Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dlouhodobé bezpečnosti lacosamidu (LCM) vůči karbamazepinu s řízeným uvolňováním (CBZ-CR); Počáteční monoterapie u pacientů s epilepsií ve věku 16 let a starších

21. června 2018 aktualizováno: UCB BIOSCIENCES GmbH

Multicentrická, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, následná studie hodnotící dlouhodobou bezpečnost lacosamidu ve srovnání s karbamazepinem s řízeným uvolňováním používaným jako monoterapie u pacientů s parciálními nebo generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty ve věku ≥ 16 let nadcházejícího věku Ze studie SP0993.

Porovnejte bezpečnost lacosamidu (LCM) s karbamazepinem s řízeným uvolňováním (CBZ-CR) jako monoterapii u nově nebo nedávno nově diagnostikovaných subjektů s primárními bezpečnostními proměnnými včetně spontánních hlášení nežádoucích příhod (AE), vysazení subjektů z důvodu AE, hlášení závažných AE (SAE).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
551

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Rozšířený přístup

Způsob, jak pro pacienty s vážnými nemocemi nebo stavy, kteří se nemohou zúčastnit klinického hodnocení, získat přístup k lékařskému produktu, který nebyl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Také se nazývá soucitné použití. Existují různé typy rozšířeného přístupu.
Již není k dispozici

Již není k dispozici

  • Dostupné: Pro tuto zkoumanou léčbu je v současné době k dispozici rozšířený přístup a pacienti, kteří nejsou účastníky klinické studie, mohou získat přístup k léku, biologickému nebo lékařskému zařízení. právě se studuje.
  • Již není k dispozici: Rozšířený přístup byl pro tento zásah k dispozici dříve, ale v současnosti není dostupný a nebude dostupný ani v budoucnu.
  • Dočasně nedostupné: Rozšířený přístup není v současné době pro tento zásah k dispozici, ale očekává se, že bude dostupný v budoucnu.
  • Schváleno pro marketing: Zásah byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití veřejností.
 mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Chatswood, Austrálie
        • 104
      • Clayton, Austrálie
        • 105
      • East Gosford, Austrálie
        • 106
      • Fitzroy, Austrálie
        • 101
      • Heidelberg, Austrálie
        • 108
      • Herston, Austrálie
        • 103
      • Randwick, Austrálie
        • 109
  • Belgie
      • Brugge, Belgie
        • 127
      • Brugge, Belgie
        • 134
      • Hasselt, Belgie
        • 128
      • Leuven, Belgie
        • 126
  • Bulharsko
      • Blagoevgrad, Bulharsko
        • 805
      • Panagyurishte, Bulharsko
        • 807
      • Pleven, Bulharsko
        • 803
      • Russe, Bulharsko
        • 810
      • Sofia, Bulharsko
        • 811
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko
        • 809
  • Filipíny
      • Manila, Filipíny
        • 673
      • Pasig City, Filipíny
        • 672
      • Quezon City, Filipíny
        • 676
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • 205
      • Kuopio, Finsko
        • 207
  • Francie
      • Nancy, Francie
        • 236
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • 310
      • Modena, Itálie
        • 309
      • Padova, Itálie
        • 308
      • Prato, Itálie
        • 314
      • Roma, Itálie
        • 311
  • Japonsko
      • Asaka-shi, Japonsko
        • 831
      • Hamamatsu-shi, Japonsko
        • 833
      • Kagoshima-shi, Japonsko
        • 834
      • Kamakura-shi, Japonsko
        • 844
      • Miyazaki-shi, Japonsko
        • 843
      • Nagoya-shi, Japonsko
        • 835
      • Okayama-shi, Japonsko
        • 837
      • Saitama-shi, Japonsko
        • 828
      • Sapporo, Japonsko
        • 847
      • Shizuoka-shi, Japonsko
        • 832
  • Kanada
      • Greenfield Park, Kanada
        • 152
      • Halifax Nova Scotia, Kanada
        • 158
      • Hamilton, Kanada
        • 156
      • St. John's, Kanada
        • 153
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika
        • 525
      • Daegu, Korejská republika
        • 521
      • Daejeon, Korejská republika
        • 518
      • Seoul, Korejská republika
        • 517
      • Seoul, Korejská republika
        • 519
      • Seoul, Korejská republika
        • 520
      • Seoul, Korejská republika
        • 523
      • Seoul, Korejská republika
        • 524
  • Litva
      • Alytus, Litva
        • 727
      • Kaunas, Litva
        • 724
      • Vilnius, Litva
        • 728
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko
        • 751
  • Maďarsko
      • Balassagyarmat, Maďarsko
        • 289
      • Budapest, Maďarsko
        • 283
      • Budapest, Maďarsko
        • 284
      • Debrecen, Maďarsko
        • 286
      • Gyor, Maďarsko
        • 282
      • Szeged, Maďarsko
        • 285
      • Szekszárd, Maďarsko
        • 290
      • Szombathely, Maďarsko
        • 291
  • Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko
        • 547
  • Německo
      • Altenburg, Německo
        • 263
      • BAD Neustadt, Německo
        • 265
      • Berlin, Německo
        • 257
      • Berlin, Německo
        • 262
      • Berlin, Německo
        • 270
      • Goettingen, Německo
        • 260
      • Leipzig, Německo
        • 269
      • Marburg, Německo
        • 256
      • Osnabrück, Německo
        • 259
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko
        • 336
      • Katowice, Polsko
        • 340
      • Lublin, Polsko
        • 342
      • Poznan, Polsko
        • 341
      • Szczecin, Polsko
        • 338
      • Warszawa, Polsko
        • 343
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko
        • 360
      • Lisboa, Portugalsko
        • 362
      • Lisboa, Portugalsko
        • 365
      • Porto, Portugalsko
        • 366
      • Santa Maria da Feira, Portugalsko
        • 361
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko
        • 576
      • Cluj-napoca, Rumunsko
        • 569
      • Iasi, Rumunsko
        • 570
      • Iasi, Rumunsko
        • 579
      • Sibiu, Rumunsko
        • 571
      • Sibiu, Rumunsko
        • 577
      • Targu Mures, Rumunsko
        • 572
  • Ruská Federace
      • Kazan, Ruská Federace
        • 387
      • Kazan, Ruská Federace
        • 389
      • Kirov, Ruská Federace
        • 396
      • Moscow, Ruská Federace
        • 394
      • Moscow, Ruská Federace
        • 401
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace
        • 390
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • 392
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace
        • 400
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace
        • 397
      • Smolensk, Ruská Federace
        • 386
      • Yaroslavl, Ruská Federace
        • 399
  • Slovensko
      • Dolni Kubin, Slovensko
        • 594
      • Dubnica Nad Vahom, Slovensko
        • 598
      • Hlohovec, Slovensko
        • 596
      • Krompachy, Slovensko
        • 600
      • Levoca, Slovensko
        • 595
      • Tornala, Slovensko
        • 599
      • Zilina, Slovensko
        • 601
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
        • 472
      • Stoke-on-Trent, Spojené království
        • 471
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Spojené státy
        • 786
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy
        • 799
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • 777
    • Florida
      • Panama City, Florida, Spojené státy
        • 789
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy
        • 776
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
        • 873
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • 794
    • Texas
      • Mansfield, Texas, Spojené státy
        • 881
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • 790
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • 699
      • Bangkok, Thajsko
        • 702
      • Khon Kaen, Thajsko
        • 698
  • Ukrajina
      • Chernihiv, Ukrajina
        • 622
      • Kharkov, Ukrajina
        • 626
      • Luhansk, Ukrajina
        • 621
      • Odesa, Ukrajina
        • 625
      • Simferopol, Ukrajina
        • 632
  • Česko
      • Brno, Česko
        • 185
      • Ostrava - Vitkovice, Česko
        • 190
      • Praha 5, Česko
        • 184
      • Praha 6, Česko
        • 189
      • Zlin, Česko
        • 180
  • Řecko
      • Ioannina, Řecko
        • 495
      • Thessalonikis, Řecko
        • 490
      • Thessalonikis, Řecko
        • 493
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko
        • 422
      • Barcelona, Španělsko
        • 413
      • Girona, Španělsko
        • 417
      • La Laguna, Španělsko
        • 419
      • Madrid, Španělsko
        • 416
      • Madrid, Španělsko
        • 425
      • San Sebastián, Španělsko
        • 418
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • 414
      • Sevilla, Španělsko
        • 424
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko
        • 440
      • Linköping, Švédsko
        • 442
      • Stockholm, Švédsko
        • 438
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko
        • 651
      • Biel, Švýcarsko
        • 654
      • Lugano, Švýcarsko
        • 653

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt/zákonný zástupce je považován za spolehlivého a schopného dodržovat protokol
  • Subjekt zůstal bez záchvatů a dokončil udržovací fázi SP0993; nebo subjekt prodělal 1 nebo více záchvatů při první nebo druhé cílové dávce během udržovací fáze SP0993
  • Předpokládá se, že subjekt bude mít prospěch z účasti v SP0994 podle názoru zkoušejícího

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt dostává kromě LCM nebo CBZ-CR jakákoliv testovaná léčiva nebo používá jakákoli experimentální zařízení
  • Subjekt prodělal záchvat při třetí cílové dávce během fáze hodnocení nebo udržovací fáze studie SP0993
  • Subjekt užívá benzodiazepiny pro neepilepsii
  • Subjekt splňuje abstinenční kritérium z předchozí studie SP0993
  • Subjekt zažívá pokračující SAE z předchozí studie SP0993
  • Subjekt má celoživotní pokus o sebevraždu (včetně aktivního pokusu, přerušeného pokusu nebo přerušeného pokusu) nebo má sebevražedné myšlenky v posledních 6 měsících, což je indikováno kladnou odpovědí (Ano) na otázku 4 nebo 5 Kolumbie Stupnice závažnosti sebevraždy (C-SSRS) při screeningu. Nebo subjekt má kladnou odpověď (Ano) na otázku 4 nebo 5 C-SSRS při screeningu ve verzi „Od poslední návštěvy“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Lacosamid
50 a 100 mg tablety lacosamidu podávané jako 100 mg/den, 200 mg/den, 300 mg/den, 400 mg/den, 500 mg/den nebo 600 mg/den během léčebného období (maximálně 3,5 roku)
Lék: Lacosamid
50 a 100 mg tablety lacosamidu podávané jako 100 mg/den, 200 mg/den, 300 mg/den, 400 mg/den, 500 mg/den nebo 600 mg/den během léčebného období (maximálně 3,5 roku)
Ostatní jména:
  • VIMPAT potahované tablety
ACTIVE_COMPARATOR: Karbamazepinem řízené uvolňování (CBZ-CR)
200 mg tablety Carbamazepinu-CR podávané jako 200 mg/den, 400 mg/den, 600 mg/den, 800 mg/den, 1000 mg/den nebo 1200 mg/den po celou dobu léčby (maximálně 3,5 roku)
Lék: Karbamazepinem řízené uvolňování (CBZ-CR)
200 mg tablety Carbamazepinu-CR podávané jako 200 mg/den, 400 mg/den, 600 mg/den, 800 mg/den, 1000 mg/den nebo 1200 mg/den během léčebného období (maximálně 3,5 roku)
Ostatní jména:
  • Tegretol® retardované tablety 200 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s alespoň jednou nežádoucí příhodou (AE) související s léčbou během fáze léčby (maximálně 3,5 roku)
Časové okno: Až 3,5 roku (doba trvání léčebné fáze)
Nežádoucí účinky související s léčbou byly definovány jako ty příhody, které začaly v den první dávky studijního léku SP0994 nebo po něm, nebo příhody, u kterých se závažnost zhoršila v den první dávky studijního léku SP0994 nebo po něm. AE, které se objevily během 30 dnů po poslední dávce studovaného léku, byly považovány za naléhavé z léčby.
Až 3,5 roku (doba trvání léčebné fáze)
Počet subjektů, které odstoupily ze studie z důvodu nežádoucích příhod (AE) souvisejících s léčbou během fáze léčby (maximálně 3,5 roku)
Časové okno: Až 3,5 roku (doba trvání léčebné fáze)
Nežádoucí účinky související s léčbou byly definovány jako ty příhody, které začaly v den první dávky studijního léku SP0994 nebo po něm, nebo příhody, u kterých se závažnost zhoršila v den první dávky studijního léku SP0994 nebo po něm. AE, které se objevily během 30 dnů po poslední dávce studovaného léku, byly považovány za naléhavé z léčby.
Až 3,5 roku (doba trvání léčebné fáze)
Počet subjektů s alespoň jednou závažnou nežádoucí příhodou (SAE) v průběhu léčebné fáze (maximálně 3,5 roku)
Časové okno: Až 3,5 roku (doba trvání léčebné fáze)
Závažná nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci pacienta nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost je vrozená anomálie/vrozená vada.
Až 3,5 roku (doba trvání léčebné fáze)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UCB BIOSCIENCES GmbH

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eden Sarl

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SP0994
  • 2010-021238-74 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení