Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af langtidssikkerhed af lacosamid (LCM) til Carbamazepin kontrolleret frigivelse (CBZ-CR); Indledende monoterapi hos patienter med epilepsi 16 år og ældre

21. juni 2018 opdateret af: UCB BIOSCIENCES GmbH

En multicenter, dobbeltblind, dobbeltdummy, opfølgningsundersøgelse, der evaluerer lacosamids langsigtede sikkerhed sammenlignet med carbamazepin med kontrolleret frigivelse, brugt som monoterapi hos forsøgspersoner med partielle eller generaliserede tonisk-kloniske anfald ≥16 år på vej Fra SP0993-undersøgelsen.

Sammenlign sikkerheden af ​​Lacosamid (LCM) med Carbamazepin Controlled-Release (CBZ-CR) som monoterapi hos nyligt eller nyligt nydiagnosticerede forsøgspersoner med primære sikkerhedsvariabler, herunder spontane rapporter om bivirkninger (AE'er), seponering af forsøgspersoner på grund af AE'er, indberetning af alvorlige AE'er (SAE'er).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
551

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Udvidet adgang

Udvidet adgang

En måde for patienter med alvorlige sygdomme eller tilstande, som ikke kan deltage i et klinisk forsøg, til at få adgang til et medicinsk produkt, der ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Kaldes også medfølende brug. Der er forskellige udvidede adgangstyper.
Ikke længere tilgængelig

Ikke længere tilgængelig

  • Tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket tilgængelig for denne forsøgsbehandling, og patienter, der ikke er deltagere i den kliniske undersøgelse, kan muligvis få adgang til lægemidlet, det biologiske eller medicinske udstyr undersøgt.
  • Ikke længere tilgængelig: Udvidet adgang var tilgængelig for denne intervention tidligere, men er ikke tilgængelig i øjeblikket og vil ikke være tilgængelig i fremtiden.
  • Midlertidigt ikke tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket ikke tilgængelig for denne intervention, men forventes at være tilgængelig i fremtiden.
  • Godkendt til markedsføring: Interventionen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til brug for offentligheden.
 uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Chatswood, Australien
        • 104
      • Clayton, Australien
        • 105
      • East Gosford, Australien
        • 106
      • Fitzroy, Australien
        • 101
      • Heidelberg, Australien
        • 108
      • Herston, Australien
        • 103
      • Randwick, Australien
        • 109
  • Belgien
      • Brugge, Belgien
        • 127
      • Brugge, Belgien
        • 134
      • Hasselt, Belgien
        • 128
      • Leuven, Belgien
        • 126
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien
        • 805
      • Panagyurishte, Bulgarien
        • 807
      • Pleven, Bulgarien
        • 803
      • Russe, Bulgarien
        • 810
      • Sofia, Bulgarien
        • 811
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien
        • 809
  • Canada
      • Greenfield Park, Canada
        • 152
      • Halifax Nova Scotia, Canada
        • 158
      • Hamilton, Canada
        • 156
      • St. John's, Canada
        • 153
  • Den Russiske Føderation
      • Kazan, Den Russiske Føderation
        • 387
      • Kazan, Den Russiske Føderation
        • 389
      • Kirov, Den Russiske Føderation
        • 396
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 394
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 401
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
        • 390
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • 392
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 400
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 397
      • Smolensk, Den Russiske Føderation
        • 386
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • 399
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • 472
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige
        • 471
  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne
        • 673
      • Pasig City, Filippinerne
        • 672
      • Quezon City, Filippinerne
        • 676
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • 205
      • Kuopio, Finland
        • 207
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forenede Stater
        • 786
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
        • 799
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • 777
    • Florida
      • Panama City, Florida, Forenede Stater
        • 789
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
        • 776
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • 873
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • 794
    • Texas
      • Mansfield, Texas, Forenede Stater
        • 881
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • 790
  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • 236
  • Grækenland
      • Ioannina, Grækenland
        • 495
      • Thessalonikis, Grækenland
        • 490
      • Thessalonikis, Grækenland
        • 493
  • Italien
      • Bari, Italien
        • 310
      • Modena, Italien
        • 309
      • Padova, Italien
        • 308
      • Prato, Italien
        • 314
      • Roma, Italien
        • 311
  • Japan
      • Asaka-shi, Japan
        • 831
      • Hamamatsu-shi, Japan
        • 833
      • Kagoshima-shi, Japan
        • 834
      • Kamakura-shi, Japan
        • 844
      • Miyazaki-shi, Japan
        • 843
      • Nagoya-shi, Japan
        • 835
      • Okayama-shi, Japan
        • 837
      • Saitama-shi, Japan
        • 828
      • Sapporo, Japan
        • 847
      • Shizuoka-shi, Japan
        • 832
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • 525
      • Daegu, Korea, Republikken
        • 521
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • 518
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 517
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 519
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 520
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 523
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 524
  • Letland
      • Riga, Letland
        • 751
  • Litauen
      • Alytus, Litauen
        • 727
      • Kaunas, Litauen
        • 724
      • Vilnius, Litauen
        • 728
  • Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
        • 547
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • 336
      • Katowice, Polen
        • 340
      • Lublin, Polen
        • 342
      • Poznan, Polen
        • 341
      • Szczecin, Polen
        • 338
      • Warszawa, Polen
        • 343
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • 360
      • Lisboa, Portugal
        • 362
      • Lisboa, Portugal
        • 365
      • Porto, Portugal
        • 366
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • 361
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
        • 576
      • Cluj-napoca, Rumænien
        • 569
      • Iasi, Rumænien
        • 570
      • Iasi, Rumænien
        • 579
      • Sibiu, Rumænien
        • 571
      • Sibiu, Rumænien
        • 577
      • Targu Mures, Rumænien
        • 572
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • 651
      • Biel, Schweiz
        • 654
      • Lugano, Schweiz
        • 653
  • Slovakiet
      • Dolni Kubin, Slovakiet
        • 594
      • Dubnica Nad Vahom, Slovakiet
        • 598
      • Hlohovec, Slovakiet
        • 596
      • Krompachy, Slovakiet
        • 600
      • Levoca, Slovakiet
        • 595
      • Tornala, Slovakiet
        • 599
      • Zilina, Slovakiet
        • 601
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • 422
      • Barcelona, Spanien
        • 413
      • Girona, Spanien
        • 417
      • La Laguna, Spanien
        • 419
      • Madrid, Spanien
        • 416
      • Madrid, Spanien
        • 425
      • San Sebastián, Spanien
        • 418
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • 414
      • Sevilla, Spanien
        • 424
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • 440
      • Linköping, Sverige
        • 442
      • Stockholm, Sverige
        • 438
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • 699
      • Bangkok, Thailand
        • 702
      • Khon Kaen, Thailand
        • 698
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • 185
      • Ostrava - Vitkovice, Tjekkiet
        • 190
      • Praha 5, Tjekkiet
        • 184
      • Praha 6, Tjekkiet
        • 189
      • Zlin, Tjekkiet
        • 180
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland
        • 263
      • BAD Neustadt, Tyskland
        • 265
      • Berlin, Tyskland
        • 257
      • Berlin, Tyskland
        • 262
      • Berlin, Tyskland
        • 270
      • Goettingen, Tyskland
        • 260
      • Leipzig, Tyskland
        • 269
      • Marburg, Tyskland
        • 256
      • Osnabrück, Tyskland
        • 259
  • Ukraine
      • Chernihiv, Ukraine
        • 622
      • Kharkov, Ukraine
        • 626
      • Luhansk, Ukraine
        • 621
      • Odesa, Ukraine
        • 625
      • Simferopol, Ukraine
        • 632
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn
        • 289
      • Budapest, Ungarn
        • 283
      • Budapest, Ungarn
        • 284
      • Debrecen, Ungarn
        • 286
      • Gyor, Ungarn
        • 282
      • Szeged, Ungarn
        • 285
      • Szekszárd, Ungarn
        • 290
      • Szombathely, Ungarn
        • 291

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne/juridisk repræsentant anses for at være pålidelig og i stand til at overholde protokollen
  • Forsøgsperson er forblevet fri for anfald og har gennemført vedligeholdelsesfasen af ​​SP0993; eller forsøgsperson har oplevet 1 eller flere anfald på den første eller anden måldosis under SP0993 vedligeholdelsesfasen
  • Forsøgspersonen forventes at drage fordel af deltagelse i SP0994 efter investigators mening

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen modtager forsøgsmedicin eller bruger eksperimentelle anordninger ud over LCM eller CBZ-CR
  • Forsøgspersonen oplevede et anfald ved den tredje måldosis under evalueringsfasen eller vedligeholdelsesfasen af ​​SP0993-studiet
  • Forsøgspersonen tager benzodiazepiner til en indikation uden epilepsi
  • Emnet opfylder et tilbagetrækningskriterium fra den tidligere undersøgelse SP0993
  • Forsøgspersonen oplever en igangværende SAE fra den tidligere undersøgelse SP0993
  • Forsøgspersonen har en livslang historie med selvmordsforsøg (inklusive et aktivt forsøg, afbrudt forsøg eller afbrudt forsøg), eller har selvmordstanker inden for de seneste 6 måneder som indikeret af et positivt svar (Ja) på enten spørgsmål 4 eller spørgsmål 5 i Columbia Selvmordssværhedsgradsskala (C-SSRS) ved screening. Eller emnet har et positivt svar (Ja) på enten spørgsmål 4 eller spørgsmål 5 i C-SSRS ved screening i versionen "Siden sidste besøg"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Lacosamid
50 og 100 mg tabletter af Lacosamid givet som 100 mg/dag, 200 mg/dag, 300 mg/dag, 400 mg/dag, 500 mg/dag eller 600 mg/dag i hele behandlingsperioden (maksimalt 3,5 år)
Medicin: Lacosamid
50 og 100 mg tabletter af Lacosamid givet som 100 mg/dag, 200 mg/dag, 300 mg/dag, 400 mg/dag, 500 mg/dag eller 600 mg/dag i hele behandlingsperioden (maksimalt 3,5 år)
Andre navne:
  • VIMPAT filmovertrukne tabletter
ACTIVE_COMPARATOR: Carbamazepin-kontrolleret frigivelse (CBZ-CR)
200 mg tabletter af Carbamazepin-CR givet som 200 mg/dag, 400 mg/dag, 600 mg/dag, 800 mg/dag, 1000 mg/dag eller 1200 mg/dag i hele behandlingsperioden (maksimalt 3,5 år)
Medicin: Carbamazepin-kontrolleret frigivelse (CBZ-CR)
200 mg tabletter af Carbamazepin-CR givet som 200 mg/dag, 400 mg/dag, 600 mg/dag, 800 mg/dag, 1000 mg/dag eller 1200 mg/dag i hele behandlingsperioden (maksimalt 3,5 år)
Andre navne:
  • Tegretol® Retard Tabletter 200 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med mindst én behandlingsudløst bivirkning (AE) i behandlingsfasen (maksimalt 3,5 år)
Tidsramme: Op til 3,5 år (behandlingsfasens varighed)
Behandlingsfremkaldende bivirkninger blev defineret som de hændelser, der startede på eller efter datoen for den første dosis af SP0994-undersøgelsesmedicin, eller hændelser, hvor sværhedsgraden forværredes på eller efter datoen for den første dosis af SP0994-undersøgelsesmedicinen. Bivirkninger, der opstod inden for 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin, blev betragtet som behandlingsfremkaldende.
Op til 3,5 år (behandlingsfasens varighed)
Antal forsøgspersoner, der trak sig fra undersøgelsen på grund af en behandlingsudløst bivirkning (AE) i behandlingsfasen (maksimalt 3,5 år)
Tidsramme: Op til 3,5 år (behandlingsfasens varighed)
Behandlingsfremkaldende bivirkninger blev defineret som de hændelser, der startede på eller efter datoen for den første dosis af SP0994-undersøgelsesmedicin, eller hændelser, hvor sværhedsgraden forværredes på eller efter datoen for den første dosis af SP0994-undersøgelsesmedicinen. Bivirkninger, der opstod inden for 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin, blev betragtet som behandlingsfremkaldende.
Op til 3,5 år (behandlingsfasens varighed)
Antal forsøgspersoner med mindst én behandlingsudløst alvorlig bivirkning (SAE) i løbet af behandlingsfasen (maksimalt 3,5 år)
Tidsramme: Op til 3,5 år (behandlingsfasens varighed)
En alvorlig uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet er en medfødt anomali/fødselsdefekt.
Op til 3,5 år (behandlingsfasens varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UCB BIOSCIENCES GmbH

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eden Sarl

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2011

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SP0994
  • 2010-021238-74 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger