dag i minst 2 måneder umiddelbart før randomisering.
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 400 mg QD
Aktiv komparator: AMG 151 - Arm 2
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 50 mg BID
Legemiddel: Metformin
Forsøkspersonene vil forbli på sitt metforminregime gjennom hele studien. Metformindosen må være ≥ 850 mg/dag i minst 2 måneder umiddelbart før randomisering.
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 400 mg QD
Aktiv komparator: AMG 151 - Arm 3
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 50 mg BID
Legemiddel: Metformin
Forsøkspersonene vil forbli på sitt metforminregime gjennom hele studien. Metformindosen må være ≥ 850 mg/dag i minst 2 måneder umiddelbart før randomisering.
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 400 mg QD
Aktiv komparator: AMG 151 - Arm 4
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 50 mg BID
Legemiddel: Metformin
Forsøkspersonene vil forbli på sitt metforminregime gjennom hele studien. Metformindosen må være ≥ 850 mg/dag i minst 2 måneder umiddelbart før randomisering.
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 400 mg QD
Aktiv komparator: AMG 151 - Arm 5
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 50 mg BID
Legemiddel: Metformin
Forsøkspersonene vil forbli på sitt metforminregime gjennom hele studien. Metformindosen må være ≥ 850 mg/dag i minst 2 måneder umiddelbart før randomisering.
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 400 mg QD
Aktiv komparator: AMG 151 - Arm 6
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 50 mg BID
Legemiddel: Metformin
Forsøkspersonene vil forbli på sitt metforminregime gjennom hele studien. Metformindosen må være ≥ 850 mg/dag i minst 2 måneder umiddelbart før randomisering.
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg BID
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 100 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 200 mg QD
Legemiddel: AMG 151
Legemiddel: AMG 151 400 mg QD
Placebo komparator: Placeboarm
AMG 151 Placebo-arm
Legemiddel: Placebo
Placebo
Legemiddel: Metformin
Forsøkspersonene vil forbli på sitt metforminregime gjennom hele studien. Metformindosen må være ≥ 850 mg/dag i minst 2 måneder umiddelbart før randomisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere dose-effekt-forholdet til AMG 151 sammenlignet med placebo på fastende plasmaglukose hos personer med type 2-diabetes behandlet med metformin
Tidsramme: Endring i fastende plasmaglukosenivåer fra baseline til dag 28
Endring i fastende plasmaglukosenivåer fra baseline til dag 28

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere effekten av AMG 151 på postprandiale glukosenivåer som svar på en måltidstoleransetest
Tidsramme: Endring i området under kurven fra 0-4 timer (AUC0-4t) glukose etter en måltidstoleransetest fra baseline til dag 28, Endring i inkrementell AUC0-4t glukose etter en måltidstoleransetest fra baseline til dag 28
Endring i området under kurven fra 0-4 timer (AUC0-4t) glukose etter en måltidstoleransetest fra baseline til dag 28, Endring i inkrementell AUC0-4t glukose etter en måltidstoleransetest fra baseline til dag 28
Uønskede hendelser
Tidsramme: Forekomst av alvorlige bivirkninger fra signering av ICF til dag 42. Forekomst av ikke-alvorlige bivirkninger fra randomisering til dag 42.
Forekomst av alvorlige bivirkninger fra signering av ICF til dag 42. Forekomst av ikke-alvorlige bivirkninger fra randomisering til dag 42.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. april 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20100761

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger